- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04652674
Влияние послеоперационного телемедицинского посещения по сравнению с личным посещением на удовлетворенность пациентов во время пандемии COVID-19
22 декабря 2022 г. обновлено: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Цель этого клинического исследования — оценить, влияют ли удаленные видео-/аудио послеоперационные визиты (телемедицинские визиты) на удовлетворенность пациентов по сравнению с личными визитами во время пандемии COVID-19.
Если основная цель исследования будет достигнута, это позволит лучше понять, как телемедицина может быть интегрирована в современную хирургическую практику для ухода за послеоперационными пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет включительно на момент исследования, перенесшие колоректальную операцию и обращающиеся на первое послеоперационное посещение.
- Пациенты с компьютером или телефоном с видео- и аудиовозможностями
Критерий исключения:
- Дети
- Пациенты с умственной отсталостью
- Пациенты без компьютера или телефона с видео- и аудиовозможностями
- Пациенты, которым требуется физическое вмешательство во время их первого послеоперационного визита (например, снятие дренажа, снятие швов, снятие скоб)
- Пациенты, которые повторно госпитализированы до их первого послеоперационного визита, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Пациенты, которые будут проходить телемедицинский визит примерно через 1 неделю после операции, а затем личный визит в клинику примерно через 4 недели после операции.
|
Послеоперационный визит к хирургу пациента проводится дистанционно с помощью аудио/видео приложения для смартфона.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II
Пациенты, которые пройдут личный визит в клинику примерно через 1 неделю после операции, затем телемедицинский визит примерно через 4 недели после операции.
|
Стандартный личный послеоперационный визит к хирургу пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 7 до 14 дней после операции
|
Оценка удовлетворенности пациентов, измеренная с помощью электронного опроса, разосланного всем участвующим пациентам после их первого послеоперационного визита.
|
От 7 до 14 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг безопасности, сообщаемый пациентами
Временное ограничение: От 7 до 14 дней после операции
|
Оценка чувства безопасности, о которой сообщают пациенты, оценивается от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее чувство безопасности.
Он предназначен для оценки того, насколько безопасно пациенты чувствуют себя при личном посещении клиники по сравнению с онлайн через телемедицину во время пандемии COVID.
|
От 7 до 14 дней после операции
|
|
Продолжительность посещения
Временное ограничение: От 7 до 14 дней после операции
|
Продолжительность послеоперационного визита
|
От 7 до 14 дней после операции
|
|
Готовность пациента рекомендовать поставщика своим коллегам с оценкой от 1 до 5
Временное ограничение: От 7 до 14 дней после операции
|
Готовность пациента рекомендовать поставщика своим коллегам с оценкой от 1 до 5
|
От 7 до 14 дней после операции
|
|
Суммарная оценка удовлетворенности пациентов после 1-го и 2-го послеоперационных посещений.
Временное ограничение: От 7 до 31 дней после операции
|
Суммарная оценка удовлетворенности пациентов после 1-го и 2-го послеоперационных посещений.
|
От 7 до 31 дней после операции
|
|
Расстояние (в километрах) от основного места жительства пациента до места дислокации клиники
Временное ограничение: От 7 до 31 дней после операции
|
Расстояние (в километрах) от основного места жительства пациента до места дислокации клиники
|
От 7 до 31 дней после операции
|
|
60-дневная частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 60 дней после операции
|
Частота повторных госпитализаций через 60 дней после операции
|
60 дней после операции
|
|
60-дневная скорость повторной операции
Временное ограничение: 60 дней после операции
|
Частота повторных операций через 60 дней после операции
|
60 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000944
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .