- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04652466
소아 환자의 I-겔 배치를 검증하기 위한 초음파 영상
소아 환자에서 I-겔 배치를 확인하기 위한 Fiberoptic Bronchoscopy와 초음파 영상의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 2020년 12월부터 2021년 2월까지 Selcuk University 마취 및 소생학과에서 전신 마취 하에 선택적 소아 수술을 받을 예정인 소아 환자의 부모로부터 생성되었습니다. 모든 환자는 표준 모니터링(ECG, 비침습적 혈압, SpO2, ETCO2, Ppeak)으로 모니터링되었으며, 최소 2분의 전산소 투여 후 전신 마취 유도 시작 시 6-7% 세보플루란으로 마스크 환기가 수행되었습니다. 정맥 주사 접근이 제공되었고, 표준 절차에 따라; propofol 3.5 mg.kg 1, fentanyl 1 mg.kg 1 iv 및 remifentanil 0.1 mcg kg min 1 주입을 시행했지만 신경근 차단제는 사용하지 않았습니다. I-Gel의 사이즈 선택은 제조사의 추천에 따라 선택하였다(사이즈 1: 2~5kg, 사이즈 1.5: 5~12kg, 사이즈 2: 10~25kg). 적절한 마취 깊이는 속눈썹 반사 소실, 대칭적인 작은 동공 및 삼킴의 부재로 확인되었고, I-Gel 개구부가 애플리케이터를 향하도록 하여 저항이 느껴질 때까지 1차 마취과의사가 경구개를 따라 부드럽게 안내했습니다. 환자가 I-Gel의 삽입을 견디지 못하는 경우 총 0.5mcg/kg까지 추가 용량의 펜타닐을 투여했습니다. 그러나 삽입 시도가 여전히 허용되지 않거나 카프노그래피 곡선이 얻어지지 않고 가청 누출이 있는 경우 기술이 실패한 것으로 간주하고 다른 SGA를 기도에 배치했습니다. 이러한 변화가 용인되지 않으면 신경근 차단제를 적용하여 기관내 삽관을 시작하고 이를 기록했습니다.
목의 USG 검사는 8-18MHz 선형 프로브를 사용하여 두 번째 마취과 의사에 의해 수행되었습니다. Esaote Imaging은 3개 평면(설골과 갑상선 뼈 사이의 가로 평면, 측면 상부 절흔의 가로 평면 및 인두와 후두의 Parasagittal 평면)에서 수행되었습니다. ) USG 점수는 제안된 기준의 수정을 사용하여 배포 보기에 할당되었습니다.
광섬유 기관지경은 성문 영상이 얻어질 때까지 I-Gel을 통과시켰다. 최적의 배치는 I-Gel의 끝이 피열돌기 뒤쪽에 있고, 후두개를 볼 수 있으며, 기도로 접히거나 접히지 않고, 성대가 FOB가 후두개 아래로 전진할 때 볼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 소아과 수술을 받고 있습니다.
- 미국마취학회(ASA) 상태 I-II
- 기도용 I-Gel 배치
제외 기준:
- 두경부 해부학적 기형 및 기도 선천성 결손이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG와 FOB 사이의 I-Gel 위치 이상 발생률
기간: 1개월
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USG와 FOB 사이의 I-Gel 위치 이상 발생률을 비교합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-Gel의 USG와 FOB의 상관관계
기간: 1개월
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I-Gel의 USG와 FOB에서 감지된 위치 이상 사이의 상관 관계를 찾고 USG의 진단 성능을 결정합니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- farukcicekci2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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