小児患者における I-gel の配置を検証するための超音波画像
小児患者における I ゲルの配置を検証するための光ファイバー気管支鏡検査と超音波画像の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の母集団は、2020 年 12 月から 2021 年 2 月までの間、セルチュク大学麻酔・蘇生学部で全身麻酔下の選択的小児手術が予定されていた小児患者の両親から作成されました。 すべての患者は、標準モニタリング (ECG、非侵襲的血圧、SpO2、ETCO2、Ppeak) で監視され、最低 2 分間の前酸素化の後、全身麻酔導入の開始時に 6 ~ 7% セボフルランでマスク換気が行われました。 標準的な手順に従って、静脈へのアクセスが提供されました。プロポフォール 3.5 mg.kg 1、フェンタニル 1 mg.kg 1 iv およびレミフェンタニル 0.1 mcg kg min 1 注入が投与されたが、神経筋遮断薬は使用されなかった。 I-Gel のサイズの選択は、メーカーの推奨に従って選択されました (サイズ 1: 2 ~ 5 kg、サイズ 1.5: 5 ~ 12 kg、サイズ 2: 10 ~ 25 kg)。 適切な麻酔深度は、まつげ反射の喪失、対称的な小さな瞳孔、および嚥下の欠如によって確認され、I-Gel の開口部をアプリケーターに向けて、抵抗が感じられるまで第 1 の麻酔科医によって硬口蓋に沿って優しく誘導されました。 患者が I-Gel の挿入に耐えられなかった場合、合計で最大 0.5 mcg/kg までの追加用量のフェンタニルが投与されました。 ただし、挿入の試みが依然として許容されない場合、またはカプノグラフ曲線が得られず、可聴漏れがあった場合、技術は失敗したと見なされ、別の SGA が気道に配置されました。 この変化が許容されない場合は、神経筋遮断薬を適用して気管内挿管を開始し、これらを記録しました。
首の USG 検査は、2 番目の麻酔科医が 8 ~ 18 MHz リニア プローブ Esaote を使用して実施しました) USG スコアは、提案された基準の修正を使用して展開ビューに割り当てられました。
声門の画像が得られるまで、光ファイバー気管支鏡を I-Gel に通しました。 最適な配置は、喉頭蓋が見え、気道への折り畳みの有無にかかわらず、披裂の後ろの I-Gel の端として定義され、声帯はFOB を喉頭蓋の下に進めると見えます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42250
- Selcuk University, School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的小児外科手術を受ける
- 米国麻酔学会 (ASA) ステータス I-II
- 気道に I-Gel を配置
除外基準:
- 頭頸部の解剖学的奇形および気道先天性欠損症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USG と FOB 間の I-Gel 位置異常の発生率
時間枠:1ヶ月
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USG と FOB 間の I-Gel 位置異常の発生率を比較します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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I-Gel の USG と FOB の相関関係
時間枠:1ヶ月
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I-Gel の USG と FOB で検出された位置異常との相関関係を見つけ、USG の診断性能を判断します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Faruk Cicekci、Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- farukcicekci2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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