定量肌肉骨骼超声测量对跟腱愈合的反应
2022年11月2日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
离心力量训练对患有跟腱病的成人的影响：定量肌肉骨骼超声测量的预测有效性和反应性
时至今日，最被接受的跟腱病 (AT) 治疗方法仍然是加强跖屈肌的锻炼计划。
Alfredson 提出的离心训练方案是康复专业人士最受欢迎和推荐的方案。
目前，几乎完全通过临床数据来衡量对干预措施的反应，尤其是使用问卷调查，因为很少使用定量超声 (QUS)。
事实上，跟腱的厚度通常是在 AT 上使用肌肉骨骼超声时唯一注意到的测量值，如果肌腱较薄，临床医生无法确认离心运动计划后的改善，尤其是在患有慢性 AT 的成人中.
没有科学证据表明在完成 Alfredson 的偏心强化方案后，跟腱的生物完整性是否有所改善。
这就是为什么使用通过 QUS 获得的预先建立的最小生物标志物数据集来研究这些数据响应康复干预的变化并验证这些变化如何影响临床数据似乎很重要。
研究概览
详细说明
将在干预前（pre）、干预后（post）和干预后三个月（follow-up）完成全面的临床评估（问卷、临床检查和超声成像）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将从症状与跟腱中间三分之一处的 AT 一致的患者中招募参与者至少六周。
他们将从物理治疗诊所、运动医学诊所、运动队和运动俱乐部招募。
描述
纳入标准：
- 症状与跟腱中间三分之一处的 AT 一致至少六周
- 初步评估时通过体格检查和超声成像客观化的 AT 征
- 至少 18 岁
- Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) 分数低于 90
- 根据模拟视觉量表，在体育活动期间至少有十分之三的疼痛
排除标准：
- 跟腱附着处疼痛
- 跟腱完全断裂 跟腱断裂的历史 炎症性关节病
- 下肢体检神经病变征象
- 神经系统疾病（例如 多发性硬化症、中风）
- 跟腱或脚踝干预史（例如 手术、可的松浸润、体外冲击波治疗、富血小板血浆注射）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有跟腱病的受伤跟腱参与者
他们将执行偏心运动方案并进行一系列超声检查。
|
此练习需要完成缓慢主动的离心足底屈曲练习，前脚掌位于台阶边缘。
这些练习将在三个月内每天重复两次（三组 15 次重复膝关节伸展和三组 15 次重复膝关节屈曲）。
物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和改进负荷量。
|
|
患有跟腱病的参与者的健康跟腱（对侧）
他们将执行偏心运动方案并进行一系列超声检查。
|
此练习需要完成缓慢主动的离心足底屈曲练习，前脚掌位于台阶边缘。
这些练习将在三个月内每天重复两次（三组 15 次重复膝关节伸展和三组 15 次重复膝关节屈曲）。
物理治疗师将根据参与者的感知努力和疼痛强度每周校准和改进负荷量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 QUS（定量超声）获得的最小数据集的响应性
大体时间：12周
|
主要目标是确定用 QUS 获得的最小数据集的响应性，这些数据集表征了跟腱的生物完整性（平均厚度、回声性、方差、90 度均匀性、平均厚度、回声性和平均均匀性），在参与者完成为期 12 周的锻炼计划后。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后 3 个月 QUS 措施修改的持久性
大体时间：12周
|
第二个目标是确定肌腱的生物完整性（干预前与干预后）的直接变化是否以先前的测量（平均厚度、回声性、方差、90 度均匀性、平均厚度、回声性和平均均匀性）为特征)，随着时间的推移（干预后三个月）得到维持。
|
12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QUS 措施的修改与视觉模拟疼痛量表变化之间的关联
大体时间：24周
|
第三个目标是验证直接和持续的变化是否与视觉模拟疼痛量表的变化有关，在 12 周的锻炼计划之后和锻炼计划结束后的 12 周。
视觉模拟疼痛量表是一种疼痛量表，范围从 0 到 10； 0代表没有疼痛，10代表极度疼痛。
|
24周
|
|
QUS 措施修改与维多利亚体育评估研究所-阿喀琉斯问卷变化之间的关联
大体时间：24周
|
第四个目标是验证立即和持续的变化是否与维多利亚体育评估学院-跟腱问卷（VISA-A）的变化有关，在 12 周的锻炼计划之后和锻炼计划结束后的 12 周.
VISA-A 评分是一种症状量表，范围从 0 到 100； 0 表示参与者非常有症状，100 表示参与者没有症状。
|
24周
|
|
QUS 措施的修改与下肢功能量表变化之间的关联
大体时间：24周
|
第五个目标是验证立即和持续的变化是否与下肢功能量表 (LEFS) 的变化有关，在 12 周锻炼计划之后和锻炼计划结束后 12 周。
LEFS 衡量病理对参与者日常生活的功能影响，范围从 0 到 80； 0 表示跟腱病具有极端的功能影响，80 表示没有影响。
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Lamontagne, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月31日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.