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Réactivité des mesures quantitatives échographiques musculo-squelettiques sur la guérison du tendon d'Achille

Effets des exercices de renforcement excentriques chez les adultes atteints d'une tendinopathie d'Achille : validité prédictive et réactivité des mesures quantitatives échographiques musculo-squelettiques

À ce jour, le traitement le plus accepté pour la tendinopathie d'Achille (TA) reste le programme d'exercices pour renforcer les muscles fléchisseurs plantaires. Le protocole d'exercices excentriques proposé par Alfredson est le plus populaire et le plus recommandé par les professionnels de la réadaptation. Actuellement, la réponse aux interventions est mesurée presque exclusivement par des données cliniques, notamment à l'aide de questionnaires, car l'échographie quantitative (ÉQU) est rarement utilisée. En effet, l'épaisseur du tendon d'Achille, qui est généralement la seule mesure relevée lors de l'utilisation de l'échographie musculo-squelettique sur AT, ne permet pas au clinicien de confirmer une amélioration suite à un programme d'exercices excentriques si le tendon est plus mince, en particulier chez les adultes atteints d'AT chronique. . Aucune preuve scientifique n'indique s'il y a une amélioration de l'intégrité biologique du tendon d'Achille suite à l'achèvement du protocole de renforcement excentrique d'Alfredson. C'est pourquoi il semble pertinent d'utiliser le jeu de données minimal préétabli de biomarqueurs obtenu avec le QUS afin d'étudier la variation de ces données en réponse à une intervention de rééducation et de vérifier comment ces variations influencent les données cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une évaluation clinique complète (questionnaires, examen clinique et échographie) sera effectuée immédiatement avant l'intervention (pré), immédiatement après l'intervention (post) et trois mois après l'intervention (suivi).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T7
        • Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi des patients présentant des symptômes compatibles avec AT dans le tiers moyen du tendon d'Achille pendant au moins six semaines. Ils seront recrutés dans des cliniques de physiothérapie, des cliniques de médecine sportive, des équipes sportives et des clubs sportifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes compatibles avec AT dans le tiers moyen du tendon d'Achille pendant au moins six semaines
  • Signes AT objectivés par l'examen physique et l'échographie au bilan initial
  • Au moins 18 ans
  • Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) score inférieur à 90
  • avoir des douleurs d'au moins 3 sur 10 selon l'échelle visuelle analogique lors d'activités sportives

Critère d'exclusion:

  • Douleur à l'enthèse du tendon d'Achille
  • Une rupture complète du tendon d'Achille Antécédents de rupture du tendon d'Achille Arthropathie inflammatoire
  • Signe de lésion neurologique à l'examen physique du membre inférieur
  • Maladie neurologique (par ex. sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral)
  • Antécédents d'intervention du tendon d'Achille ou de la cheville (ex. chirurgie, infiltration de cortisone, thérapie par ondes de choc extracorporelles, injection de plasma riche en plaquettes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants blessés au tendon d'Achille qui ont une tendinopathie d'Achille
Ils feront le protocole d'exercice excentrique et subiront une série d'examens échographiques.
Cet exercice nécessitera la réalisation d'exercices de flexion plantaire excentrique actifs lents avec l'avant-pied positionné au-dessus du bord d'une marche. Ces exercices seront répétés deux fois par jour (trois séries de 15 répétitions avec le genou en extension et trois séries de 15 répétitions avec le genou en flexion) pendant une période de trois mois. La quantité de charge sera calibrée et progressive sur une base hebdomadaire par le physiothérapeute en fonction de l'effort perçu par le participant et de l'intensité de la douleur.
Tendon d'Achille sain (contralatéral) des participants qui ont une tendinopathie d'Achille
Ils feront le protocole d'exercice excentrique et subiront une série d'examens échographiques.
Cet exercice nécessitera la réalisation d'exercices de flexion plantaire excentrique actifs lents avec l'avant-pied positionné au-dessus du bord d'une marche. Ces exercices seront répétés deux fois par jour (trois séries de 15 répétitions avec le genou en extension et trois séries de 15 répétitions avec le genou en flexion) pendant une période de trois mois. La quantité de charge sera calibrée et progressive sur une base hebdomadaire par le physiothérapeute en fonction de l'effort perçu par le participant et de l'intensité de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité d'un jeu de données minimal de mesures obtenues avec le QUS (échographie quantitative)
Délai: 12 semaines
L'objectif principal est de déterminer la réactivité d'un jeu de données minimal de mesures obtenues avec le QUS qui caractérisent l'intégrité biologique du tendon d'Achille (épaisseur moyenne, échogénicité, variance, homogénéité à 90 degrés, épaisseur moyenne, échogénicité et homogénéité moyenne), après que les participants ont terminé le programme d'exercices de 12 semaines.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance de la modification des mesures QUS à 3 mois post-intervention
Délai: 12 semaines
Le deuxième objectif est de déterminer si les changements immédiats de l'intégrité biologique du tendon (pré vs post-intervention), caractérisés par les mesures précédentes (épaisseur moyenne, échogénicité, variance, homogénéité à 90 degrés, épaisseur moyenne, échogénicité et homogénéité moyenne ), sont maintenus dans le temps (trois mois post-intervention).
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la modification des mesures QUS et les changements de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 24 semaines
Le troisième objectif est de vérifier si les changements immédiats et persistants sont associés à des changements dans l'échelle visuelle analogique de la douleur, juste après le programme d'exercices de 12 semaines et 12 semaines après la fin du programme d'exercices. L'échelle visuelle analogique de la douleur est une échelle de douleur qui va de 0 à 10 ; 0 représente aucune douleur et 10 représente une douleur atroce.
24 semaines
Association entre la modification des mesures QUS et les modifications du questionnaire Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles
Délai: 24 semaines
Le quatrième objectif est de vérifier si les changements immédiats et persistants sont associés à des changements dans le questionnaire VISA-A du Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A), juste après le programme d'exercices de 12 semaines et 12 semaines après la fin du programme d'exercices. . Le score VISA-A est une échelle symptomatique allant de 0 à 100 ; 0 signifie que le participant est très symptomatique et 100 signifie que le participant n'a aucun symptôme.
24 semaines
Association entre la modification des mesures QUS et les changements dans l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 24 semaines
Le cinquième objectif est de vérifier si les changements immédiats et persistants sont associés à des changements dans l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS), juste après le programme d'exercices de 12 semaines et 12 semaines après la fin du programme d'exercices. Le LEFS mesure l'impact fonctionnel de la pathologie sur la vie quotidienne du participant et il varie de 0 à 80 ; 0 signifie que la tendinopathie d'Achille a un impact fonctionnel extrême et 80 signifie qu'elle n'a aucun impact.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-9100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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