- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04652401
Lebensqualität bei beatmungspflichtigen neuromuskulären Patienten (EqualVENT)
8. Februar 2022 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Bewertung der Lebensqualität und ihrer Determinanten bei beatmungspflichtigen Patienten mit langsam fortschreitender neuromuskulärer Erkrankung
Diese Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität von Patienten mit langsam fortschreitenden neuromuskulären Erkrankungen zu bewerten, die auf mechanische Beatmung angewiesen sind (tägliche Nutzung ≥ 16 Stunden).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Évry, Frankreich
- AFM Téléthon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit langsam fortschreitender neuromuskulärer Erkrankung, die seit mindestens einem Jahr mindestens 16 Stunden am Tag zu Hause beatmet werden.
Patienten können über eine invasive oder nichtinvasive Schnittstelle beatmet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit langsam fortschreitender neuromuskulärer Störung (NMD), die nicht gehen können
- Patienten, die vor der Aufnahme mindestens 1 Jahr lang auf mechanische Beatmung (tägliche Nutzung ≥ 16 Stunden) angewiesen sind
- Alter ≥ 18 Jahre
- Einwilligung zur Teilnahme
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit medizinisch instabiler NMD: Fieber, akute Atemwegsinfektion, Organdekompensation
- Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung (Unfähigkeit zu lesen und/oder Unverständnis von Fragen)
- Patienten mit sich schnell entwickelnder neuromuskulärer Erkrankung
- Patienten, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen
- Patienten unter Vormundschaft und/oder Treuhänderschaft
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis des Fragebogens zur schweren respiratorischen Insuffizienz (SRI)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ein höherer Wert steht für eine bessere Lebensqualität
|
1 Tag
|
Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualitätsmessung für Menschen mit langsam fortschreitender und genetisch bedingter neuromuskulärer Erkrankung (QoL-gNMD)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ein höherer Wert steht für eine bessere Lebensqualität
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mathieu Delorme, MSc, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
- Studienleiter: Frederic Lofaso, MD, PhD, Université Paris-Saclay, UVSQ, ERPHAN, 78000, Versailles, FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A00997-32
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-TestsDänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung