En ensession Growth Mindset Intervention för barn och unga med psykiska svårigheter
En engångsintervention för tillväxttänkesätt för barn och unga med psykiska svårigheter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots betydande bevis för effektiviteten av psykologiska interventioner för ångest och depression hos barn och ungdomar (CYP) (James et al. 2015; Goodyer, 2017) har en betydande andel av CYP inte tillgång till sådana behandlingar (Children's Commissioner for England 2016). Orsakerna till denna implementeringsklyfta är många men inkluderar bristande tillgänglighet till Child and Adolescent Mental Health Services (CAMHS) som arbetar med långa väntetider, höga symtomtrösklar och begränsningar vad gäller vad de kan erbjuda (Murphy och Fonagy, 2013) ). För att minska behovet av tillgångsgap, särskilt för ungdomar som upplever symtom på ångest och depression men som kanske inte når servicetrösklar, finns det ett behov av utveckling av nya insatser som är kostnadseffektiva och kan spridas i stor skala ( Milat, King, Bauman, & Redman, 2012; Kazdin 2019). Ensessionsinterventioner (SSI), särskilt de som kan genomföras utan terapeutvägledning, erbjuder en skalbar lösning och har visat sig vara effektiva för en rad psykologiska svårigheter vid CYP (Schleider & Weisz 2017). En sådan SSI riktar sig mot de implicita föreställningarna som CYP har om sin personlighets formbarhet (känd som deras "tänkesätt") och har visat sig minska depressiva symtom hos ungdomar och förälderrapporterad ångest under en 9-månadersperiod, i förhållande till ett aktivt kontrolltillstånd (Schleider och Weisz, 2018). Undersökningar av förändringsbanor visade att förändringar i ångest och depression förutspåddes av förändringar omedelbart efter intervention i upplevd primär och sekundär kontroll, vilket indikerar en potentiell underliggande mekanism. Replikering av dessa fynd, tillsammans med utforskning av prediktorer för behandlingssvar och olika möjligheter för implementering krävs och är syftet med denna studie.
Denna studie kommer att testa huruvida en online, självadministrerad, tillväxttänkesätt SSI ökar upplevd primär och sekundär kontroll och minskar symtom på ångest och depression hos barn och ungdomar i åldrarna 8 och 16, i förhållande till ett aktivt "stödjande terapikontroll"-tillstånd. Resultatåtgärder kommer att slutföras omedelbart efter intervention. Ett sekundärt syfte för studien kommer att vara att undersöka rollen av föräldrarnas symtom på ångest eller nedstämdhet som en potentiell moderator av behandlingsresultat. För att uppnå dessa mål kommer CYP och deras föräldrar eller vårdgivare att rekryteras genom onlineannonser, välgörenhetsorganisationer och skolor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, TW20 0EX
- Royal Holloway, University of London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ung person i åldrarna 8 till 16 år
- Ung person har svårigheter med dåligt humör eller ångest som identifierats av en förälder eller vårdgivare
- Ung person har en förälder eller vårdgivare som är villig att delta i forskningen
- Både ungdomen och föräldern måste kunna läsa och förstå engelska till en nivå som gör det möjligt för dem att få tillgång till bedömningen och interventionen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Growth Mindset Intervention
|
Under den självadministrerade engångsinterventionen får deltagarna grundläggande information om hjärnan och introduceras till begreppet neuroplasticitet.
Begreppet neuroplasticitet appliceras på personliga egenskaper, såsom blyghet, ångest och sorg, och ungdomar får lära sig att dessa egenskaper är resultatet av tankar och känslor i vår hjärna och är mottagliga för förändring.
Deltagarna presenteras med vetenskaplig information och forskningsbevis för att stödja tanken att människor har potential att förändras och får vinjetter från äldre barn som beskriver hur de har använt ett tillväxttänk för att övervinna svårigheter.
Interventionen tar cirka 20-30 minuter att genomföra.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stödjande terapiintervention
|
Den stödjande terapiinterventionen för enstaka sessioner utformades för att vara strukturellt jämförbar med interventionen för tillväxttänkesätt, inklusive samma antal läs- och skrivaktiviteter.
Deltagarna fick information om känslor och fördelarna med att uttrycka känslor.
Vinjetter från äldre barn beskrev gånger de hade delat sina känslor med vänner och familjemedlemmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd primär kontrollskala för barn; Ungdomsrapport
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
The Perceived Primary Control Scale for Children (Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001; Weisz, Weiss, Wasserman, & Rintoul, 1987) mäter unga människors upplevda förmåga att utöva kontroll över situationer eller händelser genom att utöva personlig ansträngning.
Åtgärden omfattar 24 uttalanden som rör primär kontroll (t.ex.
"Jag kan bli vän med andra barn om jag verkligen försöker" eller "Jag kan inte få bra betyg hur mycket jag än försöker") och respondenterna måste betygsätta sin överensstämmelse med påståendet på en Likert-skala med svar som sträcker sig från "mycket falskt". " till "mycket sant".
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Förändring i upplevd sekundär kontrollskala för barn; Ungdomsrapport
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
The Perceived Secondary Control Scale for Children (Weisz, Francis, & Bearman, 2010) mäter unga människors upplevda förmåga att kontrollera den psykologiska påverkan av situationer eller händelser genom användning av kognitiva och beteendemässiga strategier.
Deltagarna måste betygsätta sin grad av överensstämmelse (på samma skala som PCSC) till 20 påståenden om sekundär kontroll (t.ex.
"När något dåligt händer kan jag hitta ett sätt att tänka på det som får mig att må bättre" eller "När något dåligt händer oroar jag mig hela tiden för hur illa det är").
|
Omedelbart före och efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i implicita teorier om personlighetsfrågeformulär; Ungdomsrapport
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Unga människor ombeds att bedöma i vilken utsträckning de instämmer eller inte håller med om tre påståenden om formbarheten i deras personlighet på en skala från 1 (håller verkligen inte med) till 6 (håller verkligen med).
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Förändring i pediatrisk livskvalitetsinventering (PEDS-QL) Nuvarande fungerande visuella analoga skalor
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
PEDS QL Present Functioning Visual Analogue Scales (Sherman et al. 2006) inkluderar fyra frågor som bedömer unga människors nuvarande upplevelse av ångest, sorg, ilska och oro.
Unga människor förses med en skala med ett glatt ansikte i ena änden och ett ledset ansikte i andra änden och uppmanas att flytta reglaget på skalan till den punkt som bäst representerar hur de mår i det ögonblicket.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad skala för barns ångest och depression (RCADS); Förälder-rapport
Tidsram: Slutförs av föräldrar före ingripande
|
RCADS är ett frågeformulär med 47 punkter som används för att screena efter symptom på depression och ångest hos barn och ungdomar i åldern 8-18 år.
Måttet ger en total ångestskala (summan av de 5 underskalorna för ångest) och en total internaliserande skala (summan av alla 6 underskalorna).
Ett t-poäng beräknas från råpoängen med ett t-poäng på 65 vilket betyder att poängen är ungefär bland de översta 7 % av poängen för ungdomar i samma ålder som inte är remitterade (beskrivs som borderline-klinisk) och en t- poäng på 70 vilket betyder att poängen är ungefär bland de översta 2 % (beskrivs som den kliniska tröskeln.
|
Slutförs av föräldrar före ingripande
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Slutförs av föräldrar före ingripande
|
PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) är ett diagnostiskt screeningverktyg med 9 punkter som används för att bedöma och övervaka förekomsten av depressiv symptomatologi hos vuxna.
Frågorna, som motsvarar diagnoskriterierna i DSM-5, ber respondenterna att kvantifiera antalet dagar de har besvärats av vissa symtom under de senaste två veckorna.
En högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
|
Slutförs av föräldrar före ingripande
|
|
Skala för generaliserade ångeststörningar (GAD 7)
Tidsram: Slutförs av föräldrar före ingripande
|
GAD-7 (Spitzer et al 2006) är ett frågeformulär med sju punkter som används för att bedöma symtom och svårighetsgrad av generaliserat ångestsyndrom (GAD), men det används också som ett screeningverktyg för ångeststörningar på grund av den transdiagnostiska karaktären hos poster och hög grad av komorbiditet vid ångestsyndrom (Kroenke et al 2007).
Liksom med PHQ-9 ombeds respondenterna att betygsätta symtomfrekvensen under de senaste två veckorna.
En högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
|
Slutförs av föräldrar före ingripande
|
|
Feedback från deltagarna
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Ungdomar kommer att bli ombedda att fylla i fyra saker om sin upplevelse av interventionen (t.ex.
"Jag förstod aktiviteten") på en 5-gradig skala som sträcker sig från håller inte med helt till håller helt med.
Deltagarna ges också möjlighet att svara på ytterligare 3 öppna frågor om sin upplevelse.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harriet Clarkson, Royal Holloway University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .