超声成像验证 I-gel 在儿科患者中的放置
纤维支气管镜检查和超声成像在儿科患者中验证 I-gel 放置的比较
研究概览
详细说明
该研究的人群是由计划于 2020 年 12 月至 2021 年 2 月在塞尔丘克大学麻醉与复苏系进行全麻下择期儿科手术的儿科患者的父母创建的。 所有患者均接受标准监测(心电图、无创血压、SpO2、ETCO2、Ppeak),在至少 2 分钟的预氧合后,在全麻诱导开始时使用 6-7% 七氟烷进行面罩通气。 根据标准程序提供静脉内通路;异丙酚 3.5 mg.kg·1,芬太尼 1 mg.kg·1 iv 和瑞芬太尼 0.1 mcg·kg·min 1 次输注,但未使用神经肌肉阻滞剂。 根据制造商的建议选择 I-Gel 的大小(大小 1:2-5 公斤,大小 1.5:5 至 12 公斤,大小 2:10 至 25 公斤)。 足够的麻醉深度通过睫毛反射消失、对称的小瞳孔和没有吞咽来确认,并且由第一麻醉师沿着硬腭轻轻引导直到感觉到阻力,I-Gel 开口朝向涂药器。 如果患者不能耐受 I-Gel 的插入,则给予额外剂量的芬太尼,总剂量最大为 0.5 mcg / kg。 然而,如果插入尝试仍然不能耐受,或者如果未获得二氧化碳图曲线并且可以听到漏气,则该技术被认为是不成功的,然后将另一个 SGA 放置在气道中。 如果不能耐受这种变化,则通过应用神经肌肉阻滞剂启动气管插管并记录这些变化。
颈部 USG 检查由第二麻醉师使用 8-18 MHz 线性探头 Esaote 成像在三个平面(舌骨和甲状腺骨之间的横向平面、胸骨上外侧切迹的横向平面以及咽和喉的矢状旁平面)进行) USG 分数被分配给部署视图使用提议的标准的修改。
纤维支气管镜通过 I-Gel 直到获得声门图像。最佳位置定义为 I-Gel 末端位于杓状软骨后方,会厌可见,有或没有折叠至气道,声带位于当 FOB 在会厌下方推进时可见。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Konya、火鸡、42250
- Selcuk University, School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受择期儿科手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 状态 I-II
- 放置 I-Gel 用于气道
排除标准:
- 头颈部解剖畸形和气道先天性缺陷患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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USG 和 FOB 之间 I-Gel 错位的发生率
大体时间:1个月
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比较 USG 和 FOB 之间 I-Gel 错位的发生率。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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I-Gel的USG与FOB的相关性
大体时间:1个月
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找到 I-Gel 的 USG 和 FOB 检测到的错位之间的相关性,并确定 USG 的诊断性能。
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Faruk Cicekci、Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- farukcicekci2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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