A kvantitatív mozgásszervi ultrahangos mérések válaszkészsége az Achilles-ín gyógyulására
2022. november 2. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Az excentrikus erősítő gyakorlatok hatásai Achilles tendinopathiában szenvedő felnőtteknél: A kvantitatív izom-csontrendszeri ultrahang mérések prediktív érvényessége és válaszkészsége
A mai napig az Achilles tendinopathia (AT) legelfogadottabb kezelése továbbra is a talpi hajlító izmok erősítésére szolgáló edzésprogram.
Az Alfredson által javasolt excentrikus gyakorlatok protokollja a legnépszerűbb és a rehabilitációs szakemberek által javasolt.
Jelenleg szinte kizárólag klinikai adatokkal mérik a beavatkozásokra adott választ, különösen kérdőívekkel, mivel a kvantitatív ultrahangot (QUS) ritkán használják.
Valójában az Achilles-ín vastagsága, amely általában az egyetlen mérőszám az izom-csontrendszeri ultrahang AT-n történő alkalmazásakor, nem teszi lehetővé a klinikus számára, hogy megerősítse a javulást egy excentrikus edzésprogramot követően, ha az ín vékonyabb, különösen krónikus AT-ban szenvedő felnőtteknél. .
Semmilyen tudományos bizonyíték nem utal arra, hogy javult-e az Achilles-ín biológiai integritása az Alfredson-féle excentrikus erősítési protokoll befejezése után.
Ezért tűnik relevánsnak a QUS-szal kapott, előre meghatározott minimális biomarker adatkészlet felhasználása, hogy tanulmányozzuk ezen adatok változását egy rehabilitációs beavatkozás hatására, és ellenőrizzük, hogy ezek a változások hogyan befolyásolják a klinikai adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Átfogó klinikai értékelés (kérdőívek, klinikai vizsgálat és ultrahangos képalkotás) közvetlenül a beavatkozás előtt (pre), közvetlenül a beavatkozás után (után), és három hónappal a beavatkozás után (követés) történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket az Achilles-ín középső harmadában az AT-vel konzisztens tünetekkel rendelkező betegek közül választják ki legalább hat hétig.
Fizikoterápiás klinikákról, sportorvosi klinikákról, sportcsapatokról és atlétikai klubokról toborozzák őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Achilles-ín középső harmadában az AT-vel megegyező tünetek legalább hat hétig
- Az AT jelek a fizikális vizsgálat és az ultrahang képalkotás által tárgyiasítottak a kezdeti értékeléskor
- Legalább 18 éves
- A Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) pontszáma 90 alatt van
- az analóg vizuális skála szerint 10-ből legalább 3-szoros fájdalma van sporttevékenység közben
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom az Achilles-ínben
- Az Achilles-ín teljes szakadása Az Achilles-ín szakadás története Gyulladásos arthropathia
- Neurológiai elváltozás jele az alsó végtag fizikális vizsgálatakor
- Neurológiai betegségek (pl. szklerózis multiplex, stroke)
- Az Achilles-ín vagy a boka beavatkozásának története (pl. műtét, kortizon infiltráció, extracorporalis lökéshullám terápia, vérlemezkében gazdag plazma injekció).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sérült Achilles-ín résztvevők, akiknek Achilles-ín-ínpátiája van
Elvégzik az excentrikus gyakorlatok protokollját, és egy sor ultrahangvizsgálaton esnek át.
|
Ehhez a gyakorlathoz lassú, aktív, excentrikus talphajlítási gyakorlatokat kell végrehajtani úgy, hogy az elülső láb a lépés széle fölé kerüljön.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer megismételjük (három sorozat 15 ismétlésből álló térd nyújtásával és három sorozat 15 ismétlésből álló térd hajlításával) három hónapon keresztül.
A terhelés mértékét a fizioterapeuta heti rendszerességgel kalibrálja és előrehaladja a résztvevő által észlelt erőfeszítés és fájdalom intenzitása szerint.
|
|
Egészséges Achilles-ín (kontralaterális) olyan résztvevőknél, akiknek Achilles-ín-ínpátiája van
Elvégzik az excentrikus gyakorlatok protokollját, és egy sor ultrahangvizsgálaton esnek át.
|
Ehhez a gyakorlathoz lassú, aktív, excentrikus talphajlítási gyakorlatokat kell végrehajtani úgy, hogy az elülső láb a lépés széle fölé kerüljön.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer megismételjük (három sorozat 15 ismétlésből álló térd nyújtásával és három sorozat 15 ismétlésből álló térd hajlításával) három hónapon keresztül.
A terhelés mértékét a fizioterapeuta heti rendszerességgel kalibrálja és előrehaladja a résztvevő által észlelt erőfeszítés és fájdalom intenzitása szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QUS-val (kvantitatív ultrahangvizsgálattal) kapott mérési adatok minimális adatkészletének érzékenysége
Időkeret: 12 hét
|
Az elsődleges cél az Achilles-ín biológiai integritását (átlagos vastagság, echogenitás, variancia, homogenitás 90 fokban, átlagos vastagság, echogenitás és átlagos homogenitás) jellemző QUS-szel kapott minimális mérési adatsor válaszkészségének meghatározása. miután a résztvevők elvégezték a 12 hetes edzésprogramot.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QUS intézkedések módosításának fennmaradása a beavatkozás után 3 hónappal
Időkeret: 12 hét
|
A második cél annak meghatározása, hogy az ín biológiai integritásának azonnali változásai (beavatkozás előtt és után), az előző mérésekkel jellemezve (átlagos vastagság, echogenitás, variancia, homogenitás 90 fokon, átlagos vastagság, echogenitás és átlagos homogenitás) ), idővel (a beavatkozás után három hónappal) fennmaradnak.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QUS-mértékek módosulása és a vizuális analóg fájdalomskála változásai közötti összefüggés
Időkeret: 24 hét
|
A harmadik cél annak ellenőrzése, hogy az azonnali és tartós változások összefüggésben állnak-e a vizuális analóg fájdalomskála változásaival, közvetlenül a 12 hetes edzésprogram után és 12 héttel az edzésprogram befejezése után.
A vizuális analóg fájdalomskála egy fájdalomskála, amely 0-tól 10-ig terjed; A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
|
24 hét
|
|
Összefüggés a QUS intézkedések módosítása és a Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles kérdőív változásai között
Időkeret: 24 hét
|
A negyedik cél annak ellenőrzése, hogy az azonnali és tartós változások összefüggésben állnak-e a Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles kérdőív (VISA-A) változásaival, közvetlenül a 12 hetes edzésprogram után és 12 héttel az edzésprogram befejezése után. .
A VISA-A pontszám egy tüneti skála, amely 0 és 100 között mozog; A 0 azt jelenti, hogy a résztvevő nagyon tüneti, a 100 pedig azt, hogy a résztvevőnek nincsenek tünetei.
|
24 hét
|
|
A QUS-mértékek módosítása és az alsó végtagok funkcionális skála változásai közötti összefüggés
Időkeret: 24 hét
|
Az ötödik cél annak ellenőrzése, hogy az azonnali és tartós változások összefüggésben állnak-e az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) változásával, közvetlenül a 12 hetes edzésprogram után és 12 héttel az edzésprogram befejezése után.
A LEFS a patológia funkcionális hatását méri a résztvevő mindennapi életére, és 0 és 80 között mozog; A 0 azt jelenti, hogy az Achilles-íngyulladásnak rendkívüli funkcionális hatása van, a 80 pedig azt, hogy nincs hatása.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-9100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .