이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공호흡기 의존 신경근 환자의 삶의 질 (EqualVENT)

2022년 2월 8일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

천천히 진행되는 신경근육질환 환자에서 인공호흡기 의존 환자의 삶의 질 및 결정요인 평가

이 연구는 기계적 환기(매일 사용 ≥ 16시간)에 의존하는 천천히 진행되는 신경근 장애가 있는 환자의 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 1년 이후부터 하루 최소 16시간 동안 가정 기계 환기를 사용하는 서서히 진행하는 신경근 질환 환자. 환자는 침습적 또는 비침습적 인터페이스를 통해 환기될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 천천히 진행하는 신경근 장애(NMD) 환자, 비보행
  • 포함 전 최소 1년 동안 기계 환기(매일 사용 ≥ 16시간)에 의존하는 환자
  • 18세 이상
  • 참여동의
  • 사회보장제도에 가담

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정한 NMD 환자: 발열, 급성 호흡기 감염, 장기 대상부전
  • 상당한 인지 장애가 있는 환자(질문을 읽지 못하거나 이해하지 못함)
  • 빠르게 진행되는 신경근 질환 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 후견인 및/또는 수탁자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 호흡 부전 설문지(SRI) 점수
기간: 1 일
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
1 일
천천히 진행되는 유전적 신경근 질환 설문지(QoL-gNMD)를 가진 사람들을 위한 삶의 질 측정 점수
기간: 1 일
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

협력자

Fondation Garches
AFM Téléthon
FilNeMus

수사관

  • 수석 연구원: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
  • 연구 책임자: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A00997-32

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다