Capacidade de resposta de medidas quantitativas de ultrassom musculoesquelético na cicatrização do tendão de Aquiles
2 de novembro de 2022 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Efeitos de exercícios de fortalecimento excêntrico em adultos com tendinopatia de Aquiles: validade preditiva e capacidade de resposta de medidas quantitativas de ultrassom musculoesquelético
Até hoje, o tratamento mais aceito para a tendinopatia de Aquiles (TA) continua sendo o programa de exercícios para fortalecer os músculos flexores plantares.
O protocolo de exercícios excêntricos proposto por Alfredson é o mais popular e recomendado pelos profissionais da reabilitação.
Atualmente, a resposta às intervenções é medida quase que exclusivamente por dados clínicos, principalmente por meio de questionários, uma vez que o Ultrassom Quantitativo (QUS) é pouco utilizado.
De fato, a espessura do tendão de Aquiles, que geralmente é a única medida observada ao usar o ultrassom musculoesquelético no TA, não permite ao clínico confirmar uma melhora após um programa de exercícios excêntricos se o tendão for mais fino, especialmente em adultos com AT crônico .
Nenhuma evidência científica indica se há melhora na integridade biológica do tendão de Aquiles após a realização do protocolo de fortalecimento excêntrico de Alfredson.
É por isso que parece relevante usar o conjunto mínimo pré-estabelecido de dados de biomarcadores obtidos com o QUS para estudar a variação desses dados em resposta a uma intervenção de reabilitação e verificar como essas variações influenciam os dados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma avaliação clínica abrangente (questionários, exame clínico e ultrassonografia) será concluída imediatamente antes da intervenção (pré), imediatamente após a intervenção (pós) e três meses após a intervenção (follow-up).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão recrutados entre pacientes com sintomas compatíveis com AT no terço médio do tendão de Aquiles por pelo menos seis semanas.
Eles serão recrutados em clínicas de fisioterapia, clínica de medicina esportiva, equipes esportivas e clubes esportivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas consistentes com AT no terço médio do tendão de Aquiles por pelo menos seis semanas
- Sinais do TA objetivados pelo exame físico e pela ultrassonografia na avaliação inicial
- Pelo menos 18 anos
- Pontuação do Victorian Institute of Sport Assessment-Ahilles Questionnaire (VISA-A) abaixo de 90
- ter dor de pelo menos 3 em 10 de acordo com a escala visual analógica durante atividades atléticas
Critério de exclusão:
- Dor na entese do tendão de Aquiles
- Uma ruptura completa do tendão de Aquiles História de ruptura do tendão de Aquiles Artropatia inflamatória
- Sinal de lesão neurológica ao exame físico do membro inferior
- Doença neurológica (por ex. esclerose múltipla, acidente vascular cerebral)
- Histórico de intervenção no tendão de Aquiles ou tornozelo (p. cirurgia, infiltração de cortisona, terapia extracorpórea por ondas de choque, injeção de plasma rico em plaquetas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com tendão de Aquiles lesionado com tendinopatia de Aquiles
Eles farão o protocolo de exercícios excêntricos e passarão por uma série de exames de ultrassom.
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Este exercício exigirá a conclusão de exercícios lentos de flexão plantar excêntrica ativa com o antepé posicionado sobre a borda de um degrau.
Esses exercícios serão repetidos duas vezes ao dia (três séries de 15 repetições com o joelho em extensão e três séries de 15 repetições com o joelho em flexão) durante um período de três meses.
A quantidade de carga será calibrada e progredida semanalmente pelo fisioterapeuta de acordo com o esforço percebido do participante e a intensidade da dor.
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Tendão de Aquiles saudável (contralateral) de participantes com tendinopatia de Aquiles
Eles farão o protocolo de exercícios excêntricos e passarão por uma série de exames de ultrassom.
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Este exercício exigirá a conclusão de exercícios lentos de flexão plantar excêntrica ativa com o antepé posicionado sobre a borda de um degrau.
Esses exercícios serão repetidos duas vezes ao dia (três séries de 15 repetições com o joelho em extensão e três séries de 15 repetições com o joelho em flexão) durante um período de três meses.
A quantidade de carga será calibrada e progredida semanalmente pelo fisioterapeuta de acordo com o esforço percebido do participante e a intensidade da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de resposta de um conjunto mínimo de dados de medidas obtidas com o QUS (ultrassonografia quantitativa)
Prazo: 12 semanas
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O objetivo principal é determinar a capacidade de resposta de um conjunto mínimo de dados de medidas obtidas com o QUS que caracterizam a integridade biológica do tendão de Aquiles (espessura média, ecogenicidade, variância, homogeneidade a 90 graus, espessura média, ecogenicidade e homogeneidade média), após os participantes terem completado o programa de exercícios de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Persistência da modificação das medidas QUS em 3 meses pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
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O segundo objetivo é determinar se as alterações imediatas na integridade biológica do tendão (pré vs pós-intervenção), caracterizadas pelas medidas anteriores (espessura média, ecogenicidade, variância, homogeneidade a 90 graus, espessura média, ecogenicidade e homogeneidade média ), mantêm-se ao longo do tempo (três meses pós-intervenção).
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre modificação das medidas QUS e alterações na escala visual analógica de dor
Prazo: 24 semanas
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O terceiro objetivo é verificar se as alterações imediatas e persistentes estão associadas a alterações na escala visual analógica de dor, logo após o programa de exercícios de 12 semanas e 12 semanas após o término do programa de exercícios.
A escala visual analógica de dor é uma escala de dor que varia de 0 a 10; 0 representa nenhuma dor e 10 representa uma dor excruciante.
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24 semanas
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Associação entre a modificação das medidas do QUS e as mudanças no questionário do Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles
Prazo: 24 semanas
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O quarto objetivo é verificar se as mudanças imediatas e persistentes estão associadas a mudanças no questionário Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), logo após o programa de exercícios de 12 semanas e 12 semanas após o término do programa de exercícios .
O escore VISA-A é uma escala sintomática que varia de 0 a 100; 0 significa que o participante é muito sintomático e 100 significa que o participante não tem nenhum sintoma.
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24 semanas
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Associação entre modificação das medidas do QUS e alterações na Escala Funcional do Membro Inferior
Prazo: 24 semanas
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O quinto objetivo é verificar se as alterações imediatas e persistentes estão associadas a alterações na Escala Funcional dos Extremidades Inferiores (LEFS), logo após o programa de exercícios de 12 semanas e 12 semanas após o término do programa de exercícios.
A LEFS mede o impacto funcional da patologia na vida diária do participante e varia de 0 a 80; 0 significa que a tendinopatia de Aquiles tem um impacto funcional extremo e 80 significa que não tem impacto.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-9100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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