- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04652674
Impacto de la visita postoperatoria de telemedicina frente a la visita presencial en la satisfacción del paciente durante la pandemia de COVID-19
22 de diciembre de 2022 actualizado por: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
El propósito de este estudio clínico es evaluar si las visitas postoperatorias remotas de video/audio (visitas de telemedicina) afectan la satisfacción del paciente en comparación con las visitas en persona durante la pandemia de COVID-19.
Si se logra el objetivo principal del estudio, permitiría una mejor comprensión de cómo la telemedicina puede integrarse en la práctica quirúrgica moderna para atender a los pacientes posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años inclusive en el momento del estudio que se sometieron a cirugía colorrectal y se presentan para su primera visita posoperatoria
- Pacientes con una computadora o dispositivo telefónico con capacidades de video y audio
Criterio de exclusión:
- Niños
- Pacientes con discapacidad mental
- Pacientes sin una computadora o dispositivo telefónico con capacidades de video y audio
- Pacientes que requieren intervención física durante su primera visita postoperatoria (p. eliminación de drenaje, eliminación de suturas, eliminación de grapas)
- Se excluirán los pacientes que sean readmitidos en el hospital antes de su primera visita postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Los pacientes que se someterán a una visita de telemedicina aproximadamente 1 semana después de la operación, luego una visita a la clínica en persona aproximadamente 4 semanas después de la operación
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Una visita posoperatoria con el cirujano del paciente realizada de forma remota a través de una aplicación de teléfono inteligente de audio/video
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II
Pacientes que se someterán a una visita clínica en persona aproximadamente 1 semana después de la operación, luego una visita de telemedicina aproximadamente 4 semanas después de la operación
|
Una visita postoperatoria presencial estándar de atención con el cirujano del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 a 14 días después de la operación
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Puntaje de satisfacción del paciente medido por encuesta electrónica enviada a todos los pacientes participantes después de su primera visita postoperatoria
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7 a 14 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación de seguridad informada por el paciente
Periodo de tiempo: 7 a 14 días después de la operación
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Puntuación de sensación de seguridad informada por el paciente clasificada de 1 a 5 con puntuaciones más altas que indican una mayor sensación de seguridad.
Esto está diseñado para medir qué tan seguros se sienten los pacientes que visitan la clínica en persona versus en línea a través de la telemedicina durante la pandemia de COVID
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7 a 14 días después de la operación
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Duración de la visita
Periodo de tiempo: 7 a 14 días después de la operación
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Duración de la visita postoperatoria
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7 a 14 días después de la operación
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Disposición del paciente para recomendar un proveedor a sus pares calificado de 1 a 5
Periodo de tiempo: 7 a 14 días después de la operación
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Disposición del paciente para recomendar un proveedor a sus pares calificado de 1 a 5
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7 a 14 días después de la operación
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Puntuación combinada de satisfacción del paciente de la 1.ª y 2.ª visita posoperatoria
Periodo de tiempo: 7 a 31 días después de la operación
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Puntuación combinada de satisfacción del paciente de la 1.ª y 2.ª visita posoperatoria
|
7 a 31 días después de la operación
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Distancia (en kilómetros) de la residencia principal del paciente a la ubicación de la clínica
Periodo de tiempo: 7 a 31 días después de la operación
|
Distancia (en kilómetros) de la residencia principal del paciente a la ubicación de la clínica
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7 a 31 días después de la operación
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Tasa de reingreso hospitalario a los 60 días
Periodo de tiempo: 60 días después de la operación
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Incidencia de reingreso hospitalario 60 días después de la operación
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60 días después de la operación
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Tasa de reoperación de 60 días
Periodo de tiempo: 60 días después de la operación
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Incidencia de reoperación 60 días después de la operación
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60 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000944
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .