Una intervención de mentalidad de crecimiento de una sola sesión para niños y jóvenes con dificultades de salud mental
Una intervención de mentalidad de crecimiento de sesión única para niños y jóvenes con dificultades de salud mental: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de la considerable evidencia de la eficacia de las intervenciones psicológicas para la ansiedad y la depresión en niños y jóvenes (CYP) (James et al. 2015; Goodyer, 2017), una proporción significativa de CYP no logra acceder a dichos tratamientos (Children's Commission for England 2016). Las razones de esta brecha en la implementación son muchas, pero incluyen la falta de accesibilidad a los Servicios de Salud Mental para Niños y Adolescentes (CAMHS, por sus siglas en inglés), que operan con largos tiempos de espera, altos umbrales de síntomas y limitaciones en términos de lo que pueden ofrecer (Murphy y Fonagy, 2013). ). Para reducir la necesidad de acceder a la brecha, particularmente para los jóvenes que experimentan síntomas de ansiedad y depresión pero que pueden no alcanzar los umbrales de servicio, existe la necesidad de desarrollar intervenciones novedosas que sean rentables y puedan difundirse a escala ( Milat, King, Bauman y Redman, 2012; Kazdin 2019). Las intervenciones de sesión única (SSI), en particular aquellas que se pueden completar sin la guía de un terapeuta, ofrecen una solución escalable y se ha demostrado que son efectivas para una variedad de dificultades psicológicas en CYP (Schleider & Weisz 2017). Uno de estos SSI se enfoca en las creencias implícitas que tienen los CYP sobre la maleabilidad de su personalidad (conocida como su 'mentalidad') y se ha encontrado que reduce los síntomas depresivos de los adolescentes y la ansiedad reportada por los padres durante un período de 9 meses, en relación con una condición de control activo. (Schleider y Weisz, 2018). La investigación de las trayectorias de cambio encontró que los cambios en la ansiedad y la depresión fueron predichos por los cambios inmediatamente posteriores a la intervención en el control primario y secundario percibido, lo que indica un posible mecanismo subyacente. Se requiere la replicación de estos hallazgos, junto con la exploración de predictores de la respuesta al tratamiento y diversas oportunidades para la implementación, y es el objetivo del presente estudio.
Este estudio evaluará si un SSI en línea, autoadministrado y con mentalidad de crecimiento aumenta el control primario y secundario percibido y reduce los síntomas de ansiedad y depresión en niños y adolescentes de entre 8 y 16 años, en relación con una condición activa de "control de terapia de apoyo". Las medidas de resultado se completarán inmediatamente después de la intervención. Un objetivo secundario del estudio será investigar el papel de los síntomas de ansiedad o desánimo de los padres como moderador potencial del resultado del tratamiento. Para lograr estos objetivos, CYP y sus padres o cuidadores serán reclutados a través de anuncios en línea, organizaciones benéficas y escuelas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, TW20 0EX
- Royal Holloway, University of London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Joven de 8 a 16 años de edad
- El joven tiene dificultades con el estado de ánimo bajo o la ansiedad según lo identificado por un padre o cuidador
- El joven tiene un padre o cuidador dispuesto a participar en la investigación.
- Tanto el joven como el padre deben poder leer y comprender el inglés a un nivel que les permita acceder a la evaluación y la intervención.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de mentalidad de crecimiento
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Durante la intervención de sesión única autoadministrada, los participantes reciben información básica sobre el cerebro y se les presenta el concepto de neuroplasticidad.
El concepto de neuroplasticidad se aplica a rasgos personales, como la timidez, la ansiedad y la tristeza, y se les enseña a los jóvenes que estos rasgos son el resultado de pensamientos y sentimientos en nuestro cerebro y que son susceptibles de cambio.
A los participantes se les presenta información científica y evidencia de investigación para respaldar la idea de que las personas tienen el potencial de cambiar y se les dan viñetas de niños mayores que detallan cómo han utilizado una mentalidad de crecimiento para superar las dificultades.
La intervención tarda aproximadamente 20-30 minutos en completarse.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de terapia de apoyo
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La intervención de terapia de apoyo de sesión única se diseñó para ser estructuralmente comparable a la intervención de mentalidad de crecimiento, incluida la misma cantidad de actividades de lectura y escritura.
Los participantes recibieron información sobre las emociones y los beneficios de expresar emociones.
Viñetas de niños mayores describieron momentos en los que habían compartido sus emociones con amigos y familiares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Control Primario Percibido para Niños; Informe de la juventud
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención
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La Escala de control primario percibido para niños (Weisz, Southam-Gerow y McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman y Rintoul, 1987) mide la capacidad percibida de los jóvenes para ejercer control sobre situaciones o eventos mediante el ejercicio de un esfuerzo personal.
La medida incluye 24 declaraciones relacionadas con el control primario (p.
"Puedo hacerme amigo de otros niños si realmente lo intento" o "No puedo sacar buenas notas por mucho que lo intente") y los encuestados deben calificar su acuerdo con la declaración en una escala de Likert con respuestas que van desde "muy falso " a "muy cierto".
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Inmediatamente antes y después de la intervención
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Cambio en la Escala de Control Secundario Percibido para Niños; Informe de la juventud
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención
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La Escala de control secundario percibido para niños (Weisz, Francis y Bearman, 2010) mide la capacidad percibida de los jóvenes para controlar el impacto psicológico de situaciones o eventos mediante el uso de estrategias cognitivas y conductuales.
Los participantes deben calificar su grado de acuerdo (en la misma escala que el PCSC) con 20 afirmaciones sobre el control secundario (p.
"Cuando sucede algo malo, puedo encontrar una manera de pensar en ello que me hace sentir mejor" o "Cuando sucede algo malo, sigo preocupándome por lo malo que es").
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Inmediatamente antes y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Cambio en las Teorías Implícitas de la Personalidad; Informe de la juventud
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención
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Se pide a los jóvenes que califiquen el grado en que están de acuerdo o en desacuerdo con tres afirmaciones sobre la maleabilidad de su personalidad en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
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Inmediatamente antes y después de la intervención
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Cambio en el Inventario de calidad de vida pediátrica (PEDS-QL) Escalas analógicas visuales de funcionamiento actual
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención
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Las escalas analógicas visuales de funcionamiento presente de PEDS QL (Sherman et al. 2006) incluyen cuatro preguntas que evalúan la experiencia actual de ansiedad, tristeza, ira y preocupación de los jóvenes.
A los jóvenes se les proporciona una escala con una cara feliz en un extremo y una cara triste en el otro y se les pide que muevan el control deslizante de la escala hasta el punto que mejor represente cómo se sienten en ese momento.
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Inmediatamente antes y después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS); Informe principal
Periodo de tiempo: Completado por los padres antes de la intervención
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El RCADS es un cuestionario de 47 ítems que se utiliza para detectar síntomas de depresión y ansiedad en niños y adolescentes de 8 a 18 años.
La medida produce una Escala de Ansiedad Total (suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Internalización Total (suma de las 6 subescalas).
Se calcula una puntuación t a partir de la puntuación bruta con una puntuación t de 65, lo que significa que la puntuación se encuentra aproximadamente en el 7 % superior de las puntuaciones de jóvenes no referidos de la misma edad (descritos como límite clínico) y una puntuación t- puntuación de 70, lo que significa que la puntuación está aproximadamente en el 2% superior (descrito como el umbral clínico).
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Completado por los padres antes de la intervención
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Completado por los padres antes de la intervención
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El PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) es una herramienta de detección diagnóstica de 9 ítems utilizada para evaluar y monitorear la presencia de sintomatología depresiva en adultos.
Las preguntas, que corresponden a los criterios de diagnóstico del DSM-5, piden a los encuestados que cuantifiquen la cantidad de días que han estado molestos por ciertos síntomas durante las últimas dos semanas.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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Completado por los padres antes de la intervención
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Escala de Trastornos de Ansiedad Generalizada (GAD 7)
Periodo de tiempo: Completado por los padres antes de la intervención
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El GAD-7 (Spitzer et al 2006) es un cuestionario de 7 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas y la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG); sin embargo, también se utiliza como herramienta de detección en los trastornos de ansiedad debido a la naturaleza transdiagnóstica del ítems y alto grado de comorbilidad en los trastornos de ansiedad (Kroenke et al 2007).
Al igual que con el PHQ-9, se pide a los encuestados que califiquen la frecuencia de los síntomas durante las últimas dos semanas.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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Completado por los padres antes de la intervención
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se les pedirá a los jóvenes que completen 4 elementos sobre su experiencia con la intervención (p.
"Entendí la actividad") en una escala de 5 puntos que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
Los participantes también tienen la oportunidad de completar 3 preguntas abiertas adicionales sobre su experiencia.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet Clarkson, Royal Holloway University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 2243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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