- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04652674
A posztoperatív távorvoslási látogatás és a személyes látogatás hatása a betegek elégedettségére a COVID-19 világjárvány idején
2022. december 22. frissítette: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a távoli video/audio posztoperatív vizitek (telemedicinális látogatások) befolyásolják-e a betegek elégedettségét a COVID-19 világjárvány alatti személyes látogatásokhoz képest.
Ha a tanulmány elsődleges célkitűzése megvalósul, az lehetővé tenné annak jobb megértését, hogy a telemedicina hogyan integrálható a modern sebészeti gyakorlatba a posztoperatív betegek ellátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat időpontjában 18 év feletti betegek, akik kolorektális műtéten estek át, és első posztoperatív vizitjükön jelentkeznek
- Videó- és audioképességekkel rendelkező számítógépes vagy telefonkészülékkel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- Szellemi fogyatékkal élő betegek
- Olyan betegek, akik nem rendelkeznek video- és audioképességgel rendelkező számítógéppel vagy telefonkészülékkel
- Azok a betegek, akiknek fizikai beavatkozásra van szükségük az első posztoperatív vizit során (pl. lefolyó eltávolítás, varrat eltávolítás, tűzés eltávolítás)
- Azok a betegek, akiket az első posztoperatív látogatásuk előtt visszahelyeznek a kórházba, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
A távorvosláson átesett betegek körülbelül 1 héttel a műtét után, majd a személyes klinika látogatása körülbelül 4 héttel a műtét után
|
Posztoperatív látogatás a páciens sebészénél, távolról, audio/video okostelefon alkalmazáson keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
A személyes klinikán áteső betegek körülbelül 1 héttel a műtét után, majd távorvoslási látogatás körülbelül 4 héttel a műtét után
|
Szokásos ellátás, személyes posztoperatív látogatás a páciens sebészénél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 7-14 nappal a műtét után
|
Elektronikus felméréssel mért betegelégedettségi pontszám, amelyet minden résztvevő betegnek elküldtek az első posztoperatív vizit után
|
7-14 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által bejelentett biztonsági értékelés
Időkeret: 7-14 nappal a műtét után
|
A páciens biztonságérzetének értékelése 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok pedig nagyobb biztonságérzetet jeleznek.
Ennek célja annak felmérése, hogy a betegek mennyire érzik biztonságban a klinikát személyesen vagy online, telemedicinán keresztül a COVID-világjárvány idején.
|
7-14 nappal a műtét után
|
|
A látogatás hossza
Időkeret: 7-14 nappal a műtét után
|
A posztoperatív látogatás hossza
|
7-14 nappal a műtét után
|
|
A páciens hajlandó szolgáltatót ajánlani 1-től 5-ig értékelt társaknak
Időkeret: 7-14 nappal a műtét után
|
A páciens hajlandó szolgáltatót ajánlani 1-től 5-ig értékelt társaknak
|
7-14 nappal a műtét után
|
|
Kombinált betegelégedettségi pontszám az 1. és 2. posztoperatív vizitből
Időkeret: 7-31 nappal a műtét után
|
Kombinált betegelégedettségi pontszám az 1. és 2. posztoperatív vizitből
|
7-31 nappal a műtét után
|
|
A beteg elsődleges lakóhelyének távolsága (kilométerben) a klinika helyétől
Időkeret: 7-31 nappal a műtét után
|
A beteg elsődleges lakóhelyének távolsága (kilométerben) a klinika helyétől
|
7-31 nappal a műtét után
|
|
60 napos kórházi visszafogadási arány
Időkeret: 60 nappal a műtét után
|
A kórházi visszafogadás előfordulása 60 nappal a műtét után
|
60 nappal a műtét után
|
|
60 napos újraművelet
Időkeret: 60 nappal a műtét után
|
Az ismételt műtétek gyakorisága 60 nappal a műtét után
|
60 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000944
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .