Uma intervenção de mentalidade de crescimento de sessão única para crianças e jovens com dificuldades de saúde mental
Uma intervenção de mentalidade de crescimento em sessão única para crianças e jovens com dificuldades de saúde mental: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar de evidências consideráveis da eficácia de intervenções psicológicas para ansiedade e depressão em crianças e jovens (CYP) (James et al. 2015; Goodyer, 2017), uma proporção significativa de CYP não consegue acessar esses tratamentos (Children's Commissioner for England 2016). As razões para esta lacuna de implementação são muitas, mas incluem a falta de acessibilidade aos Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (CAMHS), que operam com longos tempos de espera, altos limiares de sintomas e restrições em termos do que podem oferecer (Murphy e Fonagy, 2013 ). A fim de reduzir a necessidade de lacunas de acesso, particularmente para jovens com sintomas de ansiedade e depressão, mas que podem não atingir os limites do serviço, é necessário o desenvolvimento de novas intervenções que sejam custo-efetivas e possam ser disseminadas em escala ( Milat, King, Bauman e Redman, 2012; Kazdin 2019). Intervenções de sessão única (SSI), particularmente aquelas que podem ser concluídas sem a orientação do terapeuta, oferecem uma solução escalável e demonstraram ser eficazes para uma variedade de dificuldades psicológicas no CYP (Schleider & Weisz 2017). Uma dessas SSI tem como alvo as crenças implícitas que o CYP mantém sobre a maleabilidade de sua personalidade (conhecida como sua 'mentalidade') e descobriu-se que reduz os sintomas depressivos do adolescente e a ansiedade relatada pelos pais durante um período de 9 meses, em relação a uma condição de controle ativo (Schleider e Weisz, 2018). A investigação sobre as trajetórias de mudança descobriu que as mudanças na ansiedade e na depressão foram previstas por mudanças imediatamente após a intervenção no controle primário e secundário percebido, indicando um potencial mecanismo subjacente. A replicação desses achados, juntamente com a exploração de preditores de resposta ao tratamento e diversas oportunidades de implementação é necessária e é o objetivo do presente estudo.
Este estudo testará se um SSI de mentalidade de crescimento autoadministrado on-line aumenta o controle primário e secundário percebido e reduz os sintomas de ansiedade e depressão em crianças e adolescentes entre 8 e 16 anos, em relação a uma condição ativa de "controle de terapia de suporte". As medidas de resultado serão concluídas imediatamente após a intervenção. Um objetivo secundário do estudo será investigar o papel dos sintomas parentais de ansiedade ou mau humor como um potencial moderador do resultado do tratamento. Para atingir esses objetivos, o CYP e seus pais ou cuidadores serão recrutados por meio de anúncios online, instituições de caridade e escolas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, TW20 0EX
- Royal Holloway, University of London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovem com idade compreendida entre os 8 e os 16 anos
- O jovem tem dificuldades com humor deprimido ou ansiedade, conforme identificado por um dos pais ou cuidador
- O jovem tem um pai ou cuidador disposto a participar da pesquisa
- Tanto o jovem quanto os pais devem ser capazes de ler e entender o inglês em um nível que lhes permita acessar a avaliação e a intervenção
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção da mentalidade de crescimento
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Durante a intervenção de sessão única auto-administrada, os participantes recebem informações básicas sobre o cérebro e são apresentados ao conceito de neuroplasticidade.
O conceito de neuroplasticidade é aplicado a características pessoais, como timidez, ansiedade e tristeza, e os jovens aprendem que essas características são o resultado de pensamentos e sentimentos em nosso cérebro e são passíveis de mudança.
Os participantes recebem informações científicas e evidências de pesquisa para apoiar a ideia de que as pessoas têm potencial para mudar e recebem vinhetas de crianças mais velhas detalhando como elas usaram uma mentalidade de crescimento para superar as dificuldades.
A intervenção leva aproximadamente 20 a 30 minutos para ser concluída.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de terapia de suporte
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A intervenção de terapia de suporte de sessão única foi projetada para ser estruturalmente comparável à intervenção de mentalidade de crescimento, incluindo o mesmo número de atividades de leitura e escrita.
Os participantes receberam informações sobre emoções e os benefícios de expressar emoções.
Vinhetas de crianças mais velhas descreveram momentos em que compartilharam suas emoções com amigos e familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Controle Primário Percebido para Crianças; Juventude-Relatório
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A Escala de Controle Primário Percebido para Crianças (Weisz, Southam-Gerow e McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman e Rintoul, 1987) mede a capacidade percebida dos jovens de exercer controle sobre situações ou eventos por meio de esforço pessoal.
A medida inclui 24 declarações relacionadas ao controle primário (por exemplo,
"Posso fazer amizade com outras crianças se eu realmente tentar" ou "Não consigo tirar boas notas, não importa o quanto eu tente") e os entrevistados devem avaliar sua concordância com a afirmação em uma escala Likert com respostas variando de "muito falso " para "muito verdadeiro".
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança na Escala de Controle Secundário Percebido para Crianças; Juventude-Relatório
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A Escala de Controle Secundário Percebido para Crianças (Weisz, Francis e Bearman, 2010) mede a capacidade percebida dos jovens de controlar o impacto psicológico de situações ou eventos por meio do uso de estratégias cognitivas e comportamentais.
Os participantes são obrigados a avaliar seu grau de concordância (na mesma escala que o PCSC) para 20 afirmações sobre controle secundário (por exemplo,
"Quando algo ruim acontece, consigo encontrar uma maneira de pensar sobre isso que me faça sentir melhor" ou "Quando algo ruim acontece, continuo me preocupando com o quão ruim é").
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança nas Teorias Implícitas da Personalidade; Juventude-Relatório
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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Os jovens são solicitados a avaliar até que ponto concordam ou discordam de três afirmações sobre a maleabilidade de sua personalidade em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança no Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PEDS-QL) Funcionamento Presente Escalas Visual Analógicas
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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As Escalas Visual Analógicas de Funcionamento Presente do PEDS QL (Sherman et al. 2006) incluem quatro questões que avaliam a experiência atual de ansiedade, tristeza, raiva e preocupação dos jovens.
Os jovens recebem uma escala com um rosto feliz em uma extremidade e um rosto triste na outra extremidade e são solicitados a mover o controle deslizante da escala até o ponto que melhor representa como eles estão se sentindo naquele momento.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS); Relatório dos Pais
Prazo: Preenchido pelos pais antes da intervenção
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O RCADS é um questionário de 47 itens usado para rastrear sintomas de depressão e ansiedade em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos.
A medida produz uma Escala de Ansiedade Total (soma das 5 subescalas de ansiedade) e uma Escala de Internalização Total (soma de todas as 6 subescalas).
Uma pontuação t é calculada a partir da pontuação bruta com uma pontuação t de 65, o que significa que a pontuação está aproximadamente entre os 7% melhores das pontuações de jovens não encaminhados da mesma idade (descritos como clínicos limítrofes) e um t-score pontuação de 70, o que significa que a pontuação está aproximadamente entre os 2% superiores (descrito como o limiar clínico.
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Preenchido pelos pais antes da intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Preenchido pelos pais antes da intervenção
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O PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) é uma ferramenta de triagem diagnóstica de 9 itens usada para avaliar e monitorar a presença de sintomatologia depressiva em adultos.
As perguntas, que correspondem aos critérios diagnósticos do DSM-5, pedem aos respondentes que quantifiquem o número de dias em que foram incomodados por certos sintomas nas últimas duas semanas.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas.
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Preenchido pelos pais antes da intervenção
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Escala de Transtornos de Ansiedade Generalizada (GAD 7)
Prazo: Preenchido pelos pais antes da intervenção
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O GAD-7 (Spitzer et al 2006) é um questionário de 7 itens usado para avaliar os sintomas e a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). itens e alto grau de comorbidade em transtornos de ansiedade (Kroenke et al 2007).
Assim como no PHQ-9, os entrevistados são solicitados a avaliar a frequência dos sintomas nas últimas duas semanas.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas.
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Preenchido pelos pais antes da intervenção
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Feedback do participante
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os jovens serão solicitados a preencher 4 itens sobre sua experiência com a intervenção (por exemplo,
"Eu entendi a atividade") em uma escala de 5 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
Os participantes também têm a oportunidade de responder a mais 3 perguntas abertas sobre sua experiência.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet Clarkson, Royal Holloway University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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