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Eine Einzelsitzungs-Intervention zum Thema „Growth Mindset“ für Kinder und Jugendliche mit psychischen Problemen

6. Mai 2022 aktualisiert von: Harriet Clarkson, Royal Holloway University

Eine Einzelsitzungs-Intervention zum Thema „Growth Mindset“ für Kinder und Jugendliche mit psychischen Problemen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine selbst durchgeführte Einzelsitzungsintervention (SSI) bei Kindern und Jugendlichen die Wahrnehmung der Kontrolle über äußere Bedrohungen und ihre emotionale Erfahrung erhöht und die selbstberichteten Symptome von Angst und niedergeschlagener Stimmung reduziert. Kinder und Jugendliche, bei denen von ihren Eltern festgestellt wurde, dass sie Schwierigkeiten mit schlechter Stimmung oder Angstzuständen haben, werden randomisiert, um entweder die Wachstumsmentalität der Persönlichkeitsintervention oder eine aktive Vergleichsbedingung zu erhalten. Ob elterliche Niedergeschlagenheit und Ängstlichkeit einen moderierenden Einfluss auf die Ergebnisse haben, wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz erheblicher Beweise für die Wirksamkeit psychologischer Interventionen bei Angst und Depression bei Kindern und Jugendlichen (CYP) (James et al. 2015; Goodyer, 2017) hat ein erheblicher Teil der CYP keinen Zugang zu solchen Behandlungen (Children's Commissioner for England 2016). Es gibt viele Gründe für diese Umsetzungslücke, aber auch mangelnde Zugänglichkeit zu psychiatrischen Diensten für Kinder und Jugendliche (CAMHS), die mit langen Wartezeiten, hohen Symptomschwellen und Einschränkungen in Bezug auf das, was sie anbieten können, arbeiten (Murphy und Fonagy, 2013 ). Um die Notwendigkeit einer Zugangslücke zu verringern, insbesondere für junge Menschen, die unter Angst- und Depressionssymptomen leiden, aber möglicherweise die Behandlungsschwelle nicht erreichen, besteht die Notwendigkeit, neuartige Interventionen zu entwickeln, die kosteneffektiv sind und in großem Umfang verbreitet werden können ( Milat, King, Bauman & Redman, 2012; Kazdin 2019). Einzelsitzungsinterventionen (SSI), insbesondere solche, die ohne Therapeutenführung durchgeführt werden können, bieten eine skalierbare Lösung und haben sich bei einer Reihe von psychischen Schwierigkeiten bei CYP als wirksam erwiesen (Schleider & Weisz 2017). Ein solcher SSI zielt auf die impliziten Überzeugungen von CYPs über die Formbarkeit ihrer Persönlichkeit ab (bekannt als ihre „Denkweise“) und reduziert nachweislich depressive Symptome bei Jugendlichen und von Eltern berichtete Angstzustände über einen Zeitraum von 9 Monaten im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung (Schleider und Weisz, 2018). Die Untersuchung der Veränderungspfade ergab, dass Veränderungen bei Angst und Depression durch Veränderungen der wahrgenommenen primären und sekundären Kontrolle unmittelbar nach der Intervention vorhergesagt wurden, was auf einen möglicherweise zugrunde liegenden Mechanismus hinweist. Die Replikation dieser Ergebnisse zusammen mit der Erforschung von Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung und verschiedener Umsetzungsmöglichkeiten ist erforderlich und das Ziel der vorliegenden Studie.

Diese Studie wird testen, ob ein online selbstverabreichter SSI mit wachstumsorientierter Denkweise die wahrgenommene primäre und sekundäre Kontrolle erhöht und die Symptome von Angst und Depression bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 8 und 16 im Vergleich zu einer aktiven "unterstützenden Therapiekontrolle" reduziert. Ergebnismessungen werden unmittelbar nach der Intervention abgeschlossen. Ein sekundäres Ziel der Studie wird es sein, die Rolle der elterlichen Symptome von Angst oder schlechter Laune als potenzieller Moderator des Behandlungsergebnisses zu untersuchen. Um diese Ziele zu erreichen, werden CYP und ihre Eltern oder Betreuer über Online-Anzeigen, Wohltätigkeitsorganisationen und Schulen rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter zwischen 8 und 16 Jahren
  • Junge Person hat Schwierigkeiten mit niedergeschlagener Stimmung oder Angstzuständen, wie von einem Elternteil oder Betreuer festgestellt
  • Der junge Mensch hat einen Elternteil oder eine Betreuungsperson, die bereit ist, an der Forschung teilzunehmen
  • Sowohl der Jugendliche als auch die Eltern müssen in der Lage sein, Englisch auf einem Niveau zu lesen und zu verstehen, das es ihnen ermöglicht, auf die Bewertung und Intervention zuzugreifen

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention in der Wachstumsmentalität
Während der selbst durchgeführten Einzelintervention erhalten die Teilnehmer grundlegende Informationen über das Gehirn und werden in das Konzept der Neuroplastizität eingeführt. Das Konzept der Neuroplastizität wird auf persönliche Merkmale wie Schüchternheit, Angst und Traurigkeit angewendet, und jungen Menschen wird beigebracht, dass diese Merkmale das Ergebnis von Gedanken und Gefühlen in unserem Gehirn sind und sich ändern können. Den Teilnehmern werden wissenschaftliche Informationen und Forschungsergebnisse präsentiert, um die Idee zu untermauern, dass Menschen das Potenzial haben, sich zu ändern, und sie erhalten Vignetten von älteren Kindern, die detailliert beschreiben, wie sie eine Wachstumsmentalität genutzt haben, um Schwierigkeiten zu überwinden. Der Eingriff dauert etwa 20-30 Minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Unterstützende Therapieintervention
Die unterstützende Therapieintervention in einer Sitzung war so konzipiert, dass sie strukturell vergleichbar mit der Intervention zur Wachstumseinstellung war, einschließlich der gleichen Anzahl von Lese- und Schreibaktivitäten. Die Teilnehmer erhielten Informationen über Emotionen und die Vorteile des Ausdrucks von Emotionen. Vignetten von älteren Kindern beschrieben Zeiten, in denen sie ihre Gefühle mit Freunden und Familienmitgliedern geteilt hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wahrgenommenen primären Kontrollskala für Kinder; Jugend-Bericht
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die wahrgenommene primäre Kontrollskala für Kinder (Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman, & Rintoul, 1987) misst die wahrgenommene Fähigkeit junger Menschen, durch persönliche Anstrengung Kontrolle über Situationen oder Ereignisse auszuüben. Die Maßnahme umfasst 24 Aussagen zur Primärregelung (z. „Ich kann mich mit anderen Kindern anfreunden, wenn ich mich wirklich bemühe“ oder „Ich bekomme keine guten Noten, egal wie sehr ich mich anstrenge“), und die Befragten müssen ihre Zustimmung zu dieser Aussage auf einer Likert-Skala mit Antworten von „sehr falsch“ bewerten “ bis „sehr wahr“.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen sekundären Kontrollskala für Kinder; Jugend-Bericht
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die Perceived Secondary Control Scale for Children (Weisz, Francis & Bearman, 2010) misst die wahrgenommene Fähigkeit junger Menschen, die psychologischen Auswirkungen von Situationen oder Ereignissen durch den Einsatz von kognitiven und Verhaltensstrategien zu kontrollieren. Die Teilnehmer müssen ihren Grad der Zustimmung (auf der gleichen Skala wie der PCSC) zu 20 Aussagen zur Sekundärregelung (z. B. "Wenn etwas Schlimmes passiert, kann ich einen Weg finden, darüber nachzudenken, damit ich mich besser fühle" oder "Wenn etwas Schlimmes passiert, mache ich mir ständig Sorgen darüber, wie schlimm es ist").
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Wandel impliziter Persönlichkeitstheorien; Jugend-Bericht
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die Jugendlichen werden gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) einzuschätzen, inwieweit sie drei Aussagen zur Formbarkeit ihrer Persönlichkeit zustimmen oder nicht zustimmen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Änderung des Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) Präsentieren Sie funktionierende visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die PEDS QL Present Functioning Visual Analogue Scales (Sherman et al. 2006) beinhalten vier Fragen, die die aktuellen Erfahrungen junger Menschen mit Angst, Traurigkeit, Wut und Sorge bewerten. Die Jugendlichen erhalten eine Skala mit einem fröhlichen Gesicht an einem Ende und einem traurigen Gesicht am anderen Ende und werden gebeten, den Schieber auf der Skala bis zu dem Punkt zu bewegen, der am besten widerspiegelt, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder (RCADS); Eltern-Bericht
Zeitfenster: Ausgefüllt durch die Eltern vor der Intervention
Der RCADS ist ein Fragebogen mit 47 Punkten, der zum Screening auf Symptome von Depression und Angst bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren verwendet wird. Das Maß ergibt eine Total Anxiety Scale (Summe der 5 Angst-Subskalen) und eine Total Internalising Scale (Summe aller 6 Subskalen). Ein t-Score wird aus dem Rohscore berechnet, wobei ein t-Score von 65 bedeutet, dass der Score ungefähr zu den oberen 7 % der Scores von nicht überwiesenen jungen Menschen im gleichen Alter (als klinisch grenzwertig bezeichnet) und einem t- Score von 70 bedeutet, dass der Score ungefähr zu den oberen 2 % gehört (als klinischer Schwellenwert bezeichnet).
Ausgefüllt durch die Eltern vor der Intervention
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgefüllt durch die Eltern vor der Intervention
Der PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) ist ein diagnostisches Screening-Tool mit 9 Punkten, das verwendet wird, um das Vorhandensein depressiver Symptome bei Erwachsenen zu beurteilen und zu überwachen. Die Fragen, die den diagnostischen Kriterien in DSM-5 entsprechen, bitten die Befragten, die Anzahl der Tage zu quantifizieren, an denen sie in den letzten zwei Wochen von bestimmten Symptomen geplagt wurden. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Symptomschwere hin.
Ausgefüllt durch die Eltern vor der Intervention
Generalisierte Angststörungsskala (GAD 7)
Zeitfenster: Ausgefüllt durch die Eltern vor der Intervention
Der GAD-7 (Spitzer et al. 2006) ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Symptome und des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird, er wird jedoch aufgrund der transdiagnostischen Natur auch als Screening-Tool für Angststörungen verwendet Items und hohe Komorbidität bei Angststörungen (Kroenke et al 2007). Wie beim PHQ-9 werden die Befragten gebeten, die Häufigkeit der Symptome in den letzten zwei Wochen zu bewerten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Symptomschwere hin.
Ausgefüllt durch die Eltern vor der Intervention
Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Jugendliche werden gebeten, 4 Items über ihre Erfahrungen mit der Intervention auszufüllen (z. „Ich habe die Aktivität verstanden“) auf einer 5-Punkte-Skala, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ reicht. Die Teilnehmer haben außerdem die Möglichkeit, weitere 3 offene Fragen zu ihren Erfahrungen zu beantworten.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harriet Clarkson, Royal Holloway University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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