Односеансовое вмешательство по установке на рост для детей и молодых людей с проблемами психического здоровья
Односеансовое вмешательство с установкой на рост для детей и молодых людей с проблемами психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на значительные доказательства эффективности психологических вмешательств при тревоге и депрессии у детей и молодежи (CYP) (James et al., 2015; Goodyer, 2017), значительная часть CYP не имеет доступа к такому лечению (Children's Commissioner for England, 2016). Причин этого пробела в реализации много, но они включают отсутствие доступа к службам охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS), которые работают с длительным временем ожидания, высокими пороговыми значениями симптомов и ограничениями с точки зрения того, что они могут предложить (Murphy and Fonagy, 2013). ). Чтобы уменьшить потребность в доступе, особенно для молодых людей, испытывающих симптомы тревоги и депрессии, но не достигающих порога обслуживания, необходимо разработать новые вмешательства, которые являются экономически эффективными и могут быть широко распространены ( Милат, Кинг, Бауман и Редман, 2012; Каздин, 2019). Вмешательства за один сеанс (SSI), особенно те, которые могут быть выполнены без руководства терапевта, предлагают масштабируемое решение и оказались эффективными при ряде психологических трудностей при ДЦП (Schleider & Weisz, 2017). Один из таких SSI направлен на неявные убеждения CYP о податливости своей личности (известные как их «мышление») и, как было обнаружено, уменьшает симптомы депрессии у подростков и тревогу, о которой сообщают родители, в течение 9-месячного периода по сравнению с состоянием активного контроля. (Шлейдер и Вайс, 2018 г.). Исследование траекторий изменений показало, что изменения в тревоге и депрессии были предсказаны изменениями воспринимаемого первичного и вторичного контроля сразу после вмешательства, что указывает на потенциальный основной механизм. Повторение этих результатов, наряду с исследованием предикторов ответа на лечение и различных возможностей для реализации, необходимо и является целью настоящего исследования.
В этом исследовании будет проверено, повышает ли онлайн-самостоятельное введение SSI с мышлением роста воспринимаемый первичный и вторичный контроль и уменьшает симптомы тревоги и депрессии у детей и подростков в возрасте от 8 до 16 лет по сравнению с активным состоянием «поддерживающая терапия контроля». Оценка результатов будет завершена сразу после вмешательства. Вторичной целью исследования будет изучение роли родительских симптомов тревоги или плохого настроения как потенциального модератора исхода лечения. Для достижения этих целей CYP и их родители или опекуны будут набираться через онлайн-рекламу, благотворительные организации и школы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, TW20 0EX
- Royal Holloway, University of London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подросток в возрасте от 8 до 16 лет
- Подросток испытывает трудности с плохим настроением или тревогой, как определил родитель или опекун.
- У молодого человека есть родитель или опекун, желающий принять участие в исследовании.
- И молодой человек, и родитель должны уметь читать и понимать английский язык на уровне, позволяющем им получить доступ к оценке и вмешательству.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в установку на рост
|
Во время самостоятельно проводимого сеанса вмешательства участники получают базовую информацию о мозге и знакомятся с концепцией нейропластичности.
Концепция нейропластичности применяется к личностным чертам, таким как застенчивость, беспокойство и грусть, и молодых людей учат, что эти черты являются результатом мыслей и чувств в нашем мозгу и поддаются изменению.
Участникам предоставляется научная информация и данные исследований, подтверждающие идею о том, что люди могут измениться, а также рассказы старших детей о том, как они использовали установку на рост для преодоления трудностей.
Вмешательство занимает около 20-30 минут.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Поддерживающее терапевтическое вмешательство
|
Вмешательство поддерживающей терапии за один сеанс было разработано так, чтобы быть структурно сопоставимым с вмешательством, направленным на установку на рост, включая такое же количество занятий по чтению и письму.
Участникам была предоставлена информация об эмоциях и преимуществах выражения эмоций.
Виньетки от детей старшего возраста описывали случаи, когда они делились своими эмоциями с друзьями и членами семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого первичного контроля для детей; Молодежный отчет
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства
|
Шкала воспринимаемого первичного контроля для детей (Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman, & Rintoul, 1987) измеряет предполагаемую способность молодых людей осуществлять контроль над ситуациями или событиями путем приложения личных усилий.
Мера включает 24 заявления, касающиеся первичного контроля (например,
«Я могу подружиться с другими детьми, если очень постараюсь» или «Я не могу получать хорошие оценки, как бы сильно я ни старался»), и респонденты должны оценить свое согласие с утверждением по шкале Лайкерта с ответами в диапазоне от «очень неверно " до "очень верно".
|
Непосредственно до и после вмешательства
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого вторичного контроля для детей; Молодежный отчет
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства
|
Шкала воспринимаемого вторичного контроля для детей (Weisz, Francis, & Bearman, 2010) измеряет предполагаемую способность молодых людей контролировать психологическое воздействие ситуаций или событий посредством использования когнитивных и поведенческих стратегий.
Участники должны оценить степень своего согласия (по той же шкале, что и PCSC) по 20 утверждениям, касающимся вторичного контроля (например,
«Когда случается что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, что заставляет меня чувствовать себя лучше» или «Когда происходит что-то плохое, я продолжаю беспокоиться о том, насколько это плохо»).
|
Непосредственно до и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение имплицитных теорий опросника личности; Молодежный отчет
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства
|
Молодых людей просят оценить степень своего согласия или несогласия с тремя утверждениями о податливости их личности по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 6 (действительно согласен).
|
Непосредственно до и после вмешательства
|
|
Изменение педиатрической шкалы качества жизни (PEDS-QL) Присутствуют функционирующие визуальные аналоговые шкалы
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства
|
PEDS QL Present Functioning Visual Analogue Scales (Sherman et al. 2006) включает четыре вопроса, оценивающих текущий опыт молодых людей в отношении беспокойства, печали, гнева и беспокойства.
Молодым людям дают шкалу со счастливым лицом на одном конце и грустным лицом на другом конце, и их просят переместить ползунок на шкале в точку, которая лучше всего отражает их самочувствие в данный момент времени.
|
Непосредственно до и после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS); Родительский отчет
Временное ограничение: Заполняется родителями до вмешательства
|
RCADS представляет собой опросник из 47 пунктов, используемый для скрининга симптомов депрессии и тревоги у детей и подростков в возрасте 8–18 лет.
Измерение дает шкалу общей тревожности (сумма 5 подшкал тревоги) и общую шкалу интернализации (сумма всех 6 подшкал).
Т-показатель рассчитывается на основе исходного показателя, при этом t-показатель равен 65, что означает, что данный показатель находится примерно в 7% лучших показателей ненаправленных молодых людей того же возраста (описанных как пограничные клинические состояния), а t- оценка 70 означает, что оценка находится примерно в верхних 2% (описывается как клинический порог.
|
Заполняется родителями до вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Заполняется родителями до вмешательства
|
PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) представляет собой диагностический скрининговый инструмент из 9 пунктов, используемый для оценки и мониторинга наличия депрессивной симптоматики у взрослых.
Вопросы, соответствующие диагностическим критериям DSM-5, просят респондентов количественно определить количество дней, в течение которых их беспокоили определенные симптомы за последние две недели.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
|
Заполняется родителями до вмешательства
|
|
Шкала генерализованных тревожных расстройств (GAD 7)
Временное ограничение: Заполняется родителями до вмешательства
|
GAD-7 (Spitzer et al 2006) представляет собой опросник из 7 пунктов, используемый для оценки симптомов и тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР), однако он также используется в качестве инструмента скрининга тревожных расстройств из-за трансдиагностического характера опросника. пунктов и высокой степенью сопутствующей патологии при тревожных расстройствах (Kroenke et al 2007).
Как и в случае с PHQ-9, респондентов просят оценить частоту появления симптомов за последние две недели.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
|
Заполняется родителями до вмешательства
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Молодежь попросят заполнить 4 пункта о своем опыте вмешательства (например,
«Я понял задание») по 5-балльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Участникам также предоставляется возможность ответить на 3 дополнительных открытых вопроса об их опыте.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harriet Clarkson, Royal Holloway University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .