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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04651985
Réactivité des mesures quantitatives échographiques musculo-squelettiques sur la guérison du tendon d'Achille
2 novembre 2022 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Effets des exercices de renforcement excentriques chez les adultes atteints d'une tendinopathie d'Achille : validité prédictive et réactivité des mesures quantitatives échographiques musculo-squelettiques
À ce jour, le traitement le plus accepté pour la tendinopathie d'Achille (TA) reste le programme d'exercices pour renforcer les muscles fléchisseurs plantaires.
Le protocole d'exercices excentriques proposé par Alfredson est le plus populaire et le plus recommandé par les professionnels de la réadaptation.
Actuellement, la réponse aux interventions est mesurée presque exclusivement par des données cliniques, notamment à l'aide de questionnaires, car l'échographie quantitative (ÉQU) est rarement utilisée.
En effet, l'épaisseur du tendon d'Achille, qui est généralement la seule mesure relevée lors de l'utilisation de l'échographie musculo-squelettique sur AT, ne permet pas au clinicien de confirmer une amélioration suite à un programme d'exercices excentriques si le tendon est plus mince, en particulier chez les adultes atteints d'AT chronique. .
Aucune preuve scientifique n'indique s'il y a une amélioration de l'intégrité biologique du tendon d'Achille suite à l'achèvement du protocole de renforcement excentrique d'Alfredson.
C'est pourquoi il semble pertinent d'utiliser le jeu de données minimal préétabli de biomarqueurs obtenu avec le QUS afin d'étudier la variation de ces données en réponse à une intervention de rééducation et de vérifier comment ces variations influencent les données cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation clinique complète (questionnaires, examen clinique et échographie) sera effectuée immédiatement avant l'intervention (pré), immédiatement après l'intervention (post) et trois mois après l'intervention (suivi).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront recrutés parmi des patients présentant des symptômes compatibles avec AT dans le tiers moyen du tendon d'Achille pendant au moins six semaines.
Ils seront recrutés dans des cliniques de physiothérapie, des cliniques de médecine sportive, des équipes sportives et des clubs sportifs.
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes compatibles avec AT dans le tiers moyen du tendon d'Achille pendant au moins six semaines
- Signes AT objectivés par l'examen physique et l'échographie au bilan initial
- Au moins 18 ans
- Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) score inférieur à 90
- avoir des douleurs d'au moins 3 sur 10 selon l'échelle visuelle analogique lors d'activités sportives
Critère d'exclusion:
- Douleur à l'enthèse du tendon d'Achille
- Une rupture complète du tendon d'Achille Antécédents de rupture du tendon d'Achille Arthropathie inflammatoire
- Signe de lésion neurologique à l'examen physique du membre inférieur
- Maladie neurologique (par ex. sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral)
- Antécédents d'intervention du tendon d'Achille ou de la cheville (ex. chirurgie, infiltration de cortisone, thérapie par ondes de choc extracorporelles, injection de plasma riche en plaquettes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants blessés au tendon d'Achille qui ont une tendinopathie d'Achille
Ils feront le protocole d'exercice excentrique et subiront une série d'examens échographiques.
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Cet exercice nécessitera la réalisation d'exercices de flexion plantaire excentrique actifs lents avec l'avant-pied positionné au-dessus du bord d'une marche.
Ces exercices seront répétés deux fois par jour (trois séries de 15 répétitions avec le genou en extension et trois séries de 15 répétitions avec le genou en flexion) pendant une période de trois mois.
La quantité de charge sera calibrée et progressive sur une base hebdomadaire par le physiothérapeute en fonction de l'effort perçu par le participant et de l'intensité de la douleur.
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Tendon d'Achille sain (contralatéral) des participants qui ont une tendinopathie d'Achille
Ils feront le protocole d'exercice excentrique et subiront une série d'examens échographiques.
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Cet exercice nécessitera la réalisation d'exercices de flexion plantaire excentrique actifs lents avec l'avant-pied positionné au-dessus du bord d'une marche.
Ces exercices seront répétés deux fois par jour (trois séries de 15 répétitions avec le genou en extension et trois séries de 15 répétitions avec le genou en flexion) pendant une période de trois mois.
La quantité de charge sera calibrée et progressive sur une base hebdomadaire par le physiothérapeute en fonction de l'effort perçu par le participant et de l'intensité de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité d'un jeu de données minimal de mesures obtenues avec le QUS (échographie quantitative)
Délai: 12 semaines
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L'objectif principal est de déterminer la réactivité d'un jeu de données minimal de mesures obtenues avec le QUS qui caractérisent l'intégrité biologique du tendon d'Achille (épaisseur moyenne, échogénicité, variance, homogénéité à 90 degrés, épaisseur moyenne, échogénicité et homogénéité moyenne), après que les participants ont terminé le programme d'exercices de 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Persistance de la modification des mesures QUS à 3 mois post-intervention
Délai: 12 semaines
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Le deuxième objectif est de déterminer si les changements immédiats de l'intégrité biologique du tendon (pré vs post-intervention), caractérisés par les mesures précédentes (épaisseur moyenne, échogénicité, variance, homogénéité à 90 degrés, épaisseur moyenne, échogénicité et homogénéité moyenne ), sont maintenus dans le temps (trois mois post-intervention).
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la modification des mesures QUS et les changements de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 24 semaines
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Le troisième objectif est de vérifier si les changements immédiats et persistants sont associés à des changements dans l'échelle visuelle analogique de la douleur, juste après le programme d'exercices de 12 semaines et 12 semaines après la fin du programme d'exercices.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une échelle de douleur qui va de 0 à 10 ; 0 représente aucune douleur et 10 représente une douleur atroce.
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24 semaines
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Association entre la modification des mesures QUS et les modifications du questionnaire Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles
Délai: 24 semaines
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Le quatrième objectif est de vérifier si les changements immédiats et persistants sont associés à des changements dans le questionnaire VISA-A du Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A), juste après le programme d'exercices de 12 semaines et 12 semaines après la fin du programme d'exercices. .
Le score VISA-A est une échelle symptomatique allant de 0 à 100 ; 0 signifie que le participant est très symptomatique et 100 signifie que le participant n'a aucun symptôme.
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24 semaines
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Association entre la modification des mesures QUS et les changements dans l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 24 semaines
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Le cinquième objectif est de vérifier si les changements immédiats et persistants sont associés à des changements dans l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS), juste après le programme d'exercices de 12 semaines et 12 semaines après la fin du programme d'exercices.
Le LEFS mesure l'impact fonctionnel de la pathologie sur la vie quotidienne du participant et il varie de 0 à 80 ; 0 signifie que la tendinopathie d'Achille a un impact fonctionnel extrême et 80 signifie qu'elle n'a aucun impact.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-9100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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