COVID-19パンデミック時の患者満足度に対する術後遠隔医療訪問と対面訪問の影響
2022年12月22日 更新者：Karen Zaghiyan、Cedars-Sinai Medical Center
この臨床研究の目的は、COVID-19 パンデミック時の遠隔ビデオ/オーディオ術後訪問 (遠隔医療訪問) が、対面訪問と比較して患者の満足度に影響するかどうかを評価することです。
この研究の主な目的が達成されれば、遠隔医療を現代の外科手術に統合して術後患者をケアする方法をよりよく理解できるようになるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -結腸直腸手術を受け、最初の術後訪問のために来院している研究の時点で18歳以上の患者
- ビデオとオーディオ機能を備えたコンピューターまたは電話デバイスを使用している患者
除外基準:
- 子供達
- 精神障害のある患者
- ビデオおよびオーディオ機能を備えたコンピュータまたは電話デバイスを持たない患者
- 術後の最初の来院時に身体的介入が必要な患者 (例: ドレーン除去、縫合糸除去、ステープル除去)
- 術後の最初の来院前に再入院した患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループⅠ
遠隔診療を受ける患者は、術後約 1 週間、その後、対面診療所を術後約 4 週間に受診します。
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オーディオ/ビデオスマートフォンアプリを介してリモートで行われる患者の外科医との術後の訪問
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
患者は、手術後約 1 週間で対面診療を受け、その後手術後約 4 週間で遠隔医療を受診します。
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患者の外科医との標準的なケアの術後の訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：術後7～14日
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患者満足度スコアは、最初の術後来院後にすべての参加患者に送信された電子調査によって測定されました
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術後7～14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告の安全性評価
時間枠：術後7～14日
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患者が報告した安全感スコアは 1 ～ 5 で評価され、スコアが高いほど安全感が高いことを示します。
これは、COVID パンデミックの際に、患者がクリニックを対面で訪問するのとオンラインで遠隔医療を介して訪問するのとの安全性を評価するように設計されています。
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術後7～14日
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滞在期間
時間枠：術後7～14日
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術後通院の長さ
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術後7～14日
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1 から 5 で評価されたピアにプロバイダーを推薦する患者の意欲
時間枠：術後7～14日
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1 から 5 で評価されたピアにプロバイダーを推薦する患者の意欲
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術後7～14日
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1 回目と 2 回目の術後訪問からの患者満足度スコアの合計
時間枠：術後7～31日
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1 回目と 2 回目の術後訪問からの患者満足度スコアの合計
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術後7～31日
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患者の主な居住地から診療所までの距離 (キロメートル単位)
時間枠：術後7～31日
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患者の主な居住地から診療所までの距離 (キロメートル単位)
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術後7～31日
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再入院の60日率
時間枠：術後60日
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術後60日目の再入院率
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術後60日
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再手術の60日率
時間枠：術後60日
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術後60日目の再手術の発生率
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術後60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Zaghiyan, MD、Associate Professor of Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月28日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月2日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000944
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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