Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuvaus I-geelin sijoituksen vahvistamiseksi lapsipotilailla

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Faruk Cicekci, Selcuk University

Fiberoptisen bronkoskopian ja ultraäänikuvauksen vertailu I-geelin sijoituksen vahvistamiseksi lapsipotilailla

Lapsipotilailla on lähes puolen vuosisadan ajan käytetty supraglottisia hengitystielaitteita (SGA), jotka ovat käytännöllisempiä kuin kasvonaamiot, helpottavat hapetusta ja ventilaatiota ilman endotrakeaalista intubaatiota ja vähemmän invasiivisia kuin endotrakeaaliset putket. I-Gel on vuonna 2007 esitelty supraglottinen hengitysteiden hallintalaite, joka on valmistettu lääketieteellisen luokan termoplastisesta elastomeerista, ja se on suunniteltu luomaan ei-täytteinen, anatominen tiiviste nielun, kurkunpään ja perilaryngeaaliseen rakenteeseen, joka estää puristusvamman. Viime aikoina I-Gelin käyttö on yleistynyt lapsilla, joille tehdään leikkaus, joka ei vaadi lihasten rentoutumista. On tärkeää sijoittaa I-Gel sopivimpaan asentoon riittävän tuuletuksen varmistamiseksi ja komplikaatioiden, kuten limakalvovaurion, glottiptoosin ja mahan insuffaation ja mahdollisen aspiraation estämiseksi. Onnistunut sijoitus arvioidaan yleensä kliinisesti kapnogrammilla, jossa on endtidal-hiilidioksidin (ETCO2) arvo, visuaalisella tutkimuksella ja kuuntelulla sopivalla rintakehän nousulla, suunielun vuodon puuttumisella 20 cm H2O-huippupaineessa. Vaikka Fiberoptic Bronchoscope (FOB) hyväksytään ensisijaiseksi varmennustyökaluksi suorassa visualisoinnissa, jotkin tutkimukset I-Gelin asennosta FOB:lla raportoivat, että I-Gel-asentoa tulisi muuttaa joillakin lapsilla (12,8–49 %). Äskettäin ylähengitystietutkimuksen käytäntöön siirtyneestä ultraäänitutkimuksesta (USG) on tullut arvokas, ei-invasiivinen, yksinkertainen ja kannettava tekniikka hengitysteiden hallinnan arviointiin jopa patologian tai trauman aiheuttaman ylempien hengitysteiden anatomian osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USG:n käyttöä FOB:iin I-Gelin sijoituksen arvioimiseksi lapsipotilailla. Ensisijainen päätetapahtuma on verrata I-Gelin virheellisen asennon ilmaantuvuutta USG:n ja FOB:n välillä. Toissijaisia ​​päätepisteitä on löytää korrelaatio I-Gelin USG:n ja FOB-havaitun virheasennon välillä ja määrittää USG:n diagnostinen suorituskyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio muodostettiin sellaisten lapsipotilaiden vanhemmista, joille oli määrä tehdä lapsileikkaus yleisanestesiassa joulukuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana Selcukin yliopiston anestesiologian ja elvyttämisen laitoksella. Kaikkia potilaita seurattiin standardimonitoroinnilla (EKG, ei-invasiivinen verenpaine, SpO2, ETCO2, Ppeak), vähintään 2 minuutin esihapetuksen jälkeen maskiventilaatio suoritettiin 6-7 % sevofluraanilla yleisanestesian induktion alussa. Laskimonsisäinen pääsy annettiin ja standardimenettelyjen mukaisesti; propofolia 3,5 mg.kg 1, fentanyyliä 1 mg.kg 1 iv ja remifentaniilia 0,1 mcg kg min 1 infuusio, mutta hermo-lihassalpaajaa ei käytetty. I-Gelin koon valinta valittiin valmistajan suositusten mukaan (koko 1: 2-5 kg, koko 1,5: 5 - 12 kg, koko 2: 10 - 25 kg). Riittävän anestesian syvyyden varmistui ripsien refleksin menetys, symmetriset pienet pupillit ja nielemisen puuttuminen, ja ensimmäinen anestesiologi ohjasi sitä varovasti kovaa kitalaessa, kunnes tunsi vastustusta I-Gel-aukon ollessa applikaattoria päin. Jos potilas ei sietänyt I-geelin asettamista, hänelle annettiin ylimääräinen fentanyyliannos, joka oli yhteensä enintään 0,5 mikrog/kg. Jos asennusyritystä ei kuitenkaan vieläkään siedetty tai jos kapnografiakäyrää ei saatu ja kuului vuoto, tekniikka katsottiin epäonnistuneeksi, ja toinen SGA asetettiin sitten hengitysteihin. Jos tätä muutosta ei siedetty, endotrakeaalinen intubaatio aloitettiin käyttämällä neuromuskulaarista salpaajaa ja nämä kirjattiin.

Toinen anestesiologi suoritti niskan USG-tutkimuksen 8-18 MHz lineaarisen anturin avulla. Esaote Kuvantaminen tehtiin kolmessa tasossa (poikittaistaso nivelluun ja kilpirauhasen luun välillä, lateraalisen suprasternaalisen loven poikittaistaso ja nielun ja kurkunpään parasagitaalinen taso ) USG-pistemäärä määritettiin käyttöönottonäkymään ehdotettujen kriteerien muutoksen avulla.

Kuituoptinen bronkoskooppi vietiin I-Gelin läpi, kunnes äänihuulet saatiin. Optimaalinen sijoitus määriteltiin I-Gelin päähän arytenoidien takana, jossa oli näkyvä kurkunpää, hengitysteihin taittuneena tai ilman, ja äänihuulet ovat näkyy, kun FOB on edennyt kurkunpään alle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joille oli määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa, saivat I-Gel-geeliä hengitysteitä varten, otettiin mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivisessä lastenleikkauksessa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I-II
  • Laitettu I-Gel hengitysteitä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pään ja kaulan anatomisia epämuodostumia ja synnynnäisiä hengitystievaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I-Gelin väärinasennon ilmaantuvuus USG:n ja FOB:n välillä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
vertailla I-Gel-virheen esiintyvyyttä USG:n ja FOB:n välillä.
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio I-Gelin USG:n ja FOB:n välillä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
löytää korrelaatio I-Gelin USG:n ja FOB-havaitun virheasennon välillä ja määrittää USG:n diagnostinen suorituskyky.
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • farukcicekci2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa