Hengityslaitteesta riippuvaisten neuromuskulaaristen potilaiden elämänlaatu (EqualVENT)
tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Elämänlaadun ja sen määräävien tekijöiden arviointi hengityslaitteesta riippuvaisilla potilailla, joilla on hitaasti etenevä neuromuskulaarinen sairaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisten potilaiden elämänlaatua, joilla on hitaasti eteneviä hermo-lihassairauksia ja jotka ovat riippuvaisia mekaanisesta ventilaatiosta (päivittäinen käyttö ≥ 16 tuntia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Évry, Ranska
- AFM Téléthon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hitaasti etenevä hermo-lihassairaus, jotka ovat käyttäneet koneellista kotihengitystä vähintään 16 tuntia vuorokaudessa vähintään vuoden ajan.
Potilaita voidaan ventiloida invasiivisen tai ei-invasiivisen rajapinnan kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hitaasti etenevä neuromuskulaarinen häiriö (NMD), ei-kävelevä
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia koneellisesta ventilaatiosta (päivittäinen käyttö ≥ 16 tuntia) vähintään 1 vuoden ajan ennen sisällyttämistä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suostumus osallistumiseen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellisesti epästabiili NMD: kuume, akuutti hengitystieinfektio, elinten dekompensaatio
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (kyvyttömyys lukea ja/tai kysymysten ymmärtämättömyys)
- Potilaat, joilla on nopeasti kehittyvä neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat huoltajina ja/tai edunvalvojana
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea hengitysvajauskyselyn (SRI) pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
1 päivä
|
|
Elämänlaatumittarin pisteet ihmisille, joilla on hitaasti etenevä ja geneettinen neuromuskulaarinen sairauskysely (QoL-gNMD)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- Opintojohtaja: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00997-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .