Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos Ventilator-afhængige neuromuskulære patienter (EqualVENT)

8. februar 2022 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Vurdering af livskvalitet og dens determinanter hos ventilatorafhængige patienter med langsomt progressiv neuromuskulær sygdom

Denne undersøgelse har til formål at evaluere livskvaliteten for patienter med langsomt fremadskridende neuromuskulære lidelser, som er afhængige af mekanisk ventilation (daglig brug ≥ 16 timer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Évry, Frankrig
        • AFM Téléthon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med langsomt fremadskridende neuromuskulær sygdom, der har brugt mekanisk hjemmeventilation i mindst 16 timer om dagen i mindst et år. Patienter kan ventileres via invasiv eller ikke-invasiv grænseflade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med langsomt fremadskridende neuromuskulær lidelse (NMD), ikke gående
  • Patienter afhængige af mekanisk ventilation (daglig brug ≥ 16 timer) i mindst 1 år før inklusion
  • Alder ≥ 18 år
  • Samtykke til deltagelse
  • Tilknyttet en socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medicinsk ikke-stabil NMD: feber, akut luftvejsinfektion, organdekompensation
  • Patienter med betydelig kognitiv svækkelse (manglende evne til at læse og/eller uforståelse af spørgsmål)
  • Patienter med hurtigt udviklende neuromuskulær sygdom
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under værgemål og/eller formynderskab
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score fra spørgeskemaet til alvorlig respiratorisk insufficiens (SRI)
Tidsramme: 1 dag
Højere score repræsenterer bedre livskvalitet
1 dag
Score af livskvalitetsmålet for mennesker med langsomt fremadskridende og genetisk neuromuskulær sygdom spørgeskema (QoL-gNMD)
Tidsramme: 1 dag
Højere score repræsenterer bedre livskvalitet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

Fondation Garches
AFM Telethon
FilNeMus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
  • Studieleder: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00997-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner