依赖呼吸机的神经肌肉患者的生活质量 (EqualVENT)
2022年2月8日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
慢性进展性神经肌肉疾病呼吸机依赖患者的生活质量及其决定因素的评估
本研究旨在评估依赖机械通气（每日使用 ≥ 16 小时）的缓慢进行性神经肌肉疾病患者的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Évry、法国
- AFM Téléthon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有缓慢进行性神经肌肉疾病的患者至少一年以来每天至少使用家庭机械通气 16 小时。
患者可以通过有创或无创接口进行通气。
描述
纳入标准：
- 患有缓慢进行性神经肌肉疾病 (NMD) 的患者，不能行走
- 入组前至少 1 年依赖机械通气（每日使用 ≥ 16 小时）的患者
- ≥ 18 岁
- 同意参与
- 隶属于社会保障制度
排除标准：
- 身体不稳定的 NMD 患者：发烧、急性呼吸道感染、器官代偿失调
- 有严重认知障碍的患者（无法阅读和/或不理解问题）
- 患有快速发展的神经肌肉疾病的患者
- 拒绝参加研究的患者
- 受监护和/或托管的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重呼吸功能不全问卷 (SRI) 的评分
大体时间：1天
|
分数越高代表生活质量越好
|
1天
|
|
慢性进展性和遗传性神经肌肉疾病患者的生活质量评分问卷 (QoL-gNMD)
大体时间：1天
|
分数越高代表生活质量越好
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathieu Delorme, MSc、Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- 研究主任：Frederic Lofaso, MD, PhD、Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月2日
初级完成 (实际的)
2021年12月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.