Чувствительность количественных показателей УЗИ скелетно-мышечной системы к заживлению ахиллова сухожилия
2 ноября 2022 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Эффекты эксцентрических силовых упражнений у взрослых с тендинопатией ахиллова сухожилия: прогностическая достоверность и чувствительность количественных ультразвуковых показателей скелетно-мышечной системы
На сегодняшний день наиболее распространенным методом лечения тендинопатии ахиллова сухожилия (АТ) остается программа упражнений для укрепления подошвенных мышц-сгибателей.
Протокол эксцентрических упражнений, предложенный Альфредсоном, является наиболее популярным и рекомендованным специалистами по реабилитации.
В настоящее время ответ на вмешательства измеряется почти исключительно клиническими данными, особенно с использованием опросников, поскольку количественный ультразвук (QUS) используется редко.
На самом деле, толщина ахиллова сухожилия, которая обычно является единственным показателем, определяемым при использовании УЗИ опорно-двигательного аппарата при АТ, не позволяет клиницисту подтвердить улучшение после программы эксцентрических упражнений, если сухожилие тоньше, особенно у взрослых с хроническим АТ. .
Нет научных данных, указывающих на улучшение биологической целостности ахиллова сухожилия после завершения эксцентрического протокола укрепления Альфредсона.
Вот почему кажется уместным использовать предварительно установленный минимальный набор данных биомаркеров, полученных с помощью QUS, для изучения вариации этих данных в ответ на реабилитационное вмешательство и для проверки того, как эти вариации влияют на клинические данные.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всесторонняя клиническая оценка (анкеты, клиническое обследование и ультразвуковое исследование) будет проведена непосредственно перед вмешательством (до), сразу после вмешательства (после) и через три месяца после вмешательства (последующее наблюдение).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из пациентов с симптомами, характерными для AT в средней трети ахиллова сухожилия в течение не менее шести недель.
Они будут набраны из физиотерапевтических клиник, клиник спортивной медицины, спортивных команд и спортивных клубов.
Описание
Критерии включения:
- Симптомы, характерные для АТ в средней трети ахиллова сухожилия в течение не менее шести недель.
- Признаки АТ, объективированные физикальным осмотром и ультразвуковой визуализацией при первоначальной оценке
- Не моложе 18 лет
- Оценка по ахиллесову анкете Викторианского института спортивной оценки (VISA-A) ниже 90
- иметь болевой синдром не менее 3 баллов из 10 по аналоговой визуальной шкале при занятиях спортом
Критерий исключения:
- Боль в энтезисе ахиллова сухожилия
- Полный разрыв ахиллова сухожилия Разрыв ахиллова сухожилия в анамнезе Воспалительная артропатия
- Признак неврологического поражения при физикальном обследовании нижней конечности
- Неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, инсульт)
- Вмешательство в ахиллово сухожилие или голеностопный сустав в анамнезе (например, хирургия, инфильтрация кортизоном, экстракорпоральная ударно-волновая терапия, введение обогащенной тромбоцитами плазмы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с травмой ахиллова сухожилия и тендинопатией ахиллова сухожилия
Они выполнят протокол эксцентрических упражнений и пройдут серию ультразвуковых исследований.
|
Это упражнение потребует завершения медленных активных упражнений на эксцентрическое подошвенное сгибание с положением передней части стопы над краем ступеньки.
Эти упражнения будут повторяться два раза в день (три подхода по 15 повторений с разгибанием колена и три подхода по 15 повторений со сгибанием колена) в течение трехмесячного периода.
Величина нагрузки будет калиброваться и увеличиваться еженедельно физиотерапевтом в зависимости от воспринимаемого усилия участника и интенсивности боли.
|
|
Здоровое ахиллово сухожилие (контралатеральное) участников с тендинопатией ахиллова сухожилия
Они выполнят протокол эксцентрических упражнений и пройдут серию ультразвуковых исследований.
|
Это упражнение потребует завершения медленных активных упражнений на эксцентрическое подошвенное сгибание с положением передней части стопы над краем ступеньки.
Эти упражнения будут повторяться два раза в день (три подхода по 15 повторений с разгибанием колена и три подхода по 15 повторений со сгибанием колена) в течение трехмесячного периода.
Величина нагрузки будет калиброваться и увеличиваться еженедельно физиотерапевтом в зависимости от воспринимаемого усилия участника и интенсивности боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывчивость минимального набора данных измерений, полученных с помощью QUS (количественное УЗИ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить реакцию минимального набора данных измерений, полученных с помощью QUS, которые характеризуют биологическую целостность ахиллова сухожилия (средняя толщина, эхогенность, дисперсия, однородность под углом 90 градусов, средняя толщина, эхогенность и средняя однородность). после того, как участники завершили 12-недельную программу упражнений.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стойкость изменения показателей QUS через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Вторая цель состоит в том, чтобы определить, являются ли непосредственные изменения биологической целостности сухожилия (до и после вмешательства), характеризуемые предыдущими показателями (средняя толщина, эхогенность, дисперсия, гомогенность под углом 90 градусов, средняя толщина, эхогенность и средняя гомогенность). ), сохраняются с течением времени (через три месяца после вмешательства).
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между модификацией показателей QUS и изменениями визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: 24 недели
|
Третья цель состоит в том, чтобы проверить, связаны ли немедленные и стойкие изменения с изменениями визуальной аналоговой шкалы боли сразу после 12-недельной программы упражнений и через 12 недель после окончания программы упражнений.
Визуальная аналоговая шкала боли — это шкала боли, которая варьируется от 0 до 10; 0 означает отсутствие боли, а 10 — мучительную боль.
|
24 недели
|
|
Связь между модификацией показателей QUS и изменениями в опроснике Викторианского института спортивной оценки-Ахиллеса
Временное ограничение: 24 недели
|
Четвертая цель состоит в том, чтобы проверить, связаны ли немедленные и стойкие изменения с изменениями в опроснике Викторианского института спортивной оценки-Ахиллеса (VISA-A) сразу после 12-недельной программы упражнений и через 12 недель после окончания программы упражнений. .
Оценка VISA-A представляет собой симптоматическую шкалу, которая варьируется от 0 до 100; 0 означает, что участник очень симптоматичен, а 100 означает, что у участника нет симптомов.
|
24 недели
|
|
Ассоциация между модификацией показателей QUS и изменениями функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: 24 недели
|
Пятая цель - проверить, связаны ли немедленные и стойкие изменения с изменениями функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS) сразу после 12-недельной программы упражнений и через 12 недель после окончания программы упражнений.
LEFS измеряет функциональное влияние патологии на повседневную жизнь участника и колеблется от 0 до 80; 0 означает, что тендинопатия ахиллова сухожилия имеет чрезвычайное функциональное влияние, а 80 означает, что она не имеет никакого влияния.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-9100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .