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Une intervention en une seule session sur l'état d'esprit de croissance pour les enfants et les jeunes ayant des problèmes de santé mentale

6 mai 2022 mis à jour par: Harriet Clarkson, Royal Holloway University

Une intervention en une seule session sur l'état d'esprit de croissance pour les enfants et les jeunes ayant des problèmes de santé mentale : un essai contrôlé randomisé

La présente étude vise à évaluer si une intervention en ligne, auto-administrée, en une seule session (SSI) augmente la perception des enfants et des adolescents du contrôle des menaces externes et de leur expérience émotionnelle et réduit les symptômes autodéclarés d'anxiété et de mauvaise humeur. Les enfants et les adolescents, identifiés par leurs parents comme ayant des difficultés de mauvaise humeur ou d'anxiété, seront randomisés pour recevoir soit l'état d'esprit de croissance de l'intervention de la personnalité, soit une condition de comparaison active. La question de savoir si la mauvaise humeur et l'anxiété des parents ont un impact modérateur sur les résultats sera également étudiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des preuves considérables de l'efficacité des interventions psychologiques pour l'anxiété et la dépression chez les enfants et les jeunes (CYP) (James et al. 2015 ; Goodyer, 2017), une proportion importante de CYP n'a pas accès à ces traitements (Children's Commissioner for England 2016). Les raisons de cet écart de mise en œuvre sont nombreuses, mais comprennent le manque d'accessibilité aux services de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) qui fonctionnent avec de longs délais d'attente, des seuils de symptômes élevés et des contraintes en termes de ce qu'ils sont en mesure d'offrir (Murphy et Fonagy, 2013 ). Afin de réduire le besoin d'accéder à l'écart, en particulier pour les jeunes présentant des symptômes d'anxiété et de dépression mais qui peuvent ne pas atteindre les seuils de service, il est nécessaire de développer de nouvelles interventions qui sont rentables et peuvent être diffusées à grande échelle ( Milat, King, Bauman et Redman, 2012 ; Kazdin 2019). Les interventions en une seule session (SSI), en particulier celles qui peuvent être réalisées sans l'aide d'un thérapeute, offrent une solution évolutive et se sont avérées efficaces pour une gamme de difficultés psychologiques dans le CYP (Schleider & Weisz 2017). L'un de ces SSI cible les croyances implicites des CYP sur la malléabilité de leur personnalité (connue sous le nom de «état d'esprit») et s'est avéré réduire les symptômes dépressifs des adolescents et l'anxiété signalée par les parents sur une période de 9 mois, par rapport à une condition de contrôle actif (Schleider et Weisz, 2018). Une enquête sur les trajectoires de changement a révélé que les changements dans l'anxiété et la dépression étaient prédits par des changements immédiatement après l'intervention dans le contrôle primaire et secondaire perçu, indiquant un mécanisme sous-jacent potentiel. La réplication de ces résultats, ainsi que l'exploration des prédicteurs de la réponse au traitement et de diverses opportunités de mise en œuvre sont nécessaires et constituent l'objectif de la présente étude.

Cette étude testera si un état d'esprit de croissance en ligne, auto-administré, augmente le contrôle primaire et secondaire perçu et réduit les symptômes d'anxiété et de dépression chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 16 ans, par rapport à une condition active de "contrôle thérapeutique de soutien". Les mesures des résultats seront complétées immédiatement après l'intervention. Un objectif secondaire de l'étude sera d'étudier le rôle des symptômes parentaux d'anxiété ou de mauvaise humeur en tant que modérateur potentiel du résultat du traitement. Afin d'atteindre ces objectifs, CYP et leurs parents ou tuteurs seront recrutés par le biais de publicités en ligne, d'associations caritatives et d'écoles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, TW20 0EX
        • Royal Holloway, University of London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeune entre 8 et 16 ans
  • Le jeune a des difficultés de mauvaise humeur ou d'anxiété telles qu'identifiées par un parent ou un soignant
  • Le jeune a un parent ou un soignant prêt à participer à la recherche
  • Le jeune et le parent doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais à un niveau leur permettant d'accéder à l'évaluation et à l'intervention

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention sur l'état d'esprit de croissance
Au cours de la session d'intervention auto-administrée, les participants reçoivent des informations de base sur le cerveau et sont initiés au concept de neuroplasticité. Le concept de neuroplasticité est appliqué à des traits personnels, tels que la timidité, l'anxiété et la tristesse, et on enseigne aux jeunes que ces traits sont le résultat de pensées et de sentiments dans notre cerveau et sont susceptibles de changer. Les participants reçoivent des informations scientifiques et des preuves de recherche pour soutenir l'idée que les gens ont le potentiel de changer et reçoivent des vignettes d'enfants plus âgés détaillant comment ils ont utilisé un état d'esprit de croissance pour surmonter les difficultés. L'intervention dure environ 20 à 30 minutes.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de thérapie de soutien
L'intervention de thérapie de soutien à séance unique a été conçue pour être structurellement comparable à l'intervention sur l'état d'esprit de croissance, y compris le même nombre d'activités de lecture et d'écriture. Les participants ont reçu des informations sur les émotions et les avantages de l'expression des émotions. Des vignettes d'enfants plus âgés décrivaient des moments où ils avaient partagé leurs émotions avec des amis et des membres de leur famille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de contrôle primaire perçue pour les enfants ; Youth-Report
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
L'échelle de contrôle primaire perçue pour les enfants (Weisz, Southam-Gerow et McCarty, 2001 ; Weisz, Weiss, Wasserman et Rintoul, 1987) mesure la capacité perçue des jeunes à exercer un contrôle sur des situations ou des événements en exerçant un effort personnel. La mesure comprend 24 déclarations relatives au contrôle primaire (par ex. « Je peux me lier d'amitié avec d'autres enfants si j'essaie vraiment » ou « Je ne peux pas obtenir de bonnes notes, peu importe mes efforts » et les répondants doivent évaluer leur accord avec l'énoncé sur une échelle de Likert avec des réponses allant de « très faux " à "très vrai".
Immédiatement avant et après l'intervention
Modification de l'échelle de contrôle secondaire perçue pour les enfants ; Youth-Report
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
L'échelle de contrôle secondaire perçu pour les enfants (Weisz, Francis et Bearman, 2010) mesure la capacité perçue des jeunes à contrôler l'impact psychologique de situations ou d'événements grâce à l'utilisation de stratégies cognitives et comportementales. Les participants sont tenus d'évaluer leur degré d'accord (sur la même échelle que le PCSC) à 20 déclarations concernant le contrôle secondaire (par ex. "Quand quelque chose de mauvais arrive, je peux trouver une façon d'y penser qui me fait me sentir mieux" ou "Quand quelque chose de mauvais arrive, je continue à m'inquiéter de sa gravité").
Immédiatement avant et après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les changements dans les théories implicites de la personnalité ; Youth-Report
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
On demande aux jeunes d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec trois affirmations sur la malléabilité de leur personnalité sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord).
Immédiatement avant et après l'intervention
Changement dans l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDS-QL) Échelles analogiques visuelles fonctionnelles actuelles
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
Les échelles visuelles analogiques de fonctionnement actuel du PEDS QL (Sherman et al. 2006) comprennent quatre questions évaluant l'expérience actuelle des jeunes en matière d'anxiété, de tristesse, de colère et d'inquiétude. Les jeunes reçoivent une échelle avec un visage heureux à une extrémité et un visage triste à l'autre extrémité et sont invités à déplacer le curseur sur l'échelle jusqu'au point qui représente le mieux ce qu'ils ressentent à ce moment précis.
Immédiatement avant et après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS); Parent-Rapport
Délai: Rempli par les parents avant l'intervention
Le RCADS est un questionnaire de 47 items utilisé pour dépister les symptômes de dépression et d'anxiété chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans. La mesure donne une échelle d'anxiété totale (somme des 5 sous-échelles d'anxiété) et une échelle d'intériorisation totale (somme des 6 sous-échelles). Un score t est calculé à partir du score brut avec un score t de 65, ce qui signifie que le score se situe à peu près dans les 7 % des scores les plus élevés des jeunes non référés du même âge (décrit comme clinique limite) et un t- score de 70, ce qui signifie que le score se situe à peu près dans les 2 % supérieurs (décrit comme le seuil clinique).
Rempli par les parents avant l'intervention
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Rempli par les parents avant l'intervention
Le PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) est un outil de dépistage diagnostique en 9 points utilisé pour évaluer et surveiller la présence de symptômes dépressifs chez les adultes. Les questions, qui correspondent aux critères de diagnostic du DSM-5, demandent aux répondants de quantifier le nombre de jours où ils ont été gênés par certains symptômes au cours des deux dernières semaines. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes.
Rempli par les parents avant l'intervention
Échelle des troubles anxieux généralisés (GAD 7)
Délai: Rempli par les parents avant l'intervention
Le GAD-7 (Spitzer et al 2006) est un questionnaire en 7 points utilisé pour évaluer les symptômes et la gravité du trouble anxieux généralisé (TAG), mais il est également utilisé comme outil de dépistage des troubles anxieux en raison de la nature transdiagnostique du trouble anxieux généralisé. éléments et degré élevé de comorbidité dans les troubles anxieux (Kroenke et al 2007). Comme pour le PHQ-9, on demande aux répondants d'évaluer la fréquence des symptômes au cours des deux dernières semaines. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes.
Rempli par les parents avant l'intervention
Commentaires des participants
Délai: Immédiatement après l'intervention
On demandera aux jeunes de compléter 4 items sur leur expérience de l'intervention (par ex. « J'ai compris l'activité ») sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Les participants ont également la possibilité de répondre à 3 questions ouvertes supplémentaires sur leur expérience.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harriet Clarkson, Royal Holloway University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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