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Impatto della visita di telemedicina postoperatoria rispetto alla visita di persona sulla soddisfazione del paziente durante la pandemia COVID-19

22 dicembre 2022 aggiornato da: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Lo scopo di questo studio clinico è valutare se le visite postoperatorie video/audio remote (visite di telemedicina) influiscano sulla soddisfazione del paziente rispetto alle visite di persona durante la pandemia di COVID-19. Se l'obiettivo primario dello studio fosse raggiunto, consentirebbe una migliore comprensione di come la telemedicina possa essere integrata nella moderna pratica chirurgica per prendersi cura dei pazienti postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore a 18 anni inclusi al momento dello studio sottoposti a chirurgia colorettale e che si presentano per la loro prima visita postoperatoria
  2. Pazienti con un computer o un dispositivo telefonico con funzionalità video e audio

Criteri di esclusione:

  1. Bambini
  2. Pazienti con disabilità mentale
  3. Pazienti senza un computer o un dispositivo telefonico con funzionalità video e audio
  4. Pazienti che richiedono un intervento fisico durante la loro prima visita postoperatoria (ad es. rimozione del drenaggio, rimozione della sutura, rimozione della graffa)
  5. Saranno esclusi i pazienti riammessi in ospedale prima della loro prima visita postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Pazienti che saranno sottoposti a visita di telemedicina circa 1 settimana dopo l'intervento, quindi una visita clinica di persona circa 4 settimane dopo l'intervento
Comportamentale: Visita di telemedicina
Una visita postoperatoria con il chirurgo del paziente condotta da remoto tramite app per smartphone audio/video
Altri nomi:
  • Visita audio/video da remoto, visita in telemedicina
Comparatore attivo: Gruppo II
Pazienti che saranno sottoposti a visita clinica di persona circa 1 settimana dopo l'intervento, quindi una visita di telemedicina circa 4 settimane dopo l'intervento
Comportamentale: Visita postoperatoria di persona
Una visita postoperatoria di persona standard di cura con il chirurgo del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'intervento
Punteggio di soddisfazione del paziente misurato mediante sondaggio elettronico inviato a tutti i pazienti partecipanti dopo la loro prima visita postoperatoria
7-14 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza riferita dal paziente
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'intervento
Punteggio del senso di sicurezza riferito dal paziente valutato da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di sicurezza. Questo è progettato per valutare quanto si sentono sicuri i pazienti che visitano la clinica di persona rispetto a online tramite telemedicina durante la pandemia COVID
7-14 giorni dopo l'intervento
Durata della visita
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'intervento
Durata della visita postoperatoria
7-14 giorni dopo l'intervento
Disponibilità del paziente a raccomandare il fornitore a colleghi valutati da 1 a 5
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'intervento
Disponibilità del paziente a raccomandare il fornitore a colleghi valutati da 1 a 5
7-14 giorni dopo l'intervento
Punteggio combinato di soddisfazione del paziente dalla 1a e 2a visita postoperatoria
Lasso di tempo: Da 7 a 31 giorni dopo l'intervento
Punteggio combinato di soddisfazione del paziente dalla 1a e 2a visita postoperatoria
Da 7 a 31 giorni dopo l'intervento
Distanza (in chilometri) dalla residenza principale del paziente alla sede della clinica
Lasso di tempo: Da 7 a 31 giorni dopo l'intervento
Distanza (in chilometri) dalla residenza principale del paziente alla sede della clinica
Da 7 a 31 giorni dopo l'intervento
Tasso di 60 giorni di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'intervento
Incidenza di riammissione ospedaliera 60 giorni dopo l'intervento
60 giorni dopo l'intervento
Tasso di reintervento di 60 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'intervento
Incidenza di reintervento 60 giorni dopo l'intervento
60 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000944

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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