Innvirkning av postoperativ telemedisinbesøk vs personlig besøk på pasienttilfredshet under COVID-19-pandemien
22. desember 2022 oppdatert av: Karen Zaghiyan, Cedars-Sinai Medical Center
Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere om eksterne video/lyd postoperative besøk (telemedisinbesøk) påvirker pasienttilfredsheten sammenlignet med personlige besøk under COVID-19-pandemien.
Hvis hovedmålet med studien oppnås, vil det gi bedre forståelse av hvordan telemedisin kan integreres i moderne kirurgisk praksis for å ta vare på postoperative pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år inkludert på tidspunktet for studien som gjennomgikk kolorektal kirurgi og presenterer for sitt første postoperative besøk
- Pasienter med en datamaskin eller telefonenhet med video- og lydfunksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Pasienter med psykisk funksjonshemming
- Pasienter uten datamaskin eller telefonenhet med video- og lydfunksjoner
- Pasienter som trenger fysisk intervensjon under sitt første postoperative besøk (f. fjerning av avløp, fjerning av sutur, fjerning av stifter)
- Pasienter som blir reinnlagt på sykehuset før deres første postoperative besøk vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Pasienter som skal gjennomgå telemedisinbesøk ca. 1 uke postoperativt, deretter et personlig klinikkbesøk ca. 4 uker postoperativt
|
Et postoperativt besøk hos pasientens kirurg utført eksternt via audio/video smarttelefon-app
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasienter som skal gjennomgå et personlig klinikkbesøk ca. 1 uke postoperativt, deretter et telemedisinsk besøk ca. 4 uker postoperativt
|
Et personlig postoperativt besøk med standardbehandling hos pasientens kirurg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 til 14 dager postoperativt
|
Pasienttilfredshetsscore målt ved elektronisk undersøkelse sendt til alle deltakende pasienter etter deres første postoperative besøk
|
7 til 14 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert vurdering av sikkerhet
Tidsramme: 7 til 14 dager postoperativt
|
Pasientrapportert sikkerhetsskår rangert fra 1 til 5 med høyere skåre som indikerer større følelse av sikkerhet.
Dette er laget for å måle hvor trygge pasienter føler seg ved å besøke klinikken personlig kontra online via telemedisin under COVID-pandemien
|
7 til 14 dager postoperativt
|
|
Besøkets lengde
Tidsramme: 7 til 14 dager postoperativt
|
Lengde på postoperativt besøk
|
7 til 14 dager postoperativt
|
|
Pasientens vilje til å anbefale leverandør til jevnaldrende rangert fra 1 til 5
Tidsramme: 7 til 14 dager postoperativt
|
Pasientens vilje til å anbefale leverandør til jevnaldrende rangert fra 1 til 5
|
7 til 14 dager postoperativt
|
|
Kombinert pasienttilfredshetsscore fra 1. og 2. postoperative besøk
Tidsramme: 7 til 31 dager postoperativt
|
Kombinert pasienttilfredshetsscore fra 1. og 2. postoperative besøk
|
7 til 31 dager postoperativt
|
|
Avstand (i kilometer) fra pasientens primære bolig til klinikken
Tidsramme: 7 til 31 dager postoperativt
|
Avstand (i kilometer) fra pasientens primære bolig til klinikken
|
7 til 31 dager postoperativt
|
|
60-dagers rate for reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 60 dager postoperativt
|
Forekomst av sykehusreinnleggelse 60 dager postoperativt
|
60 dager postoperativt
|
|
60-dagers rate for re-operasjon
Tidsramme: 60 dager postoperativt
|
Forekomst av re-operasjon 60 dager postoperativt
|
60 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Zaghiyan, MD, Associate Professor of Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Grenda TR, Whang S, Evans NR 3rd. Transitioning a Surgery Practice to Telehealth During COVID-19. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e168-e169. doi: 10.1097/SLA.0000000000004008.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Huang EY, Knight S, Guetter CR, Davis CH, Moller M, Slama E, Crandall M. Telemedicine and telementoring in the surgical specialties: A narrative review. Am J Surg. 2019 Oct;218(4):760-766. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.07.018. Epub 2019 Jul 18.
- Hakim AA, Kellish AS, Atabek U, Spitz FR, Hong YK. Implications for the use of telehealth in surgical patients during the COVID-19 pandemic. Am J Surg. 2020 Jul;220(1):48-49. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.04.026. Epub 2020 Apr 21.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000944
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .