Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów nerwowo-mięśniowych zależnych od respiratora (EqualVENT)

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Ocena jakości życia i jej uwarunkowań u pacjentów zależnych od respiratora z wolno postępującą chorobą nerwowo-mięśniową

Celem pracy jest ocena jakości życia pacjentów z wolno postępującymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi zależnymi od wentylacji mechanicznej (codzienne stosowanie ≥ 16h).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Évry, Francja
        • AFM Téléthon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wolno postępującą chorobą nerwowo-mięśniową stosujący domową wentylację mechaniczną przez co najmniej 16 godzin dziennie od co najmniej roku. Pacjenci mogą być wentylowani przez interfejs inwazyjny lub nieinwazyjny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wolno postępującymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (NMD), niechodzący
  • Pacjenci uzależnieni od wentylacji mechanicznej (codziennie ≥ 16h) przez co najmniej 1 rok przed włączeniem
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zgoda na udział
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną medycznie NMD: gorączka, ostra infekcja dróg oddechowych, dekompensacja narządów
  • Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych (nieumiejętność czytania i/lub niezrozumienie pytań)
  • Pacjenci z szybko postępującą chorobą nerwowo-mięśniową
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
  • Pacjenci pod kuratelą i/lub kuratelą
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza ciężkiej niewydolności oddechowej (SRI)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
1 dzień
Wynik Kwestionariusza Jakości Życia dla osób z wolno postępującą i genetyczną chorobą nerwowo-mięśniową (QoL-gNMD)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Współpracownicy

Fondation Garches
AFM Telethon
FilNeMus

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
  • Dyrektor Studium: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00997-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj