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Impacto da visita pós-operatória por telemedicina versus visita presencial na satisfação do paciente durante a pandemia de COVID-19

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
O objetivo deste estudo clínico é avaliar se as visitas pós-operatórias remotas de vídeo/áudio (consultas de telemedicina) afetam a satisfação do paciente em comparação com as visitas presenciais durante a pandemia de COVID-19. Se o objetivo principal do estudo for alcançado, isso permitirá uma melhor compreensão de como a telemedicina pode ser integrada à prática cirúrgica moderna para cuidar de pacientes pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com mais de 18 anos de idade inclusive no momento do estudo que foram submetidos a cirurgia colorretal e estão se apresentando para sua primeira visita pós-operatória
  2. Pacientes com um computador ou dispositivo de telefone com recursos de vídeo e áudio

Critério de exclusão:

  1. Crianças
  2. Pacientes com deficiência mental
  3. Pacientes sem um computador ou dispositivo de telefone com recursos de vídeo e áudio
  4. Pacientes que necessitam de intervenção física durante sua primeira visita pós-operatória (por exemplo, remoção de dreno, remoção de sutura, remoção de grampos)
  5. Serão excluídos os pacientes que forem readmitidos no hospital antes de sua primeira visita pós-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Os pacientes que serão submetidos à visita de telemedicina aproximadamente 1 semana após a cirurgia e, em seguida, uma visita clínica pessoal aproximadamente 4 semanas após a cirurgia
Comportamental: Visita de telemedicina
Uma visita pós-operatória com o cirurgião do paciente realizada remotamente via aplicativo de smartphone de áudio/vídeo
Outros nomes:
  • Visita remota de áudio/vídeo, visita de telessaúde
Comparador Ativo: Grupo II
Os pacientes que serão submetidos à visita clínica presencial aproximadamente 1 semana após a cirurgia e, em seguida, uma visita por telemedicina aproximadamente 4 semanas após a cirurgia
Comportamental: Visita pós-operatória presencial
Uma visita pessoal padrão de cuidados no pós-operatório com o cirurgião do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 7 a 14 dias de pós-operatório
Escore de satisfação do paciente medido por pesquisa eletrônica enviada a todos os pacientes participantes após a primeira visita pós-operatória
7 a 14 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de segurança relatada pelo paciente
Prazo: 7 a 14 dias de pós-operatório
O senso de segurança relatado pelo paciente é classificado de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior senso de segurança. Isso foi projetado para avaliar a segurança dos pacientes que visitam a clínica pessoalmente em vez de on-line por telemedicina durante a pandemia de COVID
7 a 14 dias de pós-operatório
Duração da visita
Prazo: 7 a 14 dias de pós-operatório
Duração da visita pós-operatória
7 a 14 dias de pós-operatório
Vontade do paciente em recomendar o provedor a colegas com pontuação de 1 a 5
Prazo: 7 a 14 dias de pós-operatório
Vontade do paciente em recomendar o provedor a colegas com pontuação de 1 a 5
7 a 14 dias de pós-operatório
Pontuação combinada de satisfação do paciente da 1ª e 2ª visitas pós-operatórias
Prazo: 7 a 31 dias de pós-operatório
Pontuação combinada de satisfação do paciente da 1ª e 2ª visitas pós-operatórias
7 a 31 dias de pós-operatório
Distância (em quilômetros) da residência principal do paciente até o local da clínica
Prazo: 7 a 31 dias de pós-operatório
Distância (em quilômetros) da residência principal do paciente até o local da clínica
7 a 31 dias de pós-operatório
Taxa de readmissão hospitalar em 60 dias
Prazo: 60 dias de pós-operatório
Incidência de readmissão hospitalar 60 dias após a cirurgia
60 dias de pós-operatório
Taxa de reoperação em 60 dias
Prazo: 60 dias de pós-operatório
Incidência de reoperação 60 dias após a cirurgia
60 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000944

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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