Livskvalitet hos Ventilatorberoende neuromuskulära patienter (EqualVENT)
8 februari 2022 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Bedömning av livskvalitet och dess bestämningsfaktorer hos ventilationsberoende patienter med långsamt progressiv neuromuskulär sjukdom
Denna studie syftar till att utvärdera livskvaliteten för patienter med långsamt progressiva neuromuskulära störningar som är beroende av mekanisk ventilation (daglig användning ≥ 16 timmar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Évry, Frankrike
- AFM Téléthon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med långsamt progressiv neuromuskulär sjukdom som använder mekanisk ventilation i hemmet i minst 16 timmar om dagen sedan minst ett år.
Patienter kan ventileras via invasiva eller icke-invasiva gränssnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med långsamt progressiv neuromuskulär störning (NMD), non walking
- Patienter som är beroende av mekanisk ventilation (daglig användning ≥ 16h) i minst 1 år före inkludering
- Ålder ≥ 18 år
- Samtycke för deltagande
- Ansluten till en socialförsäkringsordning
Exklusions kriterier:
- Patienter med medicinskt instabil NMD: feber, akut luftvägsinfektion, organdekompensation
- Patienter med betydande kognitiv funktionsnedsättning (oförmåga att läsa och/eller oförståelse av frågor)
- Patienter med snabbt utvecklande neuromuskulär sjukdom
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter under förmynderskap och/eller förvaltarskap
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng i frågeformuläret för allvarlig andningsinsufficiens (SRI)
Tidsram: 1 dag
|
Högre poäng representerar bättre livskvalitet
|
1 dag
|
|
Poäng för livskvalitetsmåttet för personer med långsamt progressiva och genetiska neuromuskulära sjukdomar frågeformulär (QoL-gNMD)
Tidsram: 1 dag
|
Högre poäng representerar bättre livskvalitet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- Studierektor: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
7 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (FAKTISK)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A00997-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .