- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04652674
Inverkan av postoperativt telemedicinbesök kontra personligt besök på patientnöjdhet under covid-19-pandemin
22 december 2022 uppdaterad av: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om postoperativa besök på distans med video/ljud (telemedicinska besök) påverkar patientnöjdheten jämfört med personliga besök under covid-19-pandemin.
Om det primära målet med studien uppnås skulle det möjliggöra bättre förståelse för hur telemedicin kan integreras i modern kirurgisk praxis för att ta hand om postoperativa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år inklusive vid tidpunkten för studien som genomgick kolorektal kirurgi och som presenterar sitt första postoperativa besök
- Patienter med en dator eller telefonenhet med video- och ljudfunktioner
Exklusions kriterier:
- Barn
- Patienter med psykisk funktionsnedsättning
- Patienter utan dator eller telefon med video- och ljudfunktioner
- Patienter som behöver fysiskt ingripande under sitt första postoperativa besök (t. borttagning av avlopp, borttagning av sutur, borttagning av häftklamrar)
- Patienter som återinläggs på sjukhuset före sitt första postoperativa besök kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Patienter som kommer att genomgå telemedicin besök cirka 1 vecka postoperativt, sedan ett personligt klinikbesök cirka 4 veckor postoperativt
|
Ett postoperativt besök hos patientens kirurg genomfört på distans via audio/video smartphone-app
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Patienter som ska genomgå ett personligt besök på kliniken cirka 1 vecka postoperativt, sedan ett telemedicinskt besök cirka 4 veckor postoperativt
|
Ett personligt postoperativt besök med standardvård hos patientens kirurg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 7 till 14 dagar postoperativt
|
Patientnöjdhetspoäng mätt med elektronisk enkät som skickas till alla deltagande patienter efter deras första postoperativa besök
|
7 till 14 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad säkerhetsbedömning
Tidsram: 7 till 14 dagar postoperativt
|
Patientrapporterad säkerhetskänsla betygsatt från 1 till 5 med högre poäng som indikerar större känsla av säkerhet.
Detta är utformat för att mäta hur säkra patienter känner sig när de besöker kliniken personligen jämfört med online via telemedicin under covid-pandemin
|
7 till 14 dagar postoperativt
|
|
Besökets längd
Tidsram: 7 till 14 dagar postoperativt
|
Längden på det postoperativa besöket
|
7 till 14 dagar postoperativt
|
|
Patientvillighet att rekommendera leverantör till kamrater med betyg från 1 till 5
Tidsram: 7 till 14 dagar postoperativt
|
Patientvillighet att rekommendera leverantör till kamrater med betyg från 1 till 5
|
7 till 14 dagar postoperativt
|
|
Kombinerad patientnöjdhetspoäng från 1:a och 2:a postoperativa besök
Tidsram: 7 till 31 dagar postoperativt
|
Kombinerad patientnöjdhetspoäng från 1:a och 2:a postoperativa besök
|
7 till 31 dagar postoperativt
|
|
Avstånd (i kilometer) från patientens primära bostad till kliniken
Tidsram: 7 till 31 dagar postoperativt
|
Avstånd (i kilometer) från patientens primära bostad till kliniken
|
7 till 31 dagar postoperativt
|
|
60 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: 60 dagar postoperativt
|
Förekomst av återinläggning på sjukhus 60 dagar postoperativt
|
60 dagar postoperativt
|
|
60 dagars återoperationstakt
Tidsram: 60 dagar postoperativt
|
Förekomst av reoperation 60 dagar postoperativt
|
60 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (Faktisk)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000944
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .