아킬레스건 치유에 대한 정량적 근골격계 초음파 측정의 반응성
2022년 11월 2일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
성인 아킬레스 건병증 환자에서 편심성 근력 강화 운동의 효과: 정량적 근골격계 초음파 측정의 예측 타당성과 반응성
오늘날까지 아킬레스 건병증(AT)에 가장 많이 받아들여지는 치료법은 발바닥 굴근을 강화하는 운동 프로그램입니다.
Alfredson이 제안한 편심 운동 프로토콜은 재활 전문가가 가장 인기 있고 권장하는 프로토콜입니다.
현재 정량적 초음파(QUS)가 거의 사용되지 않기 때문에 중재에 대한 반응은 거의 독점적으로 임상 데이터, 특히 설문지를 사용하여 측정됩니다.
사실, AT에서 근골격 초음파를 사용할 때 일반적으로 기록되는 유일한 측정값인 아킬레스건의 두께는 특히 만성 AT가 있는 성인에서 힘줄이 더 얇은 경우 임상의가 편심 운동 프로그램 후 개선을 확인할 수 없습니다. .
Alfredson의 편심 강화 프로토콜을 완료한 후 아킬레스건의 생물학적 무결성이 개선되었는지 여부를 나타내는 과학적 증거는 없습니다.
이것이 재활 개입에 대한 반응으로 이러한 데이터의 변화를 연구하고 이러한 변화가 임상 데이터에 미치는 영향을 확인하기 위해 QUS로 얻은 미리 설정된 최소 바이오마커 데이터 세트를 사용하는 것이 관련이 있는 것으로 보이는 이유입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 직전(사전), 중재 직후(사후), 중재 3개월 후(추적) 종합 임상 평가(설문지, 임상 검사 및 초음파 영상)를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 최소 6주 동안 아킬레스건의 중간 1/3에서 AT와 일치하는 증상이 있는 환자 중에서 모집됩니다.
물리치료클리닉, 스포츠의학클리닉, 스포츠팀, 운동부 등에서 모집한다.
설명
포함 기준:
- 최소 6주 동안 아킬레스건의 중간 1/3에서 AT와 일치하는 증상
- 초기 평가 시 신체 검사 및 초음파 영상으로 객관화된 AT 징후
- 만 18세 이상
- Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire(VISA-A) 점수 90 미만
- 운동 활동 중 아날로그 시각 척도에 따라 10점 만점에 3점 이상의 통증이 있습니다.
제외 기준:
- 아킬레스건 부착부 통증
- 아킬레스건의 완전 파열 아킬레스건 파열의 병력 염증성 관절병증
- 하지의 신체 검사에서 신경학적 병변의 징후
- 신경계 질환(예: 다발성 경화증, 뇌졸중)
- 아킬레스건 또는 발목 개입의 병력(예: 수술, 코르티손 침윤, 체외 충격파 치료, 혈소판 풍부 혈장 주사).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아킬레스건병증이 있는 부상당한 아킬레스건 참가자
그들은 편심 운동 프로토콜을 수행하고 일련의 초음파 검사를 거칩니다.
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이 운동은 앞발이 계단 가장자리 위에 위치하여 느린 활성 편심 발바닥 굴곡 운동을 완료해야 합니다.
이 운동은 3개월 동안 하루에 두 번 반복됩니다(무릎을 펴고 15회 반복 3세트 및 무릎을 구부린 상태에서 15회 반복 3세트).
하중의 양은 참가자의 인지된 노력과 통증 강도에 따라 물리치료사가 매주 보정하고 진행합니다.
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아킬레스건병증이 있는 참가자의 건강한 아킬레스건(대측)
그들은 편심 운동 프로토콜을 수행하고 일련의 초음파 검사를 거칩니다.
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이 운동은 앞발이 계단 가장자리 위에 위치하여 느린 활성 편심 발바닥 굴곡 운동을 완료해야 합니다.
이 운동은 3개월 동안 하루에 두 번 반복됩니다(무릎을 펴고 15회 반복 3세트 및 무릎을 구부린 상태에서 15회 반복 3세트).
하중의 양은 참가자의 인지된 노력과 통증 강도에 따라 물리치료사가 매주 보정하고 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QUS(정량적 초음파 검사)로 얻은 최소 데이터 세트의 반응성
기간: 12주
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1차 목표는 아킬레스건의 생물학적 완전성을 특징짓는 QUS로 얻은 측정의 최소 데이터 세트의 반응성을 결정하는 것입니다(평균 두께, 에코 발생성, 분산, 90도에서의 균질성, 평균 두께, 에코 발생성 및 평균 균질성). 참가자들이 12주 운동 프로그램을 마친 후.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 3개월 동안 QUS 조치 수정의 지속성
기간: 12주
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두 번째 목표는 이전 측정(평균 두께, 에코 발생성, 분산, 90도에서의 균질성, 평균 두께, 에코 발생성 및 평균 균질성)을 특징으로 하는 힘줄의 생물학적 무결성(개입 전 대 개입 후)의 즉각적인 변화 여부를 결정하는 것입니다. ), 시간이 지남에 따라 유지됩니다(개입 후 3개월).
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QUS 측정의 수정과 시각적 아날로그 통증 척도의 변화 사이의 연관성
기간: 24주
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세 번째 목표는 12주 운동 프로그램 직후와 운동 프로그램 종료 12주 후 즉각적이고 지속적인 변화가 시각적 아날로그 통증 척도의 변화와 관련이 있는지 확인하는 것이다.
시각적 아날로그 통증 척도는 0에서 10까지 범위의 통증 척도입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
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24주
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Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles 설문지에서 QUS 측정의 수정과 변경 사이의 연관성
기간: 24주
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네 번째 목적은 12주 운동 프로그램 직후와 운동 프로그램 종료 후 12주 후에 즉각적이고 지속적인 변화가 Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles 설문지(VISA-A)의 변화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. .
VISA-A 점수는 0에서 100 사이의 증상 척도입니다. 0은 참가자가 매우 증상이 있음을 의미하고 100은 참가자가 증상이 없음을 의미합니다.
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24주
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QUS 측정의 수정과 하지 기능 척도의 변화 사이의 연관성
기간: 24주
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다섯 번째 목표는 12주 운동 프로그램 직후 및 운동 프로그램 종료 후 12주에 즉각적이고 지속적인 변화가 하지 기능 척도(LEFS)의 변화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
LEFS는 참가자의 일상 생활에 대한 병리의 기능적 영향을 측정하며 그 범위는 0에서 80까지입니다. 0은 아킬레스 건병증이 극심한 기능적 영향이 있음을 의미하고 80은 영향이 없음을 의미합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
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- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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