- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04652674
Indvirkning af postoperativ telemedicinsk besøg vs personligt besøg på patienttilfredshed under COVID-19-pandemien
22. december 2022 opdateret af: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om fjernbetjening af video/lyd postoperative besøg (telemedicinske besøg) påvirker patienttilfredsheden sammenlignet med personlige besøg under COVID-19-pandemien.
Hvis det primære formål med undersøgelsen nås, ville det give en bedre forståelse af, hvordan telemedicin kan integreres i moderne kirurgisk praksis for at tage sig af postoperative patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år inklusive på tidspunktet for undersøgelsen, som gennemgik kolorektal kirurgi og præsenterer deres første postoperative besøg
- Patienter med en computer eller telefonenhed med video- og lydfunktioner
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Patienter med psykisk funktionsnedsættelse
- Patienter uden en computer eller telefonenhed med video- og lydfunktioner
- Patienter, der har behov for fysisk indgriben under deres første postoperative besøg (f. fjernelse af dræn, fjernelse af sutur, fjernelse af hæfteklammer)
- Patienter, der genindlægges på hospitalet før deres første postoperative besøg, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Patienter, der skal gennemgå telemedicin besøg ca. 1 uge postoperativt, derefter et personligt klinikbesøg ca. 4 uger postoperativt
|
Et postoperativt besøg hos patientens kirurg udført eksternt via audio/video smartphone app
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Patienter, der vil gennemgå et personligt klinikbesøg ca. 1 uge postoperativt, derefter et telemedicinsk besøg ca. 4 uger postoperativt
|
Et standard-of-care personligt postoperativt besøg hos patientens kirurg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 7 til 14 dage postoperativt
|
Patienttilfredshedsscore målt ved elektronisk undersøgelse sendt til alle deltagende patienter efter deres første postoperative besøg
|
7 til 14 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret vurdering af sikkerhed
Tidsramme: 7 til 14 dage postoperativt
|
Patientrapporteret følelse af tryghed score vurderet fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større følelse af sikkerhed.
Dette er designet til at måle, hvor sikre patienter føler sig ved at besøge klinikken personligt versus online via telemedicin under COVID-pandemien
|
7 til 14 dage postoperativt
|
|
Besøgets varighed
Tidsramme: 7 til 14 dage postoperativt
|
Varighed af postoperativt besøg
|
7 til 14 dage postoperativt
|
|
Patientens villighed til at anbefale udbyder til jævnaldrende vurderet fra 1 til 5
Tidsramme: 7 til 14 dage postoperativt
|
Patientens villighed til at anbefale udbyder til jævnaldrende vurderet fra 1 til 5
|
7 til 14 dage postoperativt
|
|
Kombineret patienttilfredshedsscore fra 1. og 2. postoperative besøg
Tidsramme: 7 til 31 dage postoperativt
|
Kombineret patienttilfredshedsscore fra 1. og 2. postoperative besøg
|
7 til 31 dage postoperativt
|
|
Afstand (i kilometer) fra patientens primære bopæl til klinikken
Tidsramme: 7 til 31 dage postoperativt
|
Afstand (i kilometer) fra patientens primære bopæl til klinikken
|
7 til 31 dage postoperativt
|
|
60-dages rate af hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: 60 dage postoperativt
|
Hyppighed af hospitalsgenindlæggelse 60 dage postoperativt
|
60 dage postoperativt
|
|
60 dages genoperationshastighed
Tidsramme: 60 dage postoperativt
|
Forekomst af re-operation 60 dage postoperativt
|
60 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000944
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Telemedicin besøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet