Qualidade de Vida em Pacientes Neuromusculares Dependentes de Ventilador (EqualVENT)
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Avaliação da qualidade de vida e seus determinantes em pacientes dependentes de ventilação mecânica com doença neuromuscular de progressão lenta
Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida de pacientes com doenças neuromusculares de progressão lenta dependentes de ventilação mecânica (uso diário ≥ 16h).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Évry, França
- AFM Téléthon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença neuromuscular lentamente progressiva em uso de ventilação mecânica domiciliar por pelo menos 16 horas por dia há pelo menos um ano.
Os pacientes podem ser ventilados por interface invasiva ou não invasiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença neuromuscular (DNM) lentamente progressiva, sem andar
- Pacientes dependentes de ventilação mecânica (uso diário ≥ 16h) por pelo menos 1 ano antes da inclusão
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento para participação
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes com DNM clinicamente não estável: febre, infecção respiratória aguda, descompensação de órgãos
- Pacientes com comprometimento cognitivo significativo (incapacidade de ler e/ou incompreensão de perguntas)
- Pacientes com doença neuromuscular de evolução rápida
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes sob tutela e/ou curatela
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do questionário de Insuficiência Respiratória Grave (SRI)
Prazo: 1 dia
|
Maior pontuação representa melhor qualidade de vida
|
1 dia
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Pontuação da Medida de Qualidade de Vida para pessoas com questionário de doença neuromuscular genética e lentamente progressiva (QoL-gNMD)
Prazo: 1 dia
|
Maior pontuação representa melhor qualidade de vida
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- Diretor de estudo: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00997-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .