Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u neuromuskulárních pacientů závislých na ventilátoru (EqualVENT)

8. února 2022 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Hodnocení kvality života a její determinanty u pacientů závislých na ventilátoru s pomalu progredujícím neuromuskulárním onemocněním

Tato studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů s pomalu progredujícími neuromuskulárními poruchami, kteří jsou závislí na mechanické ventilaci (denní použití ≥ 16 hodin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Évry, Francie
        • AFM Téléthon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pomalu progredujícím nervosvalovým onemocněním používající domácí mechanickou ventilaci po dobu nejméně 16 hodin denně po dobu nejméně jednoho roku. Pacienti mohou být ventilováni přes invazivní nebo neinvazivní rozhraní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pomalu progredující nervosvalovou poruchou (NMD), nechodící
  • Pacienti závislí na mechanické ventilaci (denní použití ≥ 16 hodin) po dobu alespoň 1 roku před zařazením
  • Věk ≥ 18 let
  • Souhlas s účastí
  • Připojený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s medicínsky nestabilní NMD: horečka, akutní respirační infekce, orgánová dekompenzace
  • Pacienti s významnou kognitivní poruchou (neschopnost číst a/nebo neporozumění otázkám)
  • Pacienti s rychle se vyvíjejícím neuromuskulárním onemocněním
  • Pacienti odmítající účast ve studii
  • Pacienti pod opatrovnictvím a/nebo poručenstvím
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku těžké respirační insuficience (SRI)
Časové okno: 1 den
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
1 den
Dotazník skóre měření kvality života pro lidi s pomalu progresivním a genetickým neuromuskulárním onemocněním (QoL-gNMD)
Časové okno: 1 den
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Spolupracovníci

Fondation Garches
AFM Telethon
FilNeMus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
  • Ředitel studie: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00997-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit