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- 임상시험 NCT04652674
COVID-19 팬데믹 기간 동안 수술 후 원격의료 방문과 직접 방문이 환자 만족도에 미치는 영향
2022년 12월 22일 업데이트: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
이 임상 연구의 목적은 수술 후 원격 비디오/오디오 방문(원격진료 방문)이 COVID-19 대유행 동안 대면 방문과 비교하여 환자 만족도에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구의 주요 목적이 달성되면 수술 후 환자를 돌보기 위해 원격 진료가 현대 외과 진료에 어떻게 통합될 수 있는지 더 잘 이해할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장 직장 수술을 받았고 수술 후 첫 방문을 위해 내원하는 연구 당시 18 세 이상의 환자
- 비디오 및 오디오 기능이 있는 컴퓨터 또는 전화 장치가 있는 환자
제외 기준:
- 어린이들
- 정신 장애가 있는 환자
- 비디오 및 오디오 기능이 있는 컴퓨터 또는 전화 장치가 없는 환자
- 수술 후 첫 방문 시 물리적 개입이 필요한 환자(예: 배수관 제거, 봉합사 제거, 스테이플 제거)
- 수술 후 첫 방문 이전에 병원에 재입원한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
원격 진료를 받을 환자는 수술 후 약 1주일 후 내원, 수술 후 약 4주 후 내원
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오디오/비디오 스마트폰 앱을 통해 수술 후 외과의사를 원격으로 방문
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
수술 후 약 1주일 내원 진료, 수술 후 약 4주 후 원격진료 예정 환자
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수술 후 환자의 외과의사를 직접 방문하여 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 7~14일
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수술 후 첫 번째 방문 후 참여하는 모든 환자에게 전자 설문 조사로 측정한 환자 만족도 점수
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수술 후 7~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 안전성 등급
기간: 수술 후 7~14일
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환자가 보고한 안전감 점수는 1~5점으로 평가되었으며 점수가 높을수록 안전감이 높음을 나타냅니다.
이것은 COVID 대유행 기간 동안 원격 의료를 통해 환자가 병원을 직접 방문하는 것과 온라인으로 얼마나 안전하게 느끼는지 측정하기 위해 고안되었습니다.
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수술 후 7~14일
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방문 기간
기간: 수술 후 7~14일
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수술 후 방문 기간
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수술 후 7~14일
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1에서 5까지 평가된 동료에게 제공자를 추천하려는 환자의 의지
기간: 수술 후 7~14일
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1에서 5까지 평가된 동료에게 제공자를 추천하려는 환자의 의지
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수술 후 7~14일
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수술 후 1차 및 2차 방문에서 합산된 환자 만족도 점수
기간: 수술 후 7~31일
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수술 후 1차 및 2차 방문에서 합산된 환자 만족도 점수
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수술 후 7~31일
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환자의 기본 거주지에서 클리닉 위치까지의 거리(킬로미터)
기간: 수술 후 7~31일
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환자의 기본 거주지에서 클리닉 위치까지의 거리(킬로미터)
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수술 후 7~31일
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60일 입원율
기간: 수술 후 60일
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수술 60일 후 병원 재입원 발생률
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수술 후 60일
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60일 재수술 비율
기간: 수술 후 60일
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수술 후 60일째 재수술의 빈도
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수술 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000944
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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