Kwaliteit van leven bij beademingsafhankelijke neuromusculaire patiënten (EqualVENT)
8 februari 2022 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Beoordeling van de kwaliteit van leven en de determinanten ervan bij beademingsafhankelijke patiënten met langzaam voortschrijdende neuromusculaire aandoeningen
Deze studie beoogt de evaluatie van de levenskwaliteit van patiënten met langzaam progressieve neuromusculaire aandoeningen die afhankelijk zijn van mechanische beademing (dagelijks gebruik ≥ 16u).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Évry, Frankrijk
- AFM Téléthon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met langzaam voortschrijdende neuromusculaire aandoeningen die gedurende ten minste 16 uur per dag mechanische beademing thuis gebruiken sinds ten minste één jaar.
Patiënten kunnen worden beademd via een invasieve of niet-invasieve interface.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met langzaam progressieve neuromusculaire stoornis (NMD), niet lopend
- Patiënten afhankelijk van mechanische beademing (dagelijks gebruik ≥ 16u) gedurende minstens 1 jaar voor opname
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Toestemming voor deelname
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met medisch instabiele NMD: koorts, acute luchtweginfectie, orgaandecompensatie
- Patiënten met significante cognitieve stoornissen (onvermogen om te lezen en/of onbegrijpelijke vragen)
- Patiënten met snel evoluerende neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten onder curatele en/of curatele
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire (SRI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een hogere score staat voor een betere kwaliteit van leven
|
1 dag
|
|
Score van de Quality of Life Measure voor mensen met langzaam progressieve en genetische neuromusculaire ziektevragenlijst (QoL-gNMD)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een hogere score staat voor een betere kwaliteit van leven
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- Studie directeur: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A00997-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn