Capacidad de respuesta de las medidas cuantitativas de ultrasonido musculoesquelético en la curación del tendón de Aquiles
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Efectos de los ejercicios excéntricos de fortalecimiento en adultos con tendinopatía de Aquiles: validez predictiva y capacidad de respuesta de medidas cuantitativas de ultrasonido musculoesquelético
Hasta el día de hoy, el tratamiento más aceptado para la tendinopatía de Aquiles (TA) sigue siendo el programa de ejercicios para fortalecer los músculos flexores plantares.
El protocolo de ejercicios excéntricos propuesto por Alfredson es el más popular y recomendado por los profesionales de la rehabilitación.
Actualmente, la respuesta a las intervenciones se mide casi exclusivamente por datos clínicos, especialmente mediante cuestionarios, ya que rara vez se utiliza el Ultrasonido Cuantitativo (QUS).
De hecho, el grosor del tendón de Aquiles, que generalmente es la única medida observada cuando se utiliza la ecografía musculoesquelética en la TA, no permite al médico confirmar una mejora después de un programa de ejercicios excéntricos si el tendón es más delgado, especialmente en adultos con TA crónica. .
Ninguna evidencia científica indica si hay una mejora en la integridad biológica del tendón de Aquiles luego de completar el protocolo de fortalecimiento excéntrico de Alfredson.
Es por esto que parece relevante utilizar el conjunto de datos de biomarcadores mínimos preestablecidos obtenidos con el QUS para estudiar la variación de estos datos en respuesta a una intervención de rehabilitación y verificar cómo estas variaciones influyen en los datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará una evaluación clínica integral (cuestionarios, examen clínico y ecografía) inmediatamente antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y tres meses después de la intervención (seguimiento).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de pacientes con síntomas compatibles con AT en el tercio medio del tendón de Aquiles durante al menos seis semanas.
Serán reclutados de clínicas de fisioterapia, clínicas de medicina deportiva, equipos deportivos y clubes atléticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas compatibles con AT en el tercio medio del tendón de Aquiles durante al menos seis semanas
- Signos de TA objetivados por el examen físico y la ecografía en la evaluación inicial
- Al menos 18 años
- Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) puntuación inferior a 90
- tener dolor de al menos 3 de 10 según la escala visual analógica durante actividades deportivas
Criterio de exclusión:
- Dolor en la entesis del tendón de Aquiles
- Una ruptura completa del tendón de Aquiles Historia de la ruptura del tendón de Aquiles Artropatía inflamatoria
- Signo de lesión neurológica al examen físico del miembro inferior
- Enfermedad neurológica (p. esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular)
- Antecedentes de intervención del tendón de Aquiles o del tobillo (p. cirugía, infiltración de cortisona, terapia de ondas de choque extracorpóreas, inyección de plasma rico en plaquetas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con tendón de Aquiles lesionado que tienen una tendinopatía de Aquiles
Harán el protocolo de ejercicio excéntrico y pasarán por una serie de exámenes de ultrasonido.
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Este ejercicio requerirá la realización de ejercicios lentos de flexión plantar excéntrica activa con el antepié colocado sobre el borde de un escalón.
Estos ejercicios se repetirán dos veces al día (tres series de 15 repeticiones con la rodilla en extensión y tres series de 15 repeticiones con la rodilla en flexión) durante un período de tres meses.
El fisioterapeuta calibrará y progresará semanalmente la cantidad de carga de acuerdo con el esfuerzo percibido por el participante y la intensidad del dolor.
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Tendón de Aquiles sano (contralateral) de participantes con tendinopatía de Aquiles
Harán el protocolo de ejercicio excéntrico y pasarán por una serie de exámenes de ultrasonido.
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Este ejercicio requerirá la realización de ejercicios lentos de flexión plantar excéntrica activa con el antepié colocado sobre el borde de un escalón.
Estos ejercicios se repetirán dos veces al día (tres series de 15 repeticiones con la rodilla en extensión y tres series de 15 repeticiones con la rodilla en flexión) durante un período de tres meses.
El fisioterapeuta calibrará y progresará semanalmente la cantidad de carga de acuerdo con el esfuerzo percibido por el participante y la intensidad del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de respuesta de un conjunto mínimo de datos de medidas obtenidas con QUS (ultrasonografía cuantitativa)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El objetivo principal es determinar la capacidad de respuesta de un conjunto mínimo de datos de medidas obtenidas con QUS que caracterizan la integridad biológica del tendón de Aquiles (grosor medio, ecogenicidad, varianza, homogeneidad a 90 grados, grosor medio, ecogenicidad y homogeneidad media), después de que los participantes hayan completado el programa de ejercicio de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persistencia de la modificación de las medidas QUS a los 3 meses postintervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El segundo objetivo es determinar si los cambios inmediatos en la integridad biológica del tendón (pre vs postintervención), caracterizados por las medidas anteriores (grosor medio, ecogenicidad, varianza, homogeneidad a 90 grados, grosor medio, ecogenicidad y homogeneidad media ), se mantienen en el tiempo (tres meses postintervención).
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la modificación de las medidas QUS y cambios en la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El tercer objetivo es verificar si los cambios inmediatos y persistentes están asociados con cambios en la escala analógica visual del dolor, justo después del programa de ejercicio de 12 semanas y 12 semanas después del final del programa de ejercicio.
La escala de dolor analógica visual es una escala de dolor que va de 0 a 10; 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
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24 semanas
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Asociación entre la modificación de las medidas QUS y los cambios en el cuestionario Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cuarto objetivo es verificar si los cambios inmediatos y persistentes están asociados con cambios en el cuestionario Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), justo después del programa de ejercicio de 12 semanas y 12 semanas después del final del programa de ejercicio. .
La puntuación VISA-A es una escala sintomática que va de 0 a 100; 0 significa que el participante es muy sintomático y 100 significa que el participante no tiene ningún síntoma.
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24 semanas
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Asociación entre la modificación de las medidas QUS y los cambios en la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El quinto objetivo es verificar si los cambios inmediatos y persistentes están asociados con cambios en la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS), inmediatamente después del programa de ejercicio de 12 semanas y 12 semanas después del final del programa de ejercicio.
La LEFS mide el impacto funcional de la patología en la vida diaria del participante y oscila entre 0 y 80; 0 significa que la tendinopatía de Aquiles tiene un impacto funcional extremo y 80 significa que no tiene impacto.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
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- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-9100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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