Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyhördhet för kvantitativa muskuloskeletala ultraljudsåtgärder för läkning av akillessenan

Effekter av excentriska stärkande övningar hos vuxna med akillestenendinopati: prediktiv validitet och lyhördhet hos kvantitativa muskuloskeletala ultraljudsåtgärder

Än idag är den mest accepterade behandlingen för Achilles tendinopati (AT) träningsprogrammet för att stärka plantarflexormusklerna. Det excentriska träningsprotokollet som föreslagits av Alfredson är det mest populära och rekommenderade av rehabiliteringspersonalen. För närvarande mäts responsen på interventioner nästan uteslutande av kliniska data, särskilt med hjälp av frågeformulär, eftersom kvantitativt ultraljud (QUS) sällan används. Faktum är att tjockleken på akillessenan, som i allmänhet är det enda mått som noteras vid användning av muskuloskeletalt ultraljud på AT, tillåter inte läkaren att bekräfta en förbättring efter ett excentrisk träningsprogram om senan är tunnare, särskilt hos vuxna med kronisk AT . Inga vetenskapliga bevis tyder på om det finns en förbättring av den biologiska integriteten hos akillessenan efter att Alfredsons excentriska förstärkningsprotokoll har slutförts. Det är därför det verkar relevant att använda den företablerade minimala biomarkördatauppsättningen som erhållits med QUS för att studera variationen av dessa data som svar på en rehabiliteringsintervention och för att verifiera hur dessa variationer påverkar kliniska data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En omfattande klinisk utvärdering (enkäter, klinisk undersökning och ultraljudsundersökning) kommer att slutföras omedelbart före interventionen (före), omedelbart efter interventionen (post), och tre månader efter interventionen (uppföljning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T7
        • Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från patienter med symtom som överensstämmer med AT i den mellersta tredjedelen av akillessenan under minst sex veckor. De kommer att rekryteras från sjukgymnastikmottagningar, idrottsmedicinska kliniker, idrottslag och idrottsklubbar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom som överensstämmer med AT i den mellersta tredjedelen av akillessenan i minst sex veckor
  • AT-tecken objektifierade av den fysiska undersökningen och ultraljudsundersökningen vid den första utvärderingen
  • Minst 18 år gammal
  • Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) poäng under 90
  • har smärta på minst 3 av 10 enligt den analoga visuella skalan under atletiska aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Smärta vid akillessenentesen
  • En fullständig ruptur av akillessenan Historik om hälsenan ruptur Inflammatorisk artropati
  • Tecken på neurologisk lesion vid fysisk undersökning av den nedre extremiteten
  • Neurologisk sjukdom (t.ex. multipel skleros, stroke)
  • Historik av ingrepp i akillessenan eller fotleden (t.ex. kirurgi, kortisoninfiltration, extrakorporeal chockvågsterapi, blodplättsrik plasmainjektion).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Skadade hälsenan deltagare som har en hälsenan
De kommer att göra det excentriska träningsprotokollet och gå igenom en serie ultraljudsundersökningar.
Denna övning kommer att kräva att man genomför långsamma aktiva excentriska plantarflexionsövningar med framfoten placerad över kanten på ett steg. Dessa övningar kommer att upprepas två gånger dagligen (tre set med 15 repetitioner med knät i extension och tre set med 15 repetitioner med knät i flexion) under en tremånadersperiod. Mängden belastning kommer att kalibreras och fortskridas på veckobasis av sjukgymnasten i enlighet med deltagarens upplevda ansträngning och smärtintensitet.
Frisk hälsena (kontralateral) hos deltagare som har en hälsena
De kommer att göra det excentriska träningsprotokollet och gå igenom en serie ultraljudsundersökningar.
Denna övning kommer att kräva att man genomför långsamma aktiva excentriska plantarflexionsövningar med framfoten placerad över kanten på ett steg. Dessa övningar kommer att upprepas två gånger dagligen (tre set med 15 repetitioner med knät i extension och tre set med 15 repetitioner med knät i flexion) under en tremånadersperiod. Mängden belastning kommer att kalibreras och fortskridas på veckobasis av sjukgymnasten i enlighet med deltagarens upplevda ansträngning och smärtintensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyhördhet för en minimal datamängd av mått som erhållits med QUS (kvantitativ ultraljud)
Tidsram: 12 veckor
Det primära målet är att bestämma känsligheten hos en minimal datauppsättning mått som erhållits med QUS som karakteriserar den biologiska integriteten hos akillessenan (medeltjocklek, ekogenicitet, varians, homogenitet vid 90 grader, medeltjocklek, ekogenicitet och genomsnittlig homogenitet). efter att deltagarna har slutfört det 12 veckor långa träningsprogrammet.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beständighet av QUS-åtgärdernas modifiering 3 månader efter intervention
Tidsram: 12 veckor
Det andra målet är att bestämma om de omedelbara förändringarna i senans biologiska integritet (före vs post-intervention), kännetecknas av de tidigare måtten (medeltjocklek, ekogenicitet, varians, homogenitet vid 90 grader, medeltjocklek, ekogenicitet och genomsnittlig homogenitet ), bibehålls över tiden (tre månader efter intervention).
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan QUS-måttens modifiering och förändringar i den visuella analoga smärtskalan
Tidsram: 24 veckor
Det tredje målet är att verifiera om de omedelbara och ihållande förändringarna är förknippade med förändringar i den visuella analoga smärtskalan, direkt efter 12-veckors träningsprogrammet och 12 veckor efter träningsprogrammets slut. Den visuella analoga smärtskalan är en smärtskala som sträcker sig från 0 till 10; 0 representerar ingen smärta och 10 representerar en plågsam smärta.
24 veckor
Samband mellan QUS-måttens modifiering och förändringar i Victorian Institute of Sports Assessment-Akilles frågeformulär
Tidsram: 24 veckor
Det fjärde målet är att verifiera om de omedelbara och ihållande förändringarna är förknippade med förändringar i Victorian Institute of Sports Assessment-Akilles frågeformuläret (VISA-A), direkt efter det 12-veckors träningsprogrammet och 12 veckor efter slutet av träningsprogrammet . VISA-A-poängen är en symtomatisk skala som sträcker sig från 0 till 100; 0 betyder att deltagaren är mycket symtomatisk och 100 betyder att deltagaren inte har något symptom.
24 veckor
Samband mellan QUS-måttens modifiering och förändringar i Lower Extremity Functional Scale
Tidsram: 24 veckor
Det femte målet är att verifiera om de omedelbara och ihållande förändringarna är associerade med förändringar i Lower Extremity Functional Scale (LEFS), direkt efter 12-veckors träningsprogrammet och 12 veckor efter träningsprogrammets slut. LEFS mäter patologins funktionella inverkan på deltagarens dagliga liv och varierar från 0 till 80; 0 betyder att akilles tendinopati har en extrem funktionell påverkan och 80 betyder att den inte har någon påverkan.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-9100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

3
Prenumerera