Ultrazvukové zobrazování k ověření umístění I-gelu u dětských pacientů
Srovnání fibrooptické bronchoskopie a ultrazvukového zobrazování k ověření umístění I-gelu u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace studie byla vytvořena z rodičů dětských pacientů, kteří byli naplánováni na elektivní dětskou operaci v celkové anestezii mezi prosincem 2020 a únorem 2021 na klinice anesteziologie a reanimace Univerzity Selcuk. Všichni pacienti byli sledováni standardní monitorací (EKG, neinvazivní krevní tlak, SpO2, ETCO2, Ppeak), po minimálně 2 minutách preoxygenace byla na začátku navození celkové anestezie provedena ventilace maskou 6-7% sevofluranem. Byl zajištěn intravenózní přístup do žíly a podle standardních postupů; Byl podán propofol 3,5 mg.kg 1, fentanyl 1 mg.kg 1 iv a remifentanil 0,1 mcg kg min 1 infuze, ale neuromuskulární blokátor použit nebyl. Volba velikosti I-Gelu byla zvolena podle doporučení výrobce (velikost 1: 2-5 kg, velikost 1,5: 5 až 12 kg, velikost 2: 10 až 25 kg). Přiměřená hloubka anestézie byla potvrzena ztrátou reflexu řas, symetrickými malými zorničkami a absencí polykání a 1. anesteziolog ji jemně vedl podél tvrdého patra, dokud neucítil odpor, s otvorem I-Gel směrem k aplikátoru. Pokud pacient netoleroval zavedení I-Gelu, byla mu podána dodatečná dávka fentanylu až do celkové maximální výše 0,5 mcg/kg. Pokud však pokus o zavedení stále nebyl tolerován nebo pokud nebyla získána kapnografická křivka a došlo ke slyšitelnému úniku, byla technika považována za neúspěšnou a do dýchacích cest byl poté umístěn další SGA. Pokud tato změna nebyla tolerována, byla zahájena endotracheální intubace aplikací neuromuskulárního blokátoru a tyto byly zaznamenány.
USG vyšetření krku provedl druhý anesteziolog pomocí 8-18 MHz lineární sondy Esaote Imaging byl proveden ve třech rovinách (Příčná rovina mezi jazylkou a štítnou kostí, Příčná rovina laterálního suprasternálního zářezu a Parasagitální rovina hltanu a hrtanu ) skóre USG bylo přiřazeno pohledu nasazení pomocí modifikace navržených kritérií.
Bronchoskop s optickým vláknem procházel I-Gelem, dokud nebyl získán obraz hlasivkové štěrbiny. Optimální umístění bylo definováno jako konec I-Gelu za arytenoidy, s viditelnou epiglottis, s nebo bez skládání do dýchacích cest a hlasivky jsou viditelné, když se FOB posune pod epiglottis.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování elektivní dětské chirurgie
- Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
- Umístěn I-Gel pro dýchací cesty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anatomickými malformacemi hlavy a krku a vrozenými vadami dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt nesprávného postavení I-gelu mezi USG a FOB
Časové okno: 1 měsíce
|
porovnat výskyt malpozice I-Gelu mezi USG a FOB.
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi I-Gel's USG a FOB
Časové okno: 1 měsíce
|
najít korelaci mezi I-Gelovým USG a malpozicí zjištěnou FOB a určit diagnostickou výkonnost USG.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- farukcicekci2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .