- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04652674
Vliv pooperační telemedicínské návštěvy vs. osobní návštěvy na spokojenost pacientů během pandemie COVID-19
22. prosince 2022 aktualizováno: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Účelem této klinické studie je vyhodnotit, zda vzdálené video/audio pooperační návštěvy (telemedicínské návštěvy) ovlivňují spokojenost pacientů ve srovnání s osobními návštěvami během pandemie COVID-19.
Pokud bude dosaženo primárního cíle studie, umožní to lépe pochopit, jak lze telemedicínu integrovat do moderní chirurgické praxe při péči o pooperační pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let včetně v době studie, kteří podstoupili kolorektální operaci a přicházejí na svou první pooperační návštěvu
- Pacienti s počítačem nebo telefonním zařízením s možností videa a zvuku
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Pacienti s mentálním postižením
- Pacienti bez počítače nebo telefonního zařízení s možností videa a zvuku
- Pacienti, kteří vyžadují fyzickou intervenci během své první pooperační návštěvy (např. odstranění drénu, odstranění stehů, odstranění sponek)
- Pacienti, kteří budou znovu přijati do nemocnice před svou první pooperační návštěvou, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina I
Pacienti, kteří podstoupí telemedicínu, navštíví přibližně 1 týden po operaci, poté osobní návštěva kliniky přibližně 4 týdny po operaci
|
Pooperační návštěva u chirurga pacienta vedená na dálku prostřednictvím audio/video aplikace pro chytré telefony
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Pacienti, kteří podstoupí osobní návštěvu kliniky přibližně 1 týden po operaci, poté návštěvu telemedicíny přibližně 4 týdny po operaci
|
Standardní osobní pooperační návštěva chirurga pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 7 až 14 dní po operaci
|
Skóre spokojenosti pacientů měřené elektronickým průzkumem zaslaným všem zúčastněným pacientům po jejich první pooperační návštěvě
|
7 až 14 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bezpečnosti hlášené pacientem
Časové okno: 7 až 14 dní po operaci
|
Skóre pocitu bezpečí hlášené pacientem hodnocené od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit bezpečí.
To je navrženo tak, aby změřilo, jak bezpečně se pacienti cítí při osobní návštěvě kliniky v porovnání s online prostřednictvím telemedicíny během pandemie COVID
|
7 až 14 dní po operaci
|
Délka návštěvy
Časové okno: 7 až 14 dní po operaci
|
Délka pooperační návštěvy
|
7 až 14 dní po operaci
|
Ochota pacientů doporučit poskytovatele kolegům s hodnocením od 1 do 5
Časové okno: 7 až 14 dní po operaci
|
Ochota pacientů doporučit poskytovatele kolegům s hodnocením od 1 do 5
|
7 až 14 dní po operaci
|
Kombinované skóre spokojenosti pacientů z 1. a 2. pooperační návštěvy
Časové okno: 7 až 31 dnů po operaci
|
Kombinované skóre spokojenosti pacientů z 1. a 2. pooperační návštěvy
|
7 až 31 dnů po operaci
|
Vzdálenost (v kilometrech) primárního bydliště pacienta k místu kliniky
Časové okno: 7 až 31 dnů po operaci
|
Vzdálenost (v kilometrech) primárního bydliště pacienta k místu kliniky
|
7 až 31 dnů po operaci
|
60denní míra opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: 60 dní po operaci
|
Výskyt opětovného přijetí do nemocnice 60 dní po operaci
|
60 dní po operaci
|
60denní míra reoperace
Časové okno: 60 dní po operaci
|
Incidence reoperace 60 dní po operaci
|
60 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000944
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Návštěva telemedicíny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
George Washington UniversityDokončeno