Качество жизни у зависимых от ИВЛ нервно-мышечных пациентов (EqualVENT)
8 февраля 2022 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Оценка качества жизни и его детерминант у вентиляторозависимых больных с медленно прогрессирующим нервно-мышечным заболеванием
Это исследование направлено на оценку качества жизни пациентов с медленно прогрессирующими нервно-мышечными расстройствами, которым необходима искусственная вентиляция легких (ежедневное использование ≥ 16 часов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Évry, Франция
- AFM Téléthon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с медленно прогрессирующим нервно-мышечным заболеванием, использующие домашнюю искусственную вентиляцию легких не менее 16 часов в день в течение как минимум одного года.
Пациенты могут вентилироваться через инвазивный или неинвазивный интерфейс.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с медленно прогрессирующим нервно-мышечным расстройством (НМД), не способные ходить
- Пациенты, зависимые от искусственной вентиляции легких (ежедневное использование ≥ 16 часов) в течение как минимум 1 года до включения
- Возраст ≥ 18 лет
- Согласие на участие
- Связан с режимом социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты с нестабильным с медицинской точки зрения НМД: лихорадка, острая респираторная инфекция, органная декомпенсация
- Пациенты со значительными когнитивными нарушениями (неспособность читать и/или непонимание вопросов)
- Пациенты с быстроразвивающимся нервно-мышечным заболеванием
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Пациенты, находящиеся под опекой и/или попечительством
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опросника тяжелой дыхательной недостаточности (SRI)
Временное ограничение: 1 день
|
Более высокий балл представляет лучшее качество жизни
|
1 день
|
|
Оценка качества жизни для людей с медленно прогрессирующим и генетическим нервно-мышечным заболеванием (QoL-gNMD)
Временное ограничение: 1 день
|
Более высокий балл представляет лучшее качество жизни
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- Директор по исследованиям: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00997-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .