- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04652674
Impact van postoperatief telegeneeskundig bezoek versus persoonlijk bezoek op patiënttevredenheid tijdens de COVID-19-pandemie
22 december 2022 bijgewerkt door: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of postoperatieve video-/audiobezoeken op afstand (telegeneeskundebezoeken) de patiënttevredenheid beïnvloeden in vergelijking met persoonlijke bezoeken tijdens de COVID-19-pandemie.
Als het primaire doel van de studie wordt bereikt, zou dit een beter begrip mogelijk maken van hoe telegeneeskunde kan worden geïntegreerd in de moderne chirurgische praktijk om voor postoperatieve patiënten te zorgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar op het moment van de studie die een colorectale operatie hebben ondergaan en zich presenteren voor hun eerste postoperatieve bezoek
- Patiënten met een computer of telefoon met video- en audiomogelijkheden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Patiënten met een verstandelijke beperking
- Patiënten zonder computer of telefoon met video- en audiomogelijkheden
- Patiënten die fysieke interventie nodig hebben tijdens hun eerste postoperatieve bezoek (bijv. drain verwijderen, hechtingen verwijderen, nietjes verwijderen)
- Patiënten die vóór hun eerste postoperatieve bezoek opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Patiënten die telegeneeskunde zullen ondergaan, bezoeken ongeveer 1 week postoperatief, daarna een persoonlijk bezoek aan de kliniek ongeveer 4 weken postoperatief
|
Een postoperatief bezoek aan de chirurg van de patiënt op afstand via een audio/video smartphone-app
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Patiënten die ongeveer 1 week postoperatief een persoonlijk bezoek aan de kliniek zullen ondergaan, en vervolgens ongeveer 4 weken postoperatief een telegeneeskundebezoek
|
Een standaard persoonlijk postoperatief bezoek aan de chirurg van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 7 tot 14 dagen postoperatief
|
Patiënttevredenheidsscore gemeten door middel van een elektronische enquête die na hun eerste postoperatieve bezoek naar alle deelnemende patiënten is verzonden
|
7 tot 14 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde beoordeling van veiligheid
Tijdsspanne: 7 tot 14 dagen postoperatief
|
Door de patiënt gerapporteerde score voor gevoel van veiligheid met een score van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van veiligheid.
Dit is ontworpen om te meten hoe veilig patiënten zich voelen als ze de kliniek persoonlijk bezoeken versus online via telegeneeskunde tijdens de COVID-pandemie
|
7 tot 14 dagen postoperatief
|
|
Duur bezoek
Tijdsspanne: 7 tot 14 dagen postoperatief
|
Duur postoperatief bezoek
|
7 tot 14 dagen postoperatief
|
|
Bereidheid van de patiënt om een zorgverlener aan te bevelen aan collega's met een score van 1 tot 5
Tijdsspanne: 7 tot 14 dagen postoperatief
|
Bereidheid van de patiënt om een zorgverlener aan te bevelen aan collega's met een score van 1 tot 5
|
7 tot 14 dagen postoperatief
|
|
Gecombineerde patiënttevredenheidsscore van 1e en 2e postoperatieve bezoeken
Tijdsspanne: 7 tot 31 dagen postoperatief
|
Gecombineerde patiënttevredenheidsscore van 1e en 2e postoperatieve bezoeken
|
7 tot 31 dagen postoperatief
|
|
Afstand (in kilometers) van de hoofdverblijfplaats van de patiënt tot de locatie van de kliniek
Tijdsspanne: 7 tot 31 dagen postoperatief
|
Afstand (in kilometers) van de hoofdverblijfplaats van de patiënt tot de locatie van de kliniek
|
7 tot 31 dagen postoperatief
|
|
60 dagen tarief van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 60 dagen postoperatief
|
Incidentie van heropname in het ziekenhuis 60 dagen postoperatief
|
60 dagen postoperatief
|
|
60 dagen tarief van heroperatie
Tijdsspanne: 60 dagen postoperatief
|
Incidentie van heroperatie 60 dagen postoperatief
|
60 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000944
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .