Qualité de vie des patients neuromusculaires sous ventilation assistée (EqualVENT)
8 février 2022 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Évaluation de la qualité de vie et de ses déterminants chez les patients dépendants d'un ventilateur atteints d'une maladie neuromusculaire à progression lente
Cette étude vise à évaluer la qualité de vie de patients atteints de troubles neuromusculaires à évolution lente et dépendants de la ventilation mécanique (utilisation quotidienne ≥ 16h).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Évry, France
- AFM Téléthon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie neuromusculaire à progression lente utilisant une ventilation mécanique à domicile pendant au moins 16 heures par jour depuis au moins un an.
Les patients peuvent être ventilés via une interface invasive ou non invasive.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un trouble neuromusculaire à progression lente (NMD), ne marchant pas
- Patients dépendants d'une ventilation mécanique (utilisation quotidienne ≥ 16h) depuis au moins 1 an avant l'inclusion
- Âgé ≥ 18 ans
- Consentement à la participation
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de NMD médicalement instable : fièvre, infection respiratoire aiguë, décompensation d'organe
- Patients présentant des troubles cognitifs importants (incapacité à lire et/ou incompréhension des questions)
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire à évolution rapide
- Patients refusant de participer à l'étude
- Patients sous tutelle et/ou curatelle
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du questionnaire Insuffisance Respiratoire Sévère (IRS)
Délai: Un jour
|
Un score plus élevé représente une meilleure qualité de vie
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Un jour
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Score de la mesure de la qualité de vie pour les personnes atteintes d'une maladie neuromusculaire à progression lente et génétique (QoL-gNMD)
Délai: Un jour
|
Un score plus élevé représente une meilleure qualité de vie
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- Directeur d'études: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
7 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00997-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .