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メンタルヘルスに問題のある子供と若者のためのシングルセッションの成長マインドセット介入

2022年5月6日 更新者:Harriet Clarkson、Royal Holloway University

メンタルヘルスに問題のある子供と若者のための単一セッションの成長マインドセット介入:ランダム化比較試験

本研究の目的は、オンラインの自己管理型シングルセッション介入 (SSI) が、子供と青年の外的脅威に対するコントロールの認識と感情的な経験を増加させ、自己申告による不安や気分の落ち込みの症状を軽減するかどうかを評価することです。 両親によって気分の落ち込みや不安を抱えていると特定された子供や青年は、パーソナリティ介入の成長マインドセットまたは積極的な比較条件のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 親の気分の落ち込みや不安が結果に影響を与えるかどうかも調査されます。

調査の概要

詳細な説明

子どもと若者の不安とうつ病に対する心理的介入 (CYP) の有効性に関するかなりの証拠があるにもかかわらず (James et al. 2015; Goodyer, 2017)、かなりの割合の CYP がそのような治療にアクセスできていません (Children's Commissioner for England 2016)。 この実施ギャップの理由は数多くありますが、長い待機時間、高い症状のしきい値、および提供できるものに関して制約のある児童・青年精神保健サービス (CAMHS) へのアクセスの欠如が含まれます (Murphy and Fonagy, 2013 )。 特に不安や抑うつの症状を経験しているが、サービスのしきい値に達していない可能性のある若者にとって、アクセスのギャップを減らすために、費用対効果が高く、大規模に普及できる新しい介入の開発が必要です ( Milat, King, Bauman, & Redman, 2012; Kazdin 2019)。 単一セッション介入 (SSI)、特にセラピストの指導なしで完了することができるものは、拡張可能なソリューションを提供し、CYP のさまざまな心理的困難に効果的であることがわかっています (Schleider & Weisz 2017)。 そのような SSI の 1 つは、CYP が保持するパーソナリティの順応性 (「考え方」として知られている) についての暗黙の信念をターゲットにしており、積極的なコントロール状態と比較して、思春期の抑うつ症状と親から報告された不安を 9 か月にわたって軽減することがわかっています。 (シュライダーとワイズ、2018)。 変化の軌跡を調査したところ、不安と抑うつの変化は、知覚された一次および二次コントロールの介入直後の変化によって予測され、潜在的な潜在的なメカニズムを示していることがわかりました。 これらの調査結果の複製は、治療反応の予測因子の調査と実施のための多様な機会とともに必要であり、本研究の目的です。

この研究では、オンラインで自己管理型の成長マインドセット SSI が、8 歳から 16 歳までの小児および青年において、積極的な「支持療法コントロール」状態と比較して、知覚される一次および二次コントロールを増加させ、不安および抑うつの症状を軽減するかどうかをテストします。 結果の測定は、介入後すぐに完了します。 この研究の二次的な目的は、治療結果の潜在的な調節因子として、親の不安や気分の落ち込みなどの症状の役割を調査することです。 これらの目的を達成するために、CYP とその保護者または保護者は、オンライン広告、慈善団体、および学校を通じて募集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、TW20 0EX
        • Royal Holloway, University of London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8歳から16歳までの若者
  • 若者は、親または介護者によって確認された、気分の落ち込みや不安などの問題を抱えている
  • 若い人には、研究に参加する意思のある親または介護者がいる
  • 若者と親の両方が、評価と介入にアクセスできるレベルまで英語を読み、理解できなければなりません。

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成長マインドセットへの介入
自己管理型の単一セッションの介入中に、参加者は脳に関する基本的な情報を提供され、神経可塑性の概念が紹介されます。 神経可塑性の概念は、内気、不安、悲しみなどの個人的な特徴に適用され、若者はこれらの特徴が脳内の思考や感情の結果であり、変化しやすいことを教えられています. 参加者には、人は変化する可能性があるという考えを支持する科学的情報と研究の証拠が提示され、困難を克服するために成長の考え方をどのように使用したかを詳述する年長の子供たちからのビネットが与えられます。 介入が完了するまでに約 20 ~ 30 分かかります。
ACTIVE_COMPARATOR:支持療法介入
単一セッションの支持療法介入は、同じ数の読み書き活動を含む、成長マインドセット介入に構造的に匹敵するように設計されました。 参加者には、感情に関する情報と、感情を表現することの利点が提供されました。 年長の子供たちのエピソードは、友人や家族と感情を分かち合ったときのことを述べています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の認識されたプライマリ コントロール スケールの変化。ユースレポート
時間枠:介入の前後の直後
子供のための認識されたプライマリ コントロール スケール (Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman, & Rintoul, 1987) は、個人的な努力によって状況や出来事をコントロールする若者の認識能力を測定します。 この措置には、一次管理に関連する 24 のステートメントが含まれます (例: 「本当に努力すれば、他の子供たちと友達になれる」または「どんなに頑張っても良い成績が取れない」)、回答者は、「非常に間違っている」から「非常に間違っている」までの範囲の回答で、リッカート尺度でステートメントへの同意を評価する必要があります。 」から「非常に真実」に。
介入の前後の直後
子供の知覚二次制御スケールの変化;ユースレポート
時間枠:介入の前後の直後
子供のための知覚二次制御尺度 (Weisz, Francis, & Bearman, 2010) は、認知戦略と行動戦略を使用して、状況や出来事の心理的影響を制御する若者の知覚能力を測定します。 参加者は、二次コントロールに関する 20 のステートメント (例: 「何か悪いことが起こったとき、気分が良くなるように考える方法を見つけることができます」または「何か悪いことが起こったとき、それがどれほど悪いかについて心配し続けます」)。
介入の前後の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソナリティアンケートの暗黙の理論の変化;ユースレポート
時間枠:介入の前後の直後
若者は、自分の性格の順応性に関する 3 つの記述にどの程度同意するか、または同意しないかを 1 (まったく同意しない) から 6 (本当に同意する) までの尺度で評価するよう求められます。
介入の前後の直後
小児生活の質のインベントリの変化 (PEDS-QL) 現在機能しているビジュアル アナログ スケール
時間枠:介入の前後の直後
PEDS QL Present Functioning Visual Analogue Scales (Sherman et al. 2006) には、若者の現在の不安、悲しみ、怒り、心配の経験を評価する 4 つの質問が含まれています。 若者には、一方の端が幸せな顔で、もう一方の端が悲しい顔のスケールが提供され、スケールのスライダーを、その瞬間の感情を最もよく表しているポイントに移動するように求められます。
介入の前後の直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された子供の不安とうつ病のスケール (RCADS);親レポート
時間枠:保護者の介入前に完了
RCADS は、8 歳から 18 歳の子供と青年のうつ病と不安の症状をスクリーニングするために使用される 47 項目のアンケートです。 この尺度は、総合不安尺度 (5 つの不安下位尺度の合計) と総合内在化尺度 (6 つの下位尺度すべての合計) をもたらします。 t スコアは生のスコアから計算され、t スコア 65 は、紹介されていない同年齢の若者のスコアの上位 7% にほぼ含まれることを意味します (ボーダーライン臨床と呼ばれます)。スコア 70 は、スコアがほぼ上位 2% にあることを意味します (臨床的しきい値と呼ばれます。
保護者の介入前に完了
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:保護者の介入前に完了
PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) は、成人の抑うつ症状の存在を評価および監視するために使用される 9 項目の診断スクリーニング ツールです。 DSM-5 の診断基準に対応する質問は、回答者に、過去 2 週間で特定の症状に悩まされた日数を数値化するように求めます。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
保護者の介入前に完了
全般性不安障害スケール (GAD 7)
時間枠:保護者の介入前に完了
GAD-7 (Spitzer et al 2006) は、全般性不安障害 (GAD) の症状と重症度を評価するために使用される 7 項目のアンケートですが、そのトランス診断的な性質により、不安障害全体のスクリーニング ツールとしても使用されます。アイテムと不安障害の高度な併存症 (Kroenke et al 2007)。 PHQ-9 と同様に、回答者は過去 2 週間の症状の頻度を評価するよう求められます。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
保護者の介入前に完了
参加者のフィードバック
時間枠:介入直後
青少年は、介入の経験について 4 つの項目に記入するよう求められます (例: 「私はその活動を理解しました」)、強く同意しないから非常に同意するまでの 5 段階で評価します。 参加者には、自分の経験について、さらに 3 つの自由回答形式の質問に回答する機会も与えられます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Harriet Clarkson、Royal Holloway University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月10日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月26日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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