Reakce kvantitativních muskuloskeletálních ultrazvukových měření na hojení Achillovy šlachy
2. listopadu 2022 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Účinky excentrických posilovacích cvičení u dospělých s Achillovou tendinopatií: prediktivní platnost a odezva kvantitativních muskuloskeletálních ultrazvukových měření
Dodnes zůstává nejpřijímanější léčbou Achillovy tendinopatie (AT) cvičební program na posílení plantárních flexorů.
Protokol excentrických cvičení navržený Alfredsonem je nejoblíbenější a doporučovaný rehabilitačními profesionály.
V současné době se odezva na intervence měří téměř výhradně klinickými údaji, zejména pomocí dotazníků, protože kvantitativní ultrazvuk (QUS) se používá jen zřídka.
Ve skutečnosti tloušťka Achillovy šlachy, která je obecně jediným měřítkem zaznamenaným při použití muskuloskeletálního ultrazvuku na AT, neumožňuje klinickému lékaři potvrdit zlepšení po excentrickém cvičebním programu, pokud je šlacha tenčí, zejména u dospělých s chronickou AT .
Žádný vědecký důkaz nenaznačuje, zda došlo ke zlepšení biologické integrity Achillovy šlachy po dokončení Alfredsonova excentrického posilovacího protokolu.
To je důvod, proč se zdá být relevantní použít předem stanovený soubor minimálních údajů o biomarkerech získaný pomocí QUS ke studiu variací těchto údajů v reakci na rehabilitační intervenci a k ověření, jak tyto variace ovlivňují klinická data.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplexní klinické hodnocení (dotazníky, klinické vyšetření a ultrazvukové zobrazení) bude dokončeno bezprostředně před intervencí (pre), bezprostředně po intervenci (post) a tři měsíce po intervenci (follow-up).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z pacientů se symptomy odpovídajícími AT ve střední třetině Achillovy šlachy po dobu nejméně šesti týdnů.
Budou se rekrutovat z klinik fyzikální terapie, kliniky sportovní medicíny, sportovních týmů a atletických klubů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky odpovídající AT ve střední třetině Achillovy šlachy po dobu nejméně šesti týdnů
- AT příznaky objektivizované fyzikálním vyšetřením a ultrazvukovým zobrazením při vstupním hodnocení
- Minimálně 18 let
- Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Achilles dotazník (VISA-A) skóre pod 90
- mít bolesti alespoň 3 z 10 podle analogové vizuální stupnice během sportovních aktivit
Kritéria vyloučení:
- Bolest v úponu Achillovy šlachy
- Kompletní ruptura Achillovy šlachy Historie ruptury Achillovy šlachy Zánětlivá artropatie
- Známka neurologické léze při fyzikálním vyšetření dolní končetiny
- Neurologické onemocnění (např. roztroušená skleróza, mrtvice)
- Historie zásahu Achillovy šlachy nebo kotníku (např. chirurgie, kortizonová infiltrace, mimotělní terapie rázovými vlnami, injekce plazmy bohaté na krevní destičky).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poranění účastníci Achillovy šlachy, kteří mají Achillovu tendinopatii
Provedou protokol excentrického cvičení a projdou sérií ultrazvukových vyšetření.
|
Toto cvičení bude vyžadovat dokončení pomalých aktivních cvičení excentrické plantární flexe s přední nohou umístěnou přes okraj kroku.
Tato cvičení se budou opakovat dvakrát denně (tři série po 15 opakováních s kolenem v extenzi a tři série po 15 opakováních s kolenem ve flexi) po dobu tří měsíců.
Velikost zátěže bude každý týden kalibrována a upravována fyzioterapeutem podle vnímané námahy účastníka a intenzity bolesti.
|
|
Zdravá Achillova šlacha (kontralaterální) účastníků, kteří mají Achillovu tendinopatii
Provedou protokol excentrického cvičení a projdou sérií ultrazvukových vyšetření.
|
Toto cvičení bude vyžadovat dokončení pomalých aktivních cvičení excentrické plantární flexe s přední nohou umístěnou přes okraj kroku.
Tato cvičení se budou opakovat dvakrát denně (tři série po 15 opakováních s kolenem v extenzi a tři série po 15 opakováních s kolenem ve flexi) po dobu tří měsíců.
Velikost zátěže bude každý týden kalibrována a upravována fyzioterapeutem podle vnímané námahy účastníka a intenzity bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost reagovat na minimální soubor údajů získaných pomocí QUS (kvantitativní ultrasonografie)
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním cílem je určit odezvu minimálního souboru údajů získaných pomocí QUS, které charakterizují biologickou integritu Achillovy šlachy (střední tloušťka, echogenita, rozptyl, homogenita při 90 stupních, střední tloušťka, echogenita a průměrná homogenita), poté, co účastníci dokončili 12týdenní cvičební program.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přetrvávání modifikace QUS opatření 3 měsíce po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
|
Druhým cílem je zjistit, zda okamžité změny v biologické integritě šlachy (před vs. po intervenci), charakterizované předchozími měřeními (průměrná tloušťka, echogenita, rozptyl, homogenita při 90 stupních, střední tloušťka, echogenita a průměrná homogenita ), jsou udržovány v průběhu času (tři měsíce po intervenci).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi modifikací měření QUS a změnami ve vizuální analogové škále bolesti
Časové okno: 24 týdnů
|
Třetím cílem je ověřit, zda okamžité a přetrvávající změny jsou spojeny se změnami ve vizuální analogové škále bolesti hned po 12týdenním cvičebním programu a 12 týdnů po ukončení cvičebního programu.
Vizuální analogová stupnice bolesti je stupnice bolesti, která se pohybuje od 0 do 10; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
|
24 týdnů
|
|
Asociace mezi modifikací měření QUS a změnami ve Viktoriánském institutu sportovního hodnocení-Achilles dotazník
Časové okno: 24 týdnů
|
Čtvrtým cílem je ověřit, zda okamžité a přetrvávající změny jsou spojeny se změnami v dotazníku Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), hned po 12týdenním cvičebním programu a 12 týdnů po ukončení cvičebního programu. .
Skóre VISA-A je symptomatická škála, která se pohybuje od 0 do 100; 0 znamená, že účastník je velmi symptomatický a 100 znamená, že účastník nemá žádný symptom.
|
24 týdnů
|
|
Asociace mezi modifikací měření QUS a změnami ve funkční škále dolních končetin
Časové okno: 24 týdnů
|
Pátým cílem je ověřit, zda okamžité a přetrvávající změny souvisejí se změnami funkční škály dolních končetin (LEFS), hned po 12týdenním cvičebním programu a 12 týdnů po ukončení cvičebního programu.
LEFS měří funkční dopad patologie na každodenní život účastníka a pohybuje se od 0 do 80; 0 znamená, že Achillova tendinopatie má extrémní funkční dopad a 80 znamená, že nemá žádný dopad.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-9100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .