Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsiviteit van kwantitatieve musculoskeletale echografiemaatregelen op de genezing van de achillespees

2 november 2022 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Effecten van excentrische versterkende oefeningen bij volwassenen met een achillespeesontsteking: voorspellende validiteit en responsiviteit van kwantitatieve musculoskeletale echografiemaatregelen

Tot op de dag van vandaag blijft de meest geaccepteerde behandeling van de Achilles tendinopathie (AT) het oefenprogramma om de plantairflexorspieren te versterken. Het door Alfredson voorgestelde protocol voor excentrische oefeningen is het meest populaire en aanbevolen door de revalidatieprofessionals. Momenteel wordt de respons op interventies bijna uitsluitend gemeten aan de hand van klinische gegevens, vooral met behulp van vragenlijsten, aangezien de Quantitative Ultrasound (QUS) zelden wordt gebruikt. In feite stelt de dikte van de achillespees, die over het algemeen de enige maat is die wordt opgemerkt bij gebruik van musculoskeletale echografie op AT, de clinicus niet in staat om een ​​verbetering na een excentrisch oefenprogramma te bevestigen als de pees dunner is, vooral bij volwassenen met chronische AT . Er is geen wetenschappelijk bewijs dat aangeeft of er een verbetering is in de biologische integriteit van de achillespees na voltooiing van Alfredson's excentrische versterkingsprotocol. Daarom lijkt het relevant om de vooraf vastgestelde minimale biomarker dataset verkregen met de QUS te gebruiken om de variatie van deze data als reactie op een revalidatie-interventie te bestuderen en om na te gaan hoe deze variaties de klinische data beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Direct voor de ingreep (pre), direct na de ingreep (post) en drie maanden na de ingreep (follow-up) wordt een uitgebreide klinische evaluatie (vragenlijsten, klinisch onderzoek en echografie) uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T7
        • Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten met symptomen die overeenkomen met AT in het middelste derde deel van de achillespees gedurende ten minste zes weken. Ze zullen worden geworven uit klinieken voor fysiotherapie, sportgeneeskunde, sportteams en atletiekclubs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen consistent met AT in het middelste derde deel van de achillespees gedurende ten minste zes weken
  • AT-tekens geobjectiveerd door het lichamelijk onderzoek en de echografie bij de eerste evaluatie
  • Minstens 18 jaar oud
  • Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) score lager dan 90
  • pijn hebben van ten minste 3 op 10 volgens de analoge visuele schaal tijdens atletische activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn bij de achillespees enthese
  • Een volledige achillespeesruptuur Voorgeschiedenis van achillespeesruptuur Inflammatoire artropathie
  • Teken van neurologische laesie bij lichamelijk onderzoek van de onderste ledematen
  • Neurologische aandoening (bijv. multiple sclerose, beroerte)
  • Voorgeschiedenis van interventie van de achillespees of enkel (bijv. chirurgie, cortisone-infiltratie, extracorporale schokgolftherapie, bloedplaatjesrijke plasma-injectie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gewonde deelnemers aan de achillespees die een achillespeesontsteking hebben
Ze zullen het excentrische oefenprotocol uitvoeren en een reeks echografisch onderzoek ondergaan.
Ander: Excentrische versterkingsoefeningen van de achillespees
Deze oefening vereist de voltooiing van langzame actieve excentrische plantairflexie-oefeningen met de voorvoet over de rand van een trede geplaatst. Deze oefeningen worden tweemaal daags herhaald (drie sets van 15 herhalingen met de knie in extensie en drie sets van 15 herhalingen met de knie in flexie) gedurende een periode van drie maanden. De mate van belasting wordt wekelijks gekalibreerd en gevorderd door de fysiotherapeut op basis van de waargenomen inspanning en pijnintensiteit van de deelnemer.
Gezonde achillespees (contralateraal) van deelnemers met een achillespees tendinopathie
Ze zullen het excentrische oefenprotocol uitvoeren en een reeks echografisch onderzoek ondergaan.
Ander: Excentrische versterkingsoefeningen van de achillespees
Deze oefening vereist de voltooiing van langzame actieve excentrische plantairflexie-oefeningen met de voorvoet over de rand van een trede geplaatst. Deze oefeningen worden tweemaal daags herhaald (drie sets van 15 herhalingen met de knie in extensie en drie sets van 15 herhalingen met de knie in flexie) gedurende een periode van drie maanden. De mate van belasting wordt wekelijks gekalibreerd en gevorderd door de fysiotherapeut op basis van de waargenomen inspanning en pijnintensiteit van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responsiviteit van een minimale dataset van metingen verkregen met de QUS (kwantitatieve echografie)
Tijdsspanne: 12 weken
Het primaire doel is om de responsiviteit te bepalen van een minimale dataset van metingen verkregen met de QUS die de biologische integriteit van de achillespees karakteriseren (gemiddelde dikte, echogeniciteit, variantie, homogeniteit op 90 graden, gemiddelde dikte, echogeniciteit en gemiddelde homogeniteit), nadat de deelnemers het 12 weken durende oefenprogramma hebben voltooid.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persistentie van de wijziging van de QUS-maatregelen op 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
Het tweede doel is om te bepalen of de onmiddellijke veranderingen in de biologische integriteit van de pees (pre versus post-interventie), gekenmerkt door de voorgaande maatregelen (gemiddelde dikte, echogeniciteit, variantie, homogeniteit op 90 graden, gemiddelde dikte, echogeniciteit en gemiddelde homogeniteit) ), worden in de loop van de tijd behouden (drie maanden na de interventie).
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen de wijziging van de QUS-metingen en veranderingen in de visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 24 weken
Het derde doel is na te gaan of de onmiddellijke en aanhoudende veranderingen verband houden met veranderingen in de visueel analoge pijnschaal, direct na het 12 weken durende oefenprogramma en 12 weken na het einde van het oefenprogramma. De visuele analoge pijnschaal is een pijnschaal die varieert van 0 tot 10; 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondragelijke pijn.
24 weken
Associatie tussen de wijziging van de QUS-maatregelen en veranderingen in de Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles-vragenlijst
Tijdsspanne: 24 weken
Het vierde doel is na te gaan of de onmiddellijke en aanhoudende veranderingen verband houden met veranderingen in de Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles-vragenlijst (VISA-A), direct na het 12 weken durende oefenprogramma en 12 weken na het einde van het oefenprogramma. . De VISA-A-score is een symptomatische schaal die varieert van 0 tot 100; 0 betekent dat de deelnemer zeer symptomatisch is en 100 betekent dat de deelnemer geen symptomen heeft.
24 weken
Associatie tussen de wijziging van de QUS-metingen en veranderingen in de functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 24 weken
Het vijfde doel is na te gaan of de onmiddellijke en aanhoudende veranderingen samenhangen met veranderingen in de Lower Extremity Functional Scale (LEFS), direct na het 12 weken durende oefenprogramma en 12 weken na het einde van het oefenprogramma. De LEFS meet de functionele impact van de pathologie op het dagelijks leven van de deelnemer en varieert van 0 tot 80; 0 betekent dat de Achilles tendinopathie een extreme functionele impact heeft en 80 betekent dat het geen impact heeft.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-9100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achilles tendinopathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren