Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy üléses növekedési gondolkodásmód intervenció a mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek és fiatalok számára

2022. május 6. frissítette: Harriet Clarkson, Royal Holloway University

Egy üléses növekedési gondolkodásmód intervenció a mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek és fiatalok számára: Randomizált, kontrollált próba

A jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy az online, önindizált, egyszeri kezelésű beavatkozás (SSI) növeli-e a gyermekek és serdülők külső fenyegetések és érzelmi tapasztalatok feletti kontrolljának érzékelését, valamint csökkenti-e a szorongás és a rossz hangulat saját maguk által bejelentett tüneteit. Azokat a gyermekeket és serdülőket, akiket szüleik alacsony hangulati vagy szorongásos nehézségekkel küzdőként azonosítanak, véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a személyiségbeavatkozás növekedési gondolkodásmódját vagy az aktív összehasonlítási feltételt. Azt is megvizsgálják, hogy a szülők rossz hangulata és szorongása mérsékelten befolyásolja-e az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy számottevő bizonyíték áll rendelkezésre a pszichológiai beavatkozások hatékonyságára a szorongás és a depresszió kezelésére gyermekeknél és fiataloknál (CYP) (James et al. 2015; Goodyer, 2017), a CYP jelentős része nem jut hozzá az ilyen kezelésekhez (Children's Commissioner for England, 2016). Ennek a végrehajtási hiányosságnak számos oka lehet, de többek között az, hogy nem érhető el a gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi szolgálat (CAMHS), amelyek hosszú várakozási időkkel, magas tünetküszöbökkel és korlátokkal rendelkeznek az általuk kínált lehetőségek tekintetében (Murphy és Fonagy, 2013). ). A hozzáférés hiányának csökkentése érdekében, különösen a szorongásos és depressziós tüneteket tapasztaló fiatalok esetében, akik esetleg nem érik el a szolgáltatási küszöböt, olyan újszerű beavatkozások kidolgozására van szükség, amelyek költséghatékonyak és széles körben terjeszthetők. Milat, King, Bauman és Redman, 2012; Kazdin 2019). Az egymenetes beavatkozások (SSI), különösen azok, amelyek terapeuta útmutatása nélkül végezhetők el, méretezhető megoldást kínálnak, és hatékonynak találták a CYP számos pszichológiai nehézségére (Schleider és Weisz 2017). Az egyik ilyen SSI a CYP implicit hiedelmeit célozza meg személyiségük alakíthatóságáról (az úgynevezett „gondolkodásmódjukról”), és kimutatták, hogy 9 hónapon keresztül csökkenti a serdülőkori depressziós tüneteket és a szülők által bejelentett szorongást, az aktív kontrollállapothoz képest. (Schleider és Weisz, 2018). A változás pályáinak vizsgálata azt találta, hogy a szorongás és a depresszió változásait az észlelt elsődleges és másodlagos kontroll azonnali beavatkozás utáni változásai jelezték előre, ami egy lehetséges mögöttes mechanizmusra utal. Ezen eredmények megismétlésére, valamint a kezelésre adott válasz előrejelzőinek feltárására és a különféle végrehajtási lehetőségek feltárására van szükség, és ez a jelen tanulmány célja.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az online, önkezelt, növekedési gondolkodásmódú SSI növeli-e az észlelt elsődleges és másodlagos kontrollt, és csökkenti-e a szorongás és a depresszió tüneteit 8 és 16 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, az aktív "szupportív terápia-kontroll" állapothoz képest. Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a beavatkozás után azonnal befejezik. A tanulmány másodlagos célja az lesz, hogy megvizsgálja a szülői szorongás vagy rossz hangulatú tünetek szerepét a kezelés kimenetelének potenciális moderátoraként. E célok elérése érdekében a CYP-t és szüleiket vagy gondozóikat online hirdetések, jótékonysági szervezetek és iskolák segítségével toborozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 és 16 év közötti fiatal
  • A fiatal személynek nehézségei vannak rossz hangulattal vagy szorongással, amint azt egy szülő vagy gondozó azonosította
  • A fiatalnak van egy szülője vagy gondozója, aki hajlandó részt venni a kutatásban
  • Mind a fiatalnak, mind a szülőnek tudnia kell angolul olvasni és olyan szinten megértenie, hogy hozzáférhessen az értékeléshez és a beavatkozáshoz

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A növekedési gondolkodásmód beavatkozása
Az önállóan beadott egyszeri beavatkozás során a résztvevők alapvető információkat kapnak az agyról, és megismerkedhetnek a neuroplaszticitás fogalmával. A neuroplaszticitás fogalmát olyan személyes jellemvonásokra alkalmazzák, mint a félénkség, szorongás és szomorúság, és a fiatalokat arra tanítják, hogy ezek a tulajdonságok az agyunkban lévő gondolatok és érzések eredménye, és hajlamosak a változásra. A résztvevők tudományos információkat és kutatási bizonyítékokat kapnak, amelyek alátámasztják azt az elképzelést, hogy az emberekben megvan a lehetőség a változásra, és kapnak egy matricát az idősebb gyermekektől, amelyek részletezik, hogyan alkalmazták növekedési gondolkodásmódjukat a nehézségek leküzdésére. A beavatkozás körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
ACTIVE_COMPARATOR: Támogató terápiás beavatkozás
Az egymenetes támogató terápiás beavatkozást úgy tervezték meg, hogy szerkezetileg összehasonlítható legyen a növekedési gondolkodásmóddal végzett beavatkozással, beleértve ugyanannyi olvasási és írási tevékenységet. A résztvevők tájékoztatást kaptak az érzelmekről és az érzelmek kifejezésének előnyeiről. Az idősebb gyerekektől származó matricák olyan időket írtak le, amikor megosztották érzelmeikat barátaikkal és családtagjaikkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek észlelt elsődleges kontrollskálájában; Ifjúsági jelentés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A Perceived Primary Control Scale for Children (Weisz, Southam-Gerow és McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman és Rintoul, 1987) azt méri, hogy a fiatalok mennyire képesek kontrollt gyakorolni a helyzetek vagy események felett személyes erőfeszítések kifejtésével. Az intézkedés 24, az elsődleges ellenőrzéssel kapcsolatos állítást tartalmaz (pl. „Más gyerekekkel tudok barátkozni, ha tényleg igyekszem” vagy „nem kapok jó jegyeket, bármennyire is próbálkozom”), és a válaszadóknak egy Likert-skálán kell értékelniük, hogy egyetértenek-e ezzel az állítással, a „nagyon hamis” válaszokkal. "nagyon igazra".
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a gyermekek észlelt másodlagos kontrollskálájában; Ifjúsági jelentés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A Perceived Secondary Control Scale for Children (Weisz, Francis és Bearman, 2010) a fiatalok észlelt képességét méri, hogy kognitív és viselkedési stratégiák segítségével kontrollálják a helyzetek vagy események pszichológiai hatását. A résztvevőknek 20 állításra kell értékelniük egyetértésüket (a PCSC-vel azonos skálán) a másodlagos ellenőrzésre vonatkozóan (pl. "Amikor valami rossz történik, tudok rá gondolni, amitől jobban érzem magam" vagy "Ha valami rossz történik, folyton azon aggódom, hogy milyen rossz").
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a személyiség implicit elméleteiben kérdőív; Ifjúsági jelentés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A fiatalokat arra kérik, hogy 1-től 6-ig (tényleg egyetértek) értékeljék, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a személyiségük alakíthatóságára vonatkozó három állítással.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltárban (PEDS-QL) jelen vannak a működő vizuális analóg skálák
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A PEDS QL Present Functioning Visual Analogue Scales (Sherman et al. 2006) négy kérdést tartalmaz, amelyek felmérik a fiatalok jelenlegi szorongással, szomorúsággal, haraggal és aggodalommal kapcsolatos tapasztalatait. A fiatalok egy skálát kapnak, amelynek egyik végén boldog, a másik végén szomorú arc látható, és arra kérik őket, hogy mozgassák a skála csúszkáját arra a pontra, amely a legjobban tükrözi, hogyan érzik magukat az adott pillanatban.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átdolgozott Gyermek szorongás és depresszió skála (RCADS); Szülői jelentés
Időkeret: A szülők előzetes beavatkozásával fejezték be
Az RCADS egy 47 elemből álló kérdőív, amelyet a depresszió és a szorongás tüneteinek szűrésére használnak 8-18 éves gyermekek és serdülők körében. A mérőszám egy Total Anxiety Scale-t (az 5 szorongásos alskála összege) és egy Total Internalising Scale-t (mind a 6 alskála összege) eredményez. A t-pontszámot a nyers pontszámból számítják ki 65-ös t-pontszámmal, ami azt jelenti, hogy a pontszám nagyjából az azonos korú, nem hivatkozott fiatalok pontszámainak felső 7%-ába tartozik (határvonalbeli klinikainak írják le), és egy t-pont. A 70-es pontszám azt jelenti, hogy a pontszám nagyjából a felső 2%-ban van (ezt klinikai küszöbként írják le.
A szülők előzetes beavatkozásával fejezték be
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: A szülők előzetes beavatkozásával fejezték be
A PHQ-9 (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) egy 9 elemből álló diagnosztikai szűrőeszköz, amelyet a depressziós tünetek jelenlétének felmérésére és nyomon követésére használnak felnőtteknél. A kérdések, amelyek megfelelnek a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak, arra kérik a válaszadókat, hogy számszerűsítsék, hány napig zavarták őket bizonyos tünetek az elmúlt két hétben. A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
A szülők előzetes beavatkozásával fejezték be
Generalizált szorongásos zavarok skála (GAD 7)
Időkeret: A szülők előzetes beavatkozásával fejezték be
A GAD-7 (Spitzer és mtsai, 2006) egy 7 elemből álló kérdőív, amelyet a generalizált szorongásos zavar (GAD) tüneteinek és súlyosságának felmérésére használnak, de a szorongásos zavarok transzdiagnosztikus jellege miatt a szorongásos zavarok szűrésére is használják. tételek és a szorongásos zavarok nagyfokú komorbiditása (Kroenke et al 2007). A PHQ-9-hez hasonlóan a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a tünetek gyakoriságát az elmúlt két hétben. A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
A szülők előzetes beavatkozásával fejezték be
A résztvevők visszajelzései
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A fiatalokat megkérjük, hogy töltsenek ki 4 tételt a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról (pl. "Megértettem a tevékenységet") egy 5 pontos skálán, amely a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig. A résztvevők lehetőséget kapnak további 3 nyílt végű kérdés kitöltésére is tapasztalataikról.
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harriet Clarkson, Royal Holloway University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2243

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel