人工呼吸器に依存した神経筋患者の生活の質 (EqualVENT)
2022年2月8日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
ゆっくりと進行する神経筋疾患の人工呼吸器依存患者における生活の質とその決定要因の評価
この研究は、人工呼吸器（毎日の使用量が 16 時間以上）に依存している、ゆっくりと進行する神経筋障害を持つ患者の生活の質を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Évry、フランス
- AFM Téléthon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも1年以上、1日あたり少なくとも16時間在宅人工呼吸器を使用している、緩徐に進行する神経筋疾患の患者。
患者は侵襲的または非侵襲的インターフェースを介して換気を受けることができます。
説明
包含基準:
- ゆっくりと進行する神経筋障害（NMD）を患い、歩行を行っていない患者
- -参加前に少なくとも1年間人工呼吸器（毎日16時間以上の使用）に依存している患者
- 18歳以上
- 参加への同意
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 医学的に不安定なNMD患者：発熱、急性呼吸器感染症、臓器代償不全
- 重度の認知障害（読めない、質問が理解できない）のある患者
- 急速に進行する神経筋疾患の患者
- 研究への参加を拒否する患者
- 後見人および/または受託者のもとにある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重症呼吸不全質問票 (SRI) のスコア
時間枠：1日
|
スコアが高いほど生活の質が高いことを表す
|
1日
|
|
緩徐進行性の遺伝性神経筋疾患患者に対する生活の質の尺度のスコア (QoL-gNMD)
時間枠：1日
|
スコアが高いほど生活の質が高いことを表す
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mathieu Delorme, MSc、Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- スタディディレクター：Frederic Lofaso, MD, PhD、Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月2日
一次修了 (実際)
2021年12月7日
研究の完了 (実際)
2021年12月7日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月2日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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