Yhden istunnon kasvun ajattelutapa mielenterveysongelmista kärsiville lapsille ja nuorille
Yhden istunnon kasvun ajattelutavan interventio mielenterveysongelmista kärsiville lapsille ja nuorille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta huomattavista todisteista psykologisten interventioiden tehokkuudesta lasten ja nuorten ahdistuneisuuteen ja masennukseen (CYP) (James et al. 2015; Goodyer, 2017), merkittävä osa CYP:sta ei pääse tällaisiin hoitoihin (Children's Commissioner for England 2016). Tälle täytäntöönpanovajeelle on monia syitä, mutta niihin kuuluu lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen (CAMHS) saavutettavuuden puute, jotka toimivat pitkillä odotusajoilla, korkealla oirekynnyksellä ja rajoituksilla sen suhteen, mitä ne pystyvät tarjoamaan (Murphy ja Fonagy, 2013). ). Jotta voidaan vähentää tarvetta päästä eroon erityisesti nuorten kohdalla, jotka kokevat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, mutta jotka eivät välttämättä saavuta palvelukynnystä, on kehitettävä uusia, kustannustehokkaita ja laajamittaisesti levitettäviä interventioita. Milat, King, Bauman ja Redman, 2012; Kazdin 2019). Yhden istunnon interventiot (SSI), erityisesti sellaiset, jotka voidaan suorittaa ilman terapeutin ohjausta, tarjoavat skaalautuvan ratkaisun, ja niiden on havaittu olevan tehokkaita useisiin CYP:n psykologisiin vaikeuksiin (Schleider & Weisz 2017). Yksi tällainen SSI kohdistuu CYP:n implisiittisiin uskomuksiin heidän persoonallisuutensa muokattavuudesta (tunnetaan nimellä "mielentapa") ja sen on todettu vähentävän nuorten masennusoireita ja vanhempien ilmoittamaa ahdistusta 9 kuukauden aikana verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan. (Schleider ja Weisz, 2018). Muutosten kehityskulkujen tutkimuksessa havaittiin, että muutokset ahdistuksessa ja masennuksessa ennustettiin välittömästi intervention jälkeisillä muutoksilla havaitussa primaarisessa ja sekundaarisessa kontrollissa, mikä viittaa mahdolliseen taustalla olevaan mekanismiin. Näiden löydösten toistaminen sekä hoitovasteen ennustajien ja monipuolisten toteutusmahdollisuuksien tutkiminen ovat tarpeen, ja se on tämän tutkimuksen tavoite.
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö verkossa toimiva, itseohjattu kasvun ajattelutapa SSI havaittua primaarista ja toissijaista kontrollia ja vähentääkö ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita 8–16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla verrattuna aktiiviseen "tukihoidon hallintaan". Toimenpiteet toteutetaan välittömästi toimenpiteiden jälkeen. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää vanhempien ahdistuneisuusoireiden tai huonon mielialan oireiden roolia mahdollisena hoitotuloksen moderaattorina. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi CYP ja heidän vanhempansa tai huoltajiaan rekrytoidaan verkkomainosten, hyväntekeväisyysjärjestöjen ja koulujen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW20 0EX
- Royal Holloway, University of London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-16-vuotias nuori
- Nuorella on vaikeuksia huonon mielialan tai ahdistuneisuuden kanssa, kuten vanhemman tai hoitajan on tunnistanut
- Nuorella on vanhempi tai huoltaja, joka haluaa osallistua tutkimukseen
- Sekä nuoren että vanhemman on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia sellaisella tasolla, että he pääsevät arviointiin ja interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kasvuajattelun interventio
|
Yksittäisen interventiojakson aikana osallistujat saavat perustietoa aivoista ja tutustutaan neuroplastisuuden käsitteeseen.
Neuroplastisuuden käsitettä sovelletaan henkilökohtaisiin piirteisiin, kuten ujous, ahdistuneisuus ja surullisuus, ja nuorille opetetaan, että nämä piirteet ovat seurausta aivoissamme olevista ajatuksista ja tunteista ja ovat helposti muuttuvia.
Osallistujille tarjotaan tieteellistä tietoa ja tutkimusnäyttöä, jotka tukevat ajatusta, että ihmisillä on potentiaalia muuttua, ja heille annetaan vanhemmilta lapsilta vinjettejä, joissa kerrotaan, kuinka he ovat käyttäneet kasvun ajattelutapaa vaikeuksien voittamiseksi.
Interventio kestää noin 20-30 minuuttia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tukihoitointerventio
|
Yhden istunnon tukiterapiainterventio suunniteltiin rakenteellisesti vertailukelpoiseksi kasvuajattelun interventioon, joka sisältää saman määrän luku- ja kirjoittamistoimintoja.
Osallistujille annettiin tietoa tunteista ja tunteiden ilmaisemisen hyödyistä.
Vanhempien lasten vinjetit kuvailivat aikoja, jolloin he olivat jakaneet tunteitaan ystävien ja perheenjäsenten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa ensisijaisessa kontrolliasteikossa lapsille; Nuorisoraportti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Perceived Primary Control Scale for Children (Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman ja Rintoul, 1987) mittaa nuorten koettua kykyä hallita tilanteita tai tapahtumia henkilökohtaisen ponnistuksen avulla.
Toimenpide sisältää 24 ensisijaiseen valvontaan liittyvää lausuntoa (esim.
"Voin ystävystyä muiden lasten kanssa, jos todella yritän" tai "En voi saada hyviä arvosanoja vaikka kuinka yritän"), ja vastaajien on arvioitava olevansa samaa mieltä väitteen kanssa Likert-asteikolla vastauksilla, jotka vaihtelevat "erittäin väärin". ""hyvin totta".
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos lasten havaitsemassa toissijaisessa kontrolliasteikossa; Nuorisoraportti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Perceived Secondary Control Scale for Children (Weisz, Francis, & Bearman, 2010) mittaa nuorten kykyä hallita tilanteiden tai tapahtumien psykologista vaikutusta kognitiivisten ja käyttäytymisstrategioiden avulla.
Osallistujien tulee arvioida suostumuksensa (samalla asteikolla kuin PCSC) 20 väitteeseen toissijaisesta kontrollista (esim.
"Kun jotain pahaa tapahtuu, voin löytää tavan ajatella sitä, mikä saa minut tuntemaan oloni paremmaksi" tai "Kun jotain pahaa tapahtuu, olen jatkuvasti huolissani siitä, kuinka paha se on").
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implisiittisissä persoonallisuuden teorioissa; Nuorisoraportti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Nuoria pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kolmesta väitteestä, jotka koskevat heidän persoonallisuutensa muovattavuutta, asteikolla 1 (todella eri mieltä) 6 (todella samaa mieltä).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos lasten elämänlaadun kartoituksessa (PEDS-QL) nykyiset toimivat visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
PEDS QL Present Functioning Visual Analogue Scales (Sherman et al. 2006) sisältää neljä kysymystä, jotka arvioivat nuorten tämänhetkisiä kokemuksia ahdistuksesta, surusta, vihasta ja huolesta.
Nuoret saavat vaa'an, jonka toisessa päässä on iloiset kasvot ja toisessa surulliset kasvot, ja heitä pyydetään siirtämään asteikon liukusäädintä kohtaan, joka parhaiten kuvaa heidän oloaan sillä hetkellä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS); Vanhemman raportti
Aikaikkuna: Täydennetty vanhempien ennakkotoimilla
|
RCADS on 47 kohdan kyselylomake, jolla seulotaan 8–18-vuotiaiden lasten ja nuorten masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita.
Mitta antaa kokonaisahdistusasteikon (5 ahdistuneisuuden ala-asteikon summa) ja Total Internalising -asteikon (kaikkien 6 ala-asteikon summa).
T-pisteet lasketaan raaka-pisteestä, jonka t-pistemäärä on 65, mikä tarkoittaa, että pisteet ovat suunnilleen 7 prosentin joukossa saman ikäisten nuorten, joita ei ole suositeltu (kuvataan kliinisiksi raja-arvoiksi) pistemäärästä, ja t-pisteet. pistemäärä 70, mikä tarkoittaa, että pistemäärä on suurin piirtein ylimmän 2 prosentin joukossa (kuvataan kliiniseksi kynnykseksi.
|
Täydennetty vanhempien ennakkotoimilla
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Täydennetty vanhempien ennakkotoimilla
|
PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) on 9 kohdan diagnostinen seulontatyökalu, jota käytetään arvioimaan ja seuraamaan aikuisten masennusoireiden esiintymistä.
Kysymykset, jotka vastaavat DSM-5:n diagnostisia kriteerejä, pyytävät vastaajia kvantifioimaan päivien lukumäärän, jolloin tietyt oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Täydennetty vanhempien ennakkotoimilla
|
|
Yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden asteikko (GAD 7)
Aikaikkuna: Täydennetty vanhempien ennakkotoimilla
|
GAD-7 (Spitzer et al 2006) on 7 kohdan kyselylomake, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden ja vakavuuden arvioimiseen, mutta sitä käytetään myös ahdistuneisuushäiriöiden seulontatyökaluna ahdistuneisuushäiriöiden transdiagnostisen luonteen vuoksi. ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys ja korkea komorbiditeetti (Kroenke et al 2007).
Kuten PHQ-9:ssä, vastaajia pyydetään arvioimaan oireiden esiintymistiheys viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Täydennetty vanhempien ennakkotoimilla
|
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nuoria pyydetään täyttämään 4 kohtaa heidän kokemuksestaan interventiosta (esim.
"Ymmärsin toiminnan") 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Osallistujille annetaan myös mahdollisuus vastata 3 avointa lisäkysymystä kokemuksistaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet Clarkson, Royal Holloway University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .