Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség lélegeztetőgép-függő neuromuszkuláris betegeknél (EqualVENT)

2022. február 8. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Lassan progresszív neuromuszkuláris betegségben szenvedő, lélegeztetőgép-függő betegek életminőségének és meghatározó tényezőinek felmérése

A vizsgálat célja a lassan progresszív neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő, gépi lélegeztetéstől függő betegek életminőségének értékelése (napi használat ≥ 16 óra).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lassan progresszív neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek, akik legalább egy éve otthoni gépi lélegeztetést alkalmaznak legalább napi 16 órán keresztül. A betegek lélegeztetése történhet invazív vagy nem invazív interfészen keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lassan progresszív neuromuszkuláris rendellenességben (NMD) szenvedő betegek, akik nem járnak
  • Mechanikus lélegeztetésre szoruló betegek (napi használat ≥ 16 óra) a felvétel előtt legalább 1 évig
  • ≥ 18 éves kor
  • Hozzájárulás a részvételhez
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag nem stabil NMD-ben szenvedő betegek: láz, akut légúti fertőzés, szervi dekompenzáció
  • Jelentős kognitív károsodásban szenvedő betegek (nem tud olvasni és/vagy nem érti a kérdéseket)
  • Gyorsan fejlődő neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
  • A vizsgálatban való részvételt elutasító betegek
  • Gyámság és/vagy gondnokság alatt álló betegek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos légzési elégtelenség kérdőív (SRI) pontszáma
Időkeret: 1 nap
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
1 nap
A lassan progresszív és genetikai eredetű neuromuszkuláris betegségben szenvedők életminőség-mérőszámának pontszáma (QoL-gNMD)
Időkeret: 1 nap
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Együttműködők

Fondation Garches
AFM Téléthon
FilNeMus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
  • Tanulmányi igazgató: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A00997-32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel